基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基石藥業(yè)”或“公司”）宣布，公司FGFR4抑制劑BLU-554 (CS3008) 在中國(guó)實(shí)現(xiàn)首例患者給藥，此次試驗(yàn)也是該藥物正在進(jìn)行中的全球I期臨床試驗(yàn)中的一部分，針對(duì)晚期肝細(xì)胞癌患者。BLU-554是一種可口服的，強(qiáng)效高選擇性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體-4抑制劑，由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Blueprint”）研發(fā)。目前試驗(yàn)旨在評(píng)估BLU-554在晚期肝細(xì)胞癌患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)及初步抗腫瘤活性。
肝癌是中國(guó)最常見(jiàn)惡性腫瘤之一，其中85-90%以上約為肝細(xì)胞癌，全球約有50%的新發(fā)和死亡肝癌患者在中國(guó)。每年，中國(guó)約有37萬(wàn)新發(fā)病例。肝癌還是中國(guó)第二大腫瘤死因，2015年，32.6萬(wàn)人因此致死。在中國(guó)，大多數(shù)肝癌患者在被確診時(shí)已是疾病晚期[4]，并且失去了手術(shù)機(jī)會(huì)。目前，針對(duì)晚期肝細(xì)胞癌治療的可選藥物十分有限，療效并不理想，因此存在開(kāi)發(fā)新藥的巨大臨床需求。
根據(jù)臨床前研究表明，大約30%的肝細(xì)胞癌患者是因FGF19- FGFR4信號(hào)通路異常而導(dǎo)致癌癥。而B(niǎo)LU-554可以以極高的特異性抑制FGFR4，治療FGF19- FGFR4信號(hào)通路異常導(dǎo)致的肝細(xì)胞癌。
2018年6月，基石藥業(yè)與Blueprint達(dá)成獨(dú)家合作，獲得了包括BLU-554在內(nèi)的三種藥物在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化授權(quán)，Blueprint保留在其他地區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化這三款候選藥物的權(quán)利。
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