跨國藥企“成績單”來了。
截至今天(2月20日)，已有至少17個跨國藥企發(fā)布2018年財報。根據(jù)年收入排名，輝瑞、諾華、羅氏位列前三。從同比增長情況看，新基、艾伯維、強生，分別以18%、15.2%、12.4%排名前三。所有已發(fā)財報跨國藥企中，僅吉利德和艾爾建負增長。
從產(chǎn)品角度看，創(chuàng)新藥仍是企業(yè)發(fā)展主要驅動力。增速較快的藥企中，羅氏、強生、艾伯維的研發(fā)投入已超100億美元。
而與上述持續(xù)有創(chuàng)新產(chǎn)品推出的藥企相比，輝瑞、諾華雖然營收仍居前列，實際上增長已經(jīng)呈現(xiàn)疲態(tài)。
在新藥中，抗癌藥正在成為新的發(fā)力點。不僅羅氏、強生、阿斯利康等本來重視抗癌藥企業(yè)，此前一直專注丙肝治療藥的吉利德，在明星藥Sovaldi銷售額持續(xù)走低的情況下，也推出了抗癌新產(chǎn)品CAR-T療法Yescarta，且表現(xiàn)不俗，2018年銷售額達2.64美元，超過諾華的Kymriah。
從各國市場看，雖然在過去一年經(jīng)歷了國家談判、臨床替代、降稅降價、4+7帶量采購等一系列挑戰(zhàn)，作為重要市場，中國仍是大多數(shù)跨國藥企的業(yè)績引擎。
羅氏財報顯示，已經(jīng)通過醫(yī)保談判降價的主打產(chǎn)品赫賽汀，2018年銷售額69.29億美元，同比增長1%，主要增長動力來自美國和中國市場。
超越GSK、賽諾菲，躋身TOP4的默沙東，2018年有包括重 磅炸 彈Keytruda(PD-1，商品名：可瑞達)、九價HIV**(商品名：佳達修)等在內五款藥物在華上市，并實現(xiàn)快速增長。特別是佳達修，其2018年在華銷售額增幅達72%，已成為該產(chǎn)品全球市場增長主要驅動力。
就在昨天國家醫(yī)保局剛剛證實，新一輪醫(yī)保目錄即將調整，利好抗癌藥、罕見病用藥、兒童藥等，而這些正是跨國藥企的“強項”。分析人士認為，雖然面臨大降價，但仍可預見，2019年中國市場還是跨國藥企布局重點。與之相應，人事調整和戰(zhàn)略調整也將持續(xù)推進。
研發(fā)腫瘤新藥，輝瑞、諾華實現(xiàn)業(yè)績增長
創(chuàng)新藥，特別是抗癌新藥，對業(yè)績拉動效果明顯。
2018年，雖然輝瑞多款產(chǎn)品失去主要市場的專利保護，但，得益于其乳腺癌新藥Ibrance，抗凝藥Eliquis和類風濕關節(jié)炎藥物Xeljanz在全球市場的大賣，不僅穩(wěn)居全球第一藥企寶座，且業(yè)績恢復了正增長。
數(shù)據(jù)顯示，小分子藥物Ibrance，堪比PD-1，作為輝瑞業(yè)績增長主要驅動力，2018年實現(xiàn)了32%的增長，為輝瑞貢獻41億美元。
排名第二的諾華，其2018年總營收519億美元中，也有348.92億美元來自新藥板塊，約占總數(shù)的67%。
而同比增長最多的新基制藥，其新藥來那度胺2017年銷售額達81.9億美元，2018年已劍指百億。其在研管線涵蓋PD-1、JCAR017、BB2121等細胞治療產(chǎn)品。
2019年初，百時美施貴已宣布以現(xiàn)金加股票形式，作價740億美元收購新基。業(yè)界認為，二者將形成實體瘤、血液瘤新藥研發(fā)領域的強強聯(lián)合。
但，與之相對，跨國藥企的研發(fā)壓力越來越大。
2018年輝瑞主要管線產(chǎn)品Bavencio(avelumab)沒有好消息，治療卵巢癌的JAVELIN Ovarian200和JAVELIN Ovarian 100三期臨床研究失敗。輝瑞/默克最終終止JAVELIN Ovarian項目開發(fā)。
2018年11月，阿斯利康在官網(wǎng)公司的Imfinzi(Durvalumab)聯(lián)合tremelimumab治療IV期非小細胞肺癌的MYSTIC試驗結果顯示，最終沒有達到改善總生存期(OS)的研究終點，數(shù)據(jù)不具備統(tǒng)計學意義。這也意味著，阿斯利康的PD-L1暫時仍無緣IV期非小細胞治療市場。
因此，對于跨國藥企而言，如何實現(xiàn)已有創(chuàng)新藥利益化，也成了當務之急。而這也與中國對新藥的需求相一致。
政策利好，跨國藥企積極布局中國市場
我國的新藥審評速度在加快。
在昨天(2月19日)召開的國務院政策吹風會上，國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長王平說，2018年，抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月，審批速度明顯加快，與發(fā)達國家基本一致。已有境外上市抗癌新藥13個，自主創(chuàng)新抗癌新藥5個獲批上市。
而根據(jù)財政部稅政司巡視員徐國喬，3月1日起，第一批21個罕見病藥品制劑和4個罕見病藥品原料藥，也將按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅;對進口罕見病藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。
此外，在動態(tài)調整醫(yī)保藥品目錄，也將增加救急救命藥品的收錄，抗癌藥、罕見病用藥、兒童藥等都在其列。
這些無疑都將成為手握臨床急需新藥的跨國藥企的重大利好。
可以看到，已經(jīng)業(yè)績低迷多年的阿斯利康，依托新藥業(yè)務全年81%的快速增長，業(yè)績出現(xiàn)拐點，而中國市場的貢獻不容小覷。財報顯示，該公司在華銷售額達到37.95億美元，同比增長25%。其中，抗癌藥在華銷售額達8.1億美元，同比增長了44%。
而為了應對中國市場的政策變化，跨國藥企在華戰(zhàn)略調整也更加頻繁。雅培、默克、GSK、諾華、安進等公司，在華相關業(yè)務負責人已做出調整。
分析人士認為，2019年，將是進口藥品、跨國藥企大舉進入中國市場的一年，而在與其爭奪市場的過程中，本土企業(yè)也將優(yōu)勝劣汰、大浪淘沙，最終實現(xiàn)整個產(chǎn)業(yè)的升級換代。
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