今日，ViiV Healthcare公司宣布，長(zhǎng)效創(chuàng)新HIV雙藥組合療法，在一項(xiàng)名為ATLAS-2M的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。這一組合療法由ViiV公司開發(fā)的cabotegravir和楊森（Janssen）公司開發(fā)的rilpivirine構(gòu)成。試驗(yàn)結(jié)果表明，每8周注射一次這一雙藥組合療法，與每4周注射一次的治療方案相比，在HIV-1感染成人患者中，達(dá)到抑制病毒的非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。ViiV公司已經(jīng)遞交了這款創(chuàng)新療法的新藥申請(qǐng)（NDA）并且獲得FDA的優(yōu)先審評(píng)資格，如果獲得FDA批準(zhǔn)，它將為HIV-1感染的治療模式帶來(lái)重大變革。
艾滋病是由于HIV病毒感染引起的嚴(yán)重疾病，曾經(jīng)被認(rèn)為是無(wú)藥可治的致命疾病。然而在上世紀(jì)末，隨著何大一教授等人開創(chuàng)的“雞尾酒療法”的建立，艾滋病已經(jīng)成為能夠被藥物控制的慢性疾病。但是在有些國(guó)家里，艾滋病的發(fā)病率仍然很高。這款雙藥HIV組合療法的特點(diǎn)在于它可以為患者帶來(lái)便利性，并且可能提高服藥的依從性。
Rilpivirine是已經(jīng)在美國(guó)和歐盟獲批的口服非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），而cabotegravir為正在開發(fā)階段的整合酶抑制劑（INI）。
3期臨床試驗(yàn)ATLAS-2M是一項(xiàng)為期48周的隨機(jī)、開放標(biāo)簽、含活性對(duì)照的非劣效性研究，在1045名感染HIV-1病毒的患者中，評(píng)估長(zhǎng)效cabotegravir和rilpivirine構(gòu)成的組合療法，每8周注射一次和每4周注射一次相比的抗病毒活性和安全性。
研究結(jié)果表明，每8周注射一次后的總體安全性和抗病毒活性與每4周注射一次方案的結(jié)果一致。換句話說(shuō)，這減少了接受治療的次數(shù)，為患者帶來(lái)更好的便利性，向造福于患者的目標(biāo)又進(jìn)一步。3期臨床試驗(yàn)ATLAS-2M的詳細(xì)結(jié)果將在即將召開的科學(xué)會(huì)議上公布。
ViiV Healthcare全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Kimberly Smith博士說(shuō)：“自30多年前艾滋病流行開始以來(lái)，我們的3期臨床試驗(yàn)ATLAS-2M首次證明，每?jī)蓚€(gè)月注射一次雙藥組合能夠維持對(duì)HIV病毒的抑制。這是我們努力減少HIV病毒感染患者必須服用的藥物數(shù)量和治療頻率方面取得的進(jìn)一步進(jìn)展。 研究結(jié)果表明，HIV病毒感染患者可以每年只接受6次治療就能夠維持病毒抑制，而不是每天365次的口服治療。批準(zhǔn)這一治療方案將標(biāo)志著艾滋病毒治療模式的重大變化。”
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