一家全球性的仿制藥巨頭正隱隱成型。

       上周，一則消息震驚了醫(yī)藥圈。微信公眾平臺(tái)三醫(yī)頻道推送消息稱(chēng)，剛成立不久的輝瑞普強(qiáng)（PfizerUpjohn），其立普妥、絡(luò)活喜、西樂(lè)葆、樂(lè)瑞卡、左絡(luò)復(fù)、怡諾思、卓樂(lè)定等過(guò)專(zhuān)利期的產(chǎn)品線都已經(jīng)確定出售。

       去年輝瑞將其業(yè)務(wù)分拆為生物制藥、輝瑞普強(qiáng)和健康藥物三部分，輝瑞普強(qiáng)是專(zhuān)注于專(zhuān)利到期品牌藥和仿制藥的全球業(yè)務(wù)集團(tuán)，主要產(chǎn)品正是上面提到的那些品種。5月30日，輝瑞普強(qiáng)宣布全球總部落戶(hù)中國(guó)上海，距離出售消息傳出不到2個(gè)月。

       但，近日華爾街日?qǐng)?bào)透露消息稱(chēng)，輝瑞并非要出售輝瑞普強(qiáng)，而是正在與仿制藥巨頭邁藍(lán)（Mylan）談判成立合資公司，合并雙方的非專(zhuān)利藥物業(yè)務(wù)。

       即輝瑞的仿制藥業(yè)務(wù)不僅不會(huì)削弱，反而通過(guò)和邁藍(lán)的合并進(jìn)一步加強(qiáng)，如果合并成功，這項(xiàng)交易將創(chuàng)造一家全球低價(jià)藥巨頭。

       在降價(jià)獲取市場(chǎng)已經(jīng)成為大勢(shì)所趨情況下，輝瑞的品牌加上邁藍(lán)的豐富品種后，正如華爾街日?qǐng)?bào)強(qiáng)調(diào)的，這是一家全球性低價(jià)藥巨頭，當(dāng)輝瑞+邁藍(lán)加入價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，再以低價(jià)獲取市場(chǎng)后，國(guó)產(chǎn)仿制藥還能剩下多少機(jī)會(huì)？

       國(guó)產(chǎn)仿制藥強(qiáng)勁對(duì)手來(lái)了！

       新合資公司，輝瑞將持股60%？

       華爾街日?qǐng)?bào)援引一位知情人士透露，兩家公司已經(jīng)討論了一項(xiàng)股票交易，其中邁藍(lán)股東將持有新公司40%以上的股份，輝瑞股東持有剩余的股份，這位知情人士還說(shuō)，輝瑞還將從交易中獲得約120億美元的收益。此外，如果交易談判成功，最早在29日也就是今日正式公布。但是截至推送消息時(shí)，筆者并未看到相關(guān)信息公布。

       對(duì)選擇將全球總部落戶(hù)在中國(guó)上海輝瑞普強(qiáng)，以及去年就宣布雄心勃勃進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)的邁藍(lán)，中國(guó)市場(chǎng)顯然是志在必得。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)又迎來(lái)全球性強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

       報(bào)道稱(chēng)，輝瑞普強(qiáng)集團(tuán)全球總裁高天磊（MichaelGoettler）將成為合并后公司的首席執(zhí)行官，邁藍(lán)董事會(huì)主席RobertCoury將成為董事會(huì)執(zhí)行主席。

       知情人士還透露，邁藍(lán)現(xiàn)任首席執(zhí)行官海瑟·布萊什（HeatherBresch）將離職，合并后的新公司設(shè)在美國(guó)。

       帶量采購(gòu)，過(guò)期專(zhuān)利藥迎價(jià)格危機(jī)

       在外資藥企中，輝瑞中國(guó)銷(xiāo)售常年盤(pán)踞榜首，其過(guò)期原研藥立普妥、絡(luò)活喜市場(chǎng)銷(xiāo)售額也十分喜人。7月17日，河南省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示我省2019年第二季度藥品網(wǎng)上交易情況的通知》，輝瑞的立普妥（阿托伐他?。┮?.35億的配送金額排名第一。在福建藥品采購(gòu)部門(mén)公布的藥品銷(xiāo)售前20名中，立普妥也是常年排名第一。

       但是，以立普妥為代表的這些過(guò)期原研藥卻遭遇4+7帶量采購(gòu)價(jià)格狙擊。在藥品一致性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，國(guó)家醫(yī)保局開(kāi)始試點(diǎn)帶量采購(gòu)，以北京、上海等11個(gè)城市21個(gè)品種的60%的采購(gòu)量進(jìn)行招標(biāo)，過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥和原研藥同臺(tái)競(jìng)價(jià)，低價(jià)者得市場(chǎng)。

       最終25個(gè)品種中標(biāo)，輝瑞的立普妥棄標(biāo)，但是帶量采購(gòu)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大給立普妥等過(guò)期原研藥帶來(lái)極大市場(chǎng)危機(jī)。據(jù)市場(chǎng)反饋，11個(gè)試點(diǎn)城市的采購(gòu)量超出預(yù)期，而據(jù)公開(kāi)報(bào)道，福建、河北兩省開(kāi)始全省推廣帶量采購(gòu)結(jié)果。此外，在國(guó)家醫(yī)保局近日召開(kāi)帶量采購(gòu)會(huì)議中，這25個(gè)品種帶量采購(gòu)將開(kāi)始全國(guó)推廣，11個(gè)試點(diǎn)城市和福建、河北兩省外的其他省份將在第一輪帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上繼續(xù)進(jìn)行帶量采購(gòu)價(jià)格談判。同時(shí)，國(guó)家局還將于明年組織第二批品種的帶量采購(gòu)。

       顯然，在一致性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，面臨一輪又一輪的帶量采購(gòu)，以立普妥為代表的過(guò)期專(zhuān)利藥正全面喪失價(jià)格優(yōu)勢(shì)，如果要想獲得市場(chǎng)，要么不降價(jià)但市場(chǎng)份額大大縮小，要么大降價(jià)，繼續(xù)以低價(jià)去和國(guó)產(chǎn)藥競(jìng)爭(zhēng)。

       輝瑞品牌+邁藍(lán)的品種，國(guó)產(chǎn)藥強(qiáng)勁對(duì)手

       輝瑞普強(qiáng)成立背后，顯然意味著輝瑞在仿制藥方面要有所動(dòng)作。然，從媒體披露內(nèi)容來(lái)看，輝瑞普強(qiáng)旗下品種數(shù)量并不多。

       專(zhuān)利藥廠家可能靠一個(gè)品種就能活得風(fēng)生水起，但是對(duì)于仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，足夠的品種數(shù)量方是競(jìng)爭(zhēng)的根本。邁藍(lán)于1961年在美國(guó)成立，為全球165+個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供7500+種產(chǎn)品，例如，為全球40%的正在接受治療的HIV/AIDs患者提供藥物。

       在此基礎(chǔ)上，輝瑞普強(qiáng)和邁藍(lán)聯(lián)手成立合資公司可說(shuō)是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。輝瑞有世界藥廠之稱(chēng)，而邁藍(lán)是國(guó)際知名的仿制藥巨頭，在2018年，以112.6億美金營(yíng)收雄踞國(guó)際仿制藥行業(yè)的老大。

       去年9月份，邁藍(lán)正式對(duì)外宣布，公司已進(jìn)入中國(guó)健康消費(fèi)及OTC市場(chǎng)。輝瑞作為中國(guó)現(xiàn)有市場(chǎng)的強(qiáng)者，合作顯然符合雙方利益。

       “進(jìn)入中國(guó)健康消費(fèi)及OTC市場(chǎng)讓我們感到非常興奮，毫無(wú)疑問(wèn)，中國(guó)將成為Mylan（邁藍(lán)）全球健康消費(fèi)及OTC業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的重要市場(chǎng)之一。”在宣布進(jìn)入最中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)布會(huì)上，邁藍(lán)中國(guó)總經(jīng)理丁淦如此表示。

       作為全球第二大市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)吸引力巨頭。而正如筆者前幾天在文章中所說(shuō)，此前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)一直較為封閉，現(xiàn)在隨著審批制度加快和中國(guó)加入ICH，創(chuàng)新藥和仿制藥上市速度都在大大加快，市場(chǎng)大門(mén)已經(jīng)打開(kāi)，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)者已經(jīng)來(lái)了，中國(guó)企業(yè)已經(jīng)被迫要迎接全球競(jìng)爭(zhēng)（推薦閱讀：一省320家藥企，有10%在申請(qǐng)停產(chǎn)?。?/p>

       在4+7帶量采購(gòu)結(jié)果出來(lái)后，印度仿制藥一直在積極謀求進(jìn)入中國(guó)，并且報(bào)出了更低的價(jià)格，但是在FDA最近的檢查中，印度仿制藥屢屢曝出問(wèn)題，相對(duì)來(lái)講，國(guó)產(chǎn)藥劣勢(shì)并不十分明顯。而輝瑞加邁藍(lán)的組合，對(duì)于國(guó)產(chǎn)仿制藥來(lái)說(shuō)，競(jìng)爭(zhēng)壓力極大。

       在第一輪帶量采購(gòu)中，國(guó)產(chǎn)仿制藥憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)獲得市場(chǎng)。華爾街日?qǐng)?bào)在報(bào)道中，特別強(qiáng)調(diào)的是，輝瑞和邁藍(lán)成立的合資公司將是一家全球性低價(jià)藥巨頭?，F(xiàn)在，當(dāng)輝瑞加入價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，要以低價(jià)獲取市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)仿制藥還將剩下多少機(jī)會(huì)？

       這是所有國(guó)內(nèi)企業(yè)都必須要考慮問(wèn)題。幸好，目前，輝瑞和邁藍(lán)只是在考慮合并，考慮到合并的效率和產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市也需要一定的時(shí)間，國(guó)產(chǎn)仿制藥仍有一定的喘息空間，但留給市場(chǎng)思考時(shí)間已經(jīng)不多。

       中國(guó)市場(chǎng)大門(mén)已經(jīng)打開(kāi)，國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)已來(lái)！