“在當(dāng)前的醫(yī)藥格局下，全國5000余家醫(yī)藥類企業(yè)中，利潤可觀且又對2020年繼續(xù)看好的不到700家，而能迎接未來挑戰(zhàn)的不到300家。”業(yè)內(nèi)人士表示，受帶量采購擴圍等政策的持續(xù)影響，未來醫(yī)藥行業(yè)將大變天，一批藥企難免會被淘汰。在此背景下，企業(yè)需要尋找到應(yīng)對改變的途徑，才能坦然接受更多的挑戰(zhàn)。
“4+7”帶量采購將全面鋪開
醫(yī)藥行業(yè)的“4+7”藥品集中采購試點自2019年4月1日全面落地實施以來效果超乎預(yù)期，試點地區(qū)的患者用藥負擔(dān)大大降低。為了讓非試點地區(qū)群眾也早日用上質(zhì)優(yōu)價廉相關(guān)藥品，2019年9月1日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式掛網(wǎng)《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》，明確在4+7城市及已跟進落實省份執(zhí)行集中采購結(jié)果的基礎(chǔ)上，國家組織相關(guān)地區(qū)形成聯(lián)盟，依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。
此次共有25個省份參加試點擴圍，從結(jié)果來看，共有77家企業(yè)參加申報，45家企業(yè)擬中選，中選率超過50%，擬中選企業(yè)數(shù)量和擬中選價格水平整體符合預(yù)期。
試點擴圍將“一致性評價”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標(biāo)準(zhǔn)，對同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的品種，將市場容量騰出給過評藥品。試點擴圍后，25個藥品帶量采購將覆蓋全國?？梢?，藥企在產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制等方面將面臨更高的要求，競爭壓力也更大。
如今，第二批帶量采購工作已經(jīng)開啟，帶量采購將成為常態(tài)。業(yè)內(nèi)預(yù)計，未來5-7年后，4+7會全面鋪開，或推進行業(yè)優(yōu)化重組，這對于藥企而言是一大挑戰(zhàn)。
“一票制”或落地實施
近期業(yè)內(nèi)傳出消息稱，“一票制”快來了！執(zhí)行“一票制”意味著醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的功能大大降低，醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的日子會更加艱難。實際上，從近年來，部分省份發(fā)布的文件來看，也可以看到“一票制”的類似影子。
例如，2017年11月，安徽省發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購“兩票制”實施意見(試行)》，對醫(yī)用耗材兩票制推行做出了明確規(guī)定，同時鼓勵“一票制”；2019年，湖南發(fā)布文件明確要對54個抗菌藥實施集中采購，其中在藥品配送方面，要求中標(biāo)藥品由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托已在省采購平臺上備案的具備配送資質(zhì)和能力的配送企業(yè)配送；2019年，《關(guān)于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》提到，綜合醫(yī)改試點省份要推進由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款，其他省份也要積極探索。
另外，4+7帶量采購的政策要求醫(yī)療機構(gòu)及時向企業(yè)結(jié)算，醫(yī)保會向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付至少30%的采購金，該作法或會進一步推動一票制的發(fā)展。同時，新版藥品管理法已經(jīng)落地，可以看到，擁有藥品批文的企業(yè)基本都是MAH(藥品上市許可持有人)，可以直接一票銷售到底。
有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，一票制可能會在2023年全民免費醫(yī)療落地的前后實施，這對于醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)而言無疑是一大沖擊。
藥企該如何應(yīng)對？
在諸多上述的醫(yī)改政策推動下，醫(yī)藥行業(yè)無疑會大變天。據(jù)業(yè)內(nèi)估算，目前幾千家藥企在未來十年內(nèi)，通過行業(yè)整合后，能夠迎接挑戰(zhàn)并留下的可能只有200-300家大企業(yè)。
那么，藥企應(yīng)該如何應(yīng)對呢？業(yè)內(nèi)認為，以患者、醫(yī)生、客戶價值創(chuàng)造的改變，是應(yīng)對改變的主要途徑。
其一，在為患者創(chuàng)造價值方面，藥企應(yīng)讓產(chǎn)品進一步回歸患者價值，加強創(chuàng)新，合規(guī)經(jīng)營，研發(fā)更多具備臨床價值、療效佳、價格合理的藥品，才能獲得患者的信任。
值得一提的是，藥企作為產(chǎn)品方的服務(wù)能力偏弱，無法深入到患者真正的醫(yī)療需求。據(jù)悉，目前部分藥企圍繞產(chǎn)品提供一些病人和患者教育類工具，旨在明確某一種藥品的使用辦法以及注意事項。這類工具往往配合一種藥品，很有針對性，但不具備普適性的，更多的是藥企為藥品做市場教育的方式。
目前，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會發(fā)出了共識的框架，簽署的機構(gòu)擴展到醫(yī)院，通過把藥和醫(yī)結(jié)合起來，以患者為中心，從生產(chǎn)流通到治療整個環(huán)節(jié)為患者提供更好的服務(wù)。
其二，在為醫(yī)生創(chuàng)造價值方面，由于醫(yī)生是個忙碌的職業(yè)，藥企的機會就在于給醫(yī)生提供有價值的信息資源，從而減輕醫(yī)生的負擔(dān)。業(yè)內(nèi)認為，在當(dāng)前社會環(huán)境和醫(yī)生面臨的處境下，藥企可以做的更多，讓醫(yī)生更容易找到所需要的醫(yī)學(xué)藥學(xué)等診療信息。
其三，在為客戶創(chuàng)造方面，業(yè)內(nèi)認為，數(shù)字革命對制藥企業(yè)與客戶互動的方式產(chǎn)生了巨大影響。但為客戶提供大的價值是重點，需要藥企組織戰(zhàn)略層面的思考與決策，這也是藥企長久生存與發(fā)展的關(guān)鍵所在。
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