一、 背景介紹

       在上一篇文章中（《金雞湖畔的那些創(chuàng)新型醫(yī)藥公司（上）》），筆者從公司簡介、高管簡介以及研發(fā)簡介等三個方面介紹了亞盛醫(yī)藥、基石藥業(yè)、派格生物三家公司。在本篇文章中，將延續(xù)上篇的介紹風(fēng)格，講述位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的信達(dá)生物、開拓藥業(yè)和天演藥業(yè)。

       二、 公司介紹

       1、 信達(dá)生物

       1.1 公司簡介

       "始于信，達(dá)于行"，創(chuàng)立于2011年的信達(dá)生物，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥，研發(fā)產(chǎn)品覆蓋了腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域。在研發(fā)方面，17個新藥品種有序推進(jìn)，其中2個列入"重大新藥創(chuàng)制"專項，10個進(jìn)入臨床研究，4個進(jìn)入臨床Ⅲ期，1個提交上市申請。產(chǎn)業(yè)化方面，積極按照NMPA和FDA等機(jī)構(gòu)的GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行廠房建設(shè)。在產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面均打造了優(yōu)秀的團(tuán)隊。作為一個創(chuàng)新藥研發(fā)公司，信達(dá)生物對于資金的需求同樣也極為迫切。自成立至今，信達(dá)生物經(jīng)歷了5次融資，具體見下表?？上驳氖牵劢凰衲瓿雠_新政--允許生物技術(shù)類未盈利企業(yè)上市，借助該東風(fēng)，信達(dá)生物在2018年10月31日首次登陸港交所，融資渠道進(jìn)一步拓寬，未來發(fā)展不可限量。

       1.2 高管簡介

       "火車跑得快，全靠車頭帶"，對于"年輕"的創(chuàng)新型公司來說，優(yōu)秀的創(chuàng)始人、高管團(tuán)隊對于公司的快速成長有著決定性的作用。

       信達(dá)生物的創(chuàng)始人、董事長兼總裁為俞德超博士。他是中組部"千人計劃" 國家特聘專家，中科院分子遺傳學(xué)博士、美國加州大學(xué)博士后，60多項專利的發(fā)明人（38項為美國專利），在國內(nèi)外發(fā)表SCI論文、專著50多篇。

       在創(chuàng)辦信達(dá)生物之前，俞博士曾任美國 Calydon生物制藥公司研發(fā)副總裁、美國Cell Genesys 制藥公司首席科學(xué)家、美國Applied Genetics制藥公司副總裁、、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)副總裁等職。其在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域具有近20年的經(jīng)驗，成果斐然，例如他研究開發(fā)了世界上第一個上市的腫瘤溶瘤免疫治療類抗腫瘤藥物"安柯瑞"，開創(chuàng)了人類利用病毒免疫療法治療腫瘤的先河，奠定了其作為全球腫瘤病毒療法的主要創(chuàng)始人之一的地位。另外，俞博士在康弘藥業(yè)期間，開發(fā)了擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體新藥"康柏西普"，為無數(shù)AMD患者帶來了康復(fù)的福音，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，是我國近10年來批準(zhǔn)上市的第一個大分子藥物，該藥在康弘藥業(yè)上市品種中占據(jù)著舉足輕重的位置。

       1.3 研發(fā)簡介

       信達(dá)生物致力于"開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥"，已建立起一支擁有600多人的研發(fā)隊伍，具備從靶點發(fā)現(xiàn)新分子直至臨床研究的研發(fā)能力。聚焦腫瘤、眼底病、自身免疫性疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域。在2016年、2017年和2018年上半年，信達(dá)生物的研發(fā)投入分別為3.85億元、6.12億元、4.2億元。目前暫無產(chǎn)品上市。下表列舉了其在研產(chǎn)品。

       由上表可以看出，信達(dá)生物產(chǎn)品線豐富，技術(shù)含量高，聚焦重點明確。各產(chǎn)品有序推進(jìn)，預(yù)計在不久的將來將進(jìn)入研發(fā)產(chǎn)品的"收割期"。

       2、 開拓藥業(yè)

       2.1 公司簡介

       開拓藥業(yè)成立于2009年，是一家致力于抗癌新藥研發(fā)的高科技創(chuàng)新企業(yè)。公司研發(fā)聚焦于抗前列腺癌藥物和用于治療乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制劑。專注發(fā)展"best-in-class"和"first-in-class"創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。與之前介紹的專注于生物大分子醫(yī)藥公司不同，開拓藥業(yè)的研究方向為小分子藥物。獲得了兩項"重大新藥創(chuàng)制"項目資助，目前有6個在研產(chǎn)品。開拓醫(yī)藥經(jīng)歷了三次融資過程。

       2.2 高管簡介

       開拓藥業(yè)由兩位擁有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗的國家"千人計劃"專家領(lǐng)銜。首席執(zhí)行官為童友之博士。童博士本碩畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)專業(yè)，后獲得美國康奈爾大學(xué)藥理學(xué)博士，完成了腫瘤免疫治療的博士后研究工作。在國外期間，曾任美國北岸醫(yī)學(xué)研究院高級研究科學(xué)家、實驗室主任、愛因斯坦醫(yī)學(xué)院助理教授。2002年開始了自主創(chuàng)業(yè)之路，在2002-2008年參與創(chuàng)立美國Angion藥業(yè)公司并出任副總裁，積累了豐富的高科技創(chuàng)新藥物研發(fā)公司的創(chuàng)業(yè)、管理和市場經(jīng)驗。2009年回國創(chuàng)立了開拓藥業(yè)，專注于小分子抗癌藥物研發(fā)。

       開拓藥業(yè)的首席科學(xué)家也是國家"千人計劃"專家--郭創(chuàng)新博士，郭博士本科畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，在紐約州立大學(xué)和普渡大學(xué)分別獲得了有機(jī)化學(xué)碩士和博士學(xué)歷。之后在輝瑞藥業(yè)工作了將近20年，主要從事化學(xué)方面的分子設(shè)計與合成。在小分子藥物方面具有豐富的經(jīng)驗。在藥物合成及設(shè)計領(lǐng)域發(fā)表過50 多篇論文，擁有11項專利。

       2.3 研發(fā)簡介

       開拓藥業(yè)研發(fā)了多款小分子藥物，具體見下表：

       3、 天演藥業(yè)

       3.1 公司簡介

       成立于2011年，是一家以技術(shù)為發(fā)展立足點，生產(chǎn)靶向人源化抗體藥物的公司。致力于推動單特異性和雙特異性抗體治療性抗體。"讓天下沒有難做的抗體"是天演藥業(yè)的豪情壯志。動態(tài)精準(zhǔn)抗體技術(shù)(DPL)是天演藥業(yè)新型抗體療法的研發(fā)核心技術(shù)。該技術(shù)創(chuàng)造性地結(jié)合了生物信息技術(shù)和實驗技術(shù)，精準(zhǔn)地設(shè)計、構(gòu)建和高通量篩選出治療性抗體?；谫|(zhì)量源于設(shè)計的理念，該技術(shù)大大拓展了治療性抗體的靶點范圍和抗體設(shè)計精度，超越了傳統(tǒng)抗體技術(shù)所能容納的靶點空間。該平臺能夠生成針對不同靶點的單特異與雙特異性抗體，通常具有更高的親和力及穩(wěn)定性，易于生產(chǎn)、制劑和儲存。截止目前，天演藥業(yè)完成了三輪融資，具體見下表：

       3.2 高管簡介

       羅培志博士是天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官，畢業(yè)于北京大學(xué)，在美國芝加哥大學(xué)獲得了博士學(xué)位。在生物制藥行業(yè)擁有近20年的經(jīng)驗。創(chuàng)辦天演藥業(yè)之前，曾合作創(chuàng)辦了Abmaxis，這家公司于2006年被默沙東制藥公司（Merck）收購，并購之后羅博士擔(dān)任默沙東制藥公司的生物藥總監(jiān)兼抗體工程負(fù)責(zé)人。在默克任職期間，開發(fā)了多個治療性用新抗體。同時他也曾在Xencor擔(dān)任首席科學(xué)家。

       杜方勇博士是天演藥業(yè)的技術(shù)開發(fā)副總裁，畢業(yè)于北京大學(xué)，在美國加州理工大學(xué)獲得了博士學(xué)位。他擁有超過20年的生物技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗。其原創(chuàng)論文曾榮登Nature雜質(zhì)封面。2001-2009年間，杜博士在耶魯大學(xué)從事人體細(xì)胞與致病細(xì)菌相互作用的研究，首次發(fā)現(xiàn)了沙門氏細(xì)菌調(diào)控人體細(xì)胞的一種新穎分子機(jī)理, 為臨床抗藥性細(xì)菌的治療提供了新的研究方向。2009-2012年間，任職于Affomix抗體公司，帶領(lǐng)團(tuán)隊建立了兩個創(chuàng)新型技術(shù)平臺。

       3.3 研發(fā)簡介

       天演藥業(yè)的動態(tài)精準(zhǔn)抗體技術(shù)平臺(DPL)，利用計算機(jī)、人工智能、生物、化學(xué)等多學(xué)科融合，能夠設(shè)計構(gòu)建出全人源抗體庫，建立了高通量體外篩選體系，目前公司在研6個品種，其中兩項進(jìn)入臨床試驗，其余四個品種還未進(jìn)入臨床，尚未披露。

       三、 小結(jié)

       二三十年前，國內(nèi)缺醫(yī)少藥，當(dāng)初醫(yī)藥行業(yè)需要解決的是如何滿足人民的基本用藥需求，時至今日，缺醫(yī)少藥的情況在國內(nèi)已有極大改善，目前醫(yī)藥行業(yè)需要解決的問題是如何提高仿制藥質(zhì)量、如何研發(fā)出新的安全有效的藥物。要解決這些問題，關(guān)鍵在研發(fā)，雖然中國在研發(fā)領(lǐng)域與國外仍有較大差距，但是不難看出近些年中國在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有了長足的進(jìn)步。這兩篇文章介紹的公司可以算是中國"年輕"的醫(yī)藥研發(fā)公司蓬勃發(fā)展的一個縮影。這些公司可以用四個"很"字來概括--很"燒錢"、很國際化、很有技術(shù)背景技術(shù)實力、很有前途。

       很 "燒錢"：以上介紹的公司，目前均無產(chǎn)品上市，均無穩(wěn)定營收來源，每年都需要投入巨額研發(fā)經(jīng)費；很國際化：這些公司的創(chuàng)始人都有豐富的海外學(xué)習(xí)、工作，和國外大型醫(yī)藥公司有合作、交流，具有國際化的視野；很有技術(shù)背景技術(shù)實力：以上介紹的公司的高管團(tuán)隊基本上覆蓋了新藥從發(fā)現(xiàn)到上市的各個階段，他們往往都具有海外大型制藥企業(yè)資深的工作經(jīng)驗，公司的發(fā)展方向也基本上是他們曾經(jīng)工作或研究的方向；很有前途：在有資金和技術(shù)的支持下，相信這些公司在未來能夠發(fā)展的很好。有的可能獨立發(fā)展成為國內(nèi)首屈一指的制藥企業(yè)，有的可能會被國內(nèi)或國外大型制藥企業(yè)并購，收入麾下。以上是筆者淺見，難免有疏漏、錯誤之處。

       作者簡介：W&D，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，對立項調(diào)研、專利檢索分析、醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)、醫(yī)藥新技術(shù)新方法感興趣，希望通過自己的寫作，與大家分享、探討醫(yī)藥行業(yè)變化。