根據(jù)國家政策，到2020年，確?，F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)下農(nóng)村貧困人口實(shí)現(xiàn)脫貧，消除絕對貧困；確保貧困縣全部摘帽，解決區(qū)域性整體貧困。實(shí)現(xiàn)貧困地區(qū)農(nóng)民人均可支配收入增長幅度高于全國平均水平。實(shí)現(xiàn)貧困地區(qū)基本公共服務(wù)主要領(lǐng)域指標(biāo)接近全國平均水平。根據(jù)《中國農(nóng)村扶貧開發(fā)綱要（2011-2020年）》要求，“十三五”期間脫貧攻堅(jiān)的目標(biāo)，就是到2020年實(shí)現(xiàn)“兩不愁三保障”：不愁吃不愁穿，義務(wù)教育、基本醫(yī)療、住房安全有保障。因此，藥品價(jià)格要降下來，讓廣大患者用上好藥便宜藥，是一項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)。對于醫(yī)藥企業(yè)來說，必須清晰了解自身定位，才能實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。
據(jù)相關(guān)消息了解，本周，國家醫(yī)保局在上海組織召開了為期三天的“藥品招標(biāo)體制改革研討班”。從此次研討班上，透露出了一些非官方消息，結(jié)合相關(guān)消息，引起了醫(yī)藥市場的眾多猜測，無獨(dú)有偶，近日，一份由醫(yī)保局組織的小范圍4+7藥品集中采購座談會(huì)紀(jì)要在業(yè)內(nèi)流轉(zhuǎn)，現(xiàn)獨(dú)家解讀如下，相關(guān)信息純屬猜測及主觀分析，僅供醫(yī)藥同仁參考，一切政策請以官方正式文件為準(zhǔn)。
根據(jù)流傳文件顯示，此次新一輪集采將擴(kuò)面！擴(kuò)面的核心內(nèi)容主要是所有企業(yè)以4+7中標(biāo)價(jià)作為天花板報(bào)價(jià)，多家中標(biāo)，平分市場。其中，四個(gè)不變，即：帶量采購、過評品種、效果協(xié)同、操作機(jī)制。實(shí)現(xiàn)兩個(gè)改變，即：適度競爭、多家中標(biāo)，一并強(qiáng)調(diào)“契約**”及“違約責(zé)任”。
分析：多家中標(biāo)，平分市場，符合市場競爭要求。但是，量的多少直接決定價(jià)格的高低。既然選擇了多家中標(biāo)，否定了單一貨源，也就意味著市場被切割分配，蛋糕要由多家來共享。多家中標(biāo)的好處是，避免了一家做大，形成壟斷，同時(shí)，也有利于市場進(jìn)行充分競爭。但是，過度競爭的局面，是否會(huì)再度形成價(jià)格沒有只有更低的局面？
此次參加項(xiàng)目的藥品范圍為第一批中選的25個(gè)通用名，地區(qū)包括除4+7城市以及福建河北兩省外的全國所有省份及地區(qū)，企業(yè)范圍包括所有此輪開標(biāo)前通過一致性評價(jià)品種的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。約定用量包括全部地區(qū)公立醫(yī)院、定點(diǎn)民營醫(yī)院、軍隊(duì)醫(yī)院上報(bào)用量按一定比例作為約定量。若一家中標(biāo)給予50%量，兩家中標(biāo)給60%量，三家中標(biāo)給70%量。
分析：首先，新一輪集采不能再以4+7的名義來形容項(xiàng)目名稱了，既然已經(jīng)選擇了全國所有省份及地區(qū)，這個(gè)項(xiàng)目更多的已經(jīng)上升到了決策意志：4+7已經(jīng)較為成功，現(xiàn)在不是再完善探索的階段了，現(xiàn)在要做的就是全力推開，全國實(shí)行。但的困惑是，一家中標(biāo)給的量和兩家、三家中標(biāo)給的量均不相同，但價(jià)格卻要求以首輪集采4+7的價(jià)格作為天花板報(bào)價(jià)（限價(jià)），這是否合適？首輪集采的價(jià)格降幅空前低，當(dāng)然，得到的量也有空前的保證，現(xiàn)在，面對一起瓜分的市場，價(jià)格還是要向低價(jià)看齊，多家中標(biāo)量反而相對縮小，這恐怕值得商榷。當(dāng)然，從另一個(gè)層次想，如果獨(dú)家中標(biāo)的價(jià)格足夠低得別人競爭不了，也就基本上鎖定勝局了。
競標(biāo)規(guī)則：所有企業(yè)（包括原研企業(yè)）以不高于4+7中標(biāo)價(jià)格申報(bào)，報(bào)價(jià)的企業(yè)直接中選，其余企業(yè)依次決定是否接受報(bào)價(jià)，直到中選企業(yè)滿3家（或：3家以上，待決策）。根據(jù)報(bào)價(jià)高低，企業(yè)交替輪流選擇省份（1,2,3,1,2,3……），所挑選省份報(bào)的量總和即是此企業(yè)約定的量。采購周期方面，2家中標(biāo)品種1年，3家（或3家以上）中標(biāo)品種2-3年。
總體來看，競標(biāo)規(guī)則幾乎就是前期上海帶量采購的升級版，而且，低價(jià)中標(biāo)的企業(yè)還有交替輪流選擇省份的權(quán)利，這就像足球比賽中的摘牌大會(huì)一樣，先由弱勢（中標(biāo)價(jià)格）一方進(jìn)行優(yōu)先選擇，而且，為了防止圍標(biāo)做市場以及為了鼓勵(lì)放開市場，2家中標(biāo)品種只給1年采購期。綜合來看，承諾中標(biāo)企業(yè)給予50%-70%的市場份額，而未中標(biāo)品種還是有機(jī)會(huì)去搶占剩下的份額。但實(shí)際上來看，剩下的市場份額，恐怕競爭會(huì)更加慘烈：未中選的通過一致性評價(jià)的企業(yè)、同治療領(lǐng)域的一致性評價(jià)企業(yè)、同治療領(lǐng)域的已經(jīng)開始準(zhǔn)備進(jìn)行一致性評價(jià)的企業(yè)、準(zhǔn)備殊死一博用低價(jià)能搶一點(diǎn)是一點(diǎn)的企業(yè)（不做一致性評價(jià)）。
總體來看，此次4+7全國聯(lián)動(dòng)方案，也基本綜合考慮了目前臨床使用實(shí)際需求，為通過一致性評價(jià)和原研品種建立了共同PK的空間，當(dāng)然也與一致性評價(jià)政策一致，為仿制藥替代執(zhí)行提供了緩沖的空間，根據(jù)文件顯示，今年10月前出文件，年底招標(biāo)，明年開始執(zhí)行。可以看到，預(yù)期短期內(nèi)快速改變市場格局的期望已經(jīng)在決策層形成，其它配套政策的制定（臨床用藥規(guī)范、輔助用藥目錄、醫(yī)保支付政策等）也正快馬趕上，打掉灰色空間，合規(guī)陽光銷售，已經(jīng)成為藥企生存在醫(yī)藥市場未來唯一的出路。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
