3月26日，AbbVie宣布日本厚生勞動省批準(zhǔn)Skyrizi(risankizumab)上市，用于治療對常規(guī)療法響應(yīng)不足的成人斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮性銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎。日本是首個批準(zhǔn)risankizumab上市的國家。
日本此次批準(zhǔn)主要基于II期sustaIMM研究和III期ultIMMa-1研究、IMMspire研究的數(shù)據(jù)。歐盟CHMP也對risankizumab用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病的上市申請作出了肯定推薦。FDA將在2019下半年做出對risankizumab上市申請的審批結(jié)果。
risankizumab是一種靶向白介素23（IL-23）的單克隆抗體藥物，有艾伯維和勃林格殷格翰合作開發(fā)。AbbVie主導(dǎo)risankizumab的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化活動。
銀屑病是一種慢性、自身免疫性皮膚疾病，全球患病人數(shù)大約為1.25億。斑塊狀銀屑病是銀屑病最常見的類型，頭皮銀屑病也見于50%的銀屑病患者，大約30%的銀屑病患者患有或者會進展成銀屑病關(guān)節(jié)炎。日本大約有15%的銀屑病患者伴有銀屑病關(guān)節(jié)炎。目前雖然有多種藥物獲批治療銀屑病，但由于銀屑病無法治愈，現(xiàn)有藥物只能改善疾病癥狀。
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