近日，國家衛(wèi)健委副主任曾益在國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上介紹，完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況，調(diào)整后的2018年版國家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來的520種增至685種。據(jù)悉，在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。
2018年版國家基本藥物目錄的調(diào)整，這將對(duì)兒童用藥帶來福音。據(jù)悉，現(xiàn)階段我國兒童藥品短缺、研發(fā)動(dòng)力不足、兒童用藥不規(guī)范的問題仍較為突出，專注兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)更是少之又少。如今隨著政策扶持力度的加大，兒童用藥市場將越來越受到業(yè)界關(guān)注。
有業(yè)內(nèi)人士表示，中國兒童健康、特別是兒童用藥的可及性和安全性受到了前所未有的關(guān)注和重視，推動(dòng)兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家法規(guī)、綱要相繼出臺(tái)，兒童藥的行業(yè)生態(tài)環(huán)境正朝著一個(gè)好的方向在發(fā)展，諸多利好趨勢讓目前兒童藥的領(lǐng)域充滿了希望。
過去幾年，不少地方一些基本藥物品種出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，尤其是一些臨床必需、用量小、價(jià)格不高的品種，其短缺常常受到社會(huì)關(guān)注。其中兒童用藥短缺現(xiàn)象尤甚。筆者獲悉，本次基本藥物目錄調(diào)整，兒童要不僅迎來更多的機(jī)遇，而且質(zhì)量或?qū)⒏斜Ｕ?。?jù)介紹，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先調(diào)入，進(jìn)入新版目錄的基本藥物質(zhì)量更優(yōu)。
相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，納入新版目錄的基本藥物更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^了一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種調(diào)出目錄，進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物是安全藥、放心藥。
另外有負(fù)責(zé)人表示，將總結(jié)和借鑒近年來在藥品集中采購和解決藥品短缺方面的經(jīng)驗(yàn)，更加注重發(fā)揮好政府和市場兩個(gè)方面的作用，從鼓勵(lì)企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購配送機(jī)制、加強(qiáng)短缺藥品的預(yù)警應(yīng)對(duì)等方面系統(tǒng)保障基本藥物供應(yīng)。對(duì)此兒童藥或?qū)⒌玫礁玫谋Ｕ稀?br />
有媒體報(bào)道，國家藥監(jiān)局藥審中心將繼續(xù)做好兒童用藥審評(píng)工作，加強(qiáng)對(duì)兒童專用制劑、兒童罕見病用藥、兒童特有適應(yīng)癥用藥，以及嚴(yán)重缺乏治療藥物的兒童疾病領(lǐng)域的審評(píng)政策的完善和研究技術(shù)指導(dǎo)原則的制修訂；規(guī)范兒童用藥說明書；加強(qiáng)與兒科臨床、兒科基礎(chǔ)研究單位的合作。而此次基本藥物目錄的調(diào)整對(duì)于鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)創(chuàng)新有著十分重要的意義。
業(yè)內(nèi)表示，在政策利好密集釋放之下，兒童健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展也迎來好時(shí)代。預(yù)計(jì)到2020年，兒童大健康產(chǎn)品市場規(guī)模可能達(dá)2000多億元。如一些企業(yè)已經(jīng)率先提出“量身定制兒童藥物”的理念，積極代表行業(yè)發(fā)聲，不斷推動(dòng)國家兒藥政策的制定和落實(shí)。
但是該業(yè)內(nèi)人士也指出，解決兒童用藥問題不是一朝一夕就能完成的，國家在做好頂層設(shè)計(jì)和政策支持的同時(shí)，科研院所、制藥企業(yè)、臨床機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)合作，兒藥企業(yè)更要秉持匠心**精益求精。
“做兒童藥的企業(yè)要有一顆堅(jiān)定的事業(yè)心，更要耐得住寂寞、抵擋得住誘惑。只有各方一起努力，兒藥行業(yè)才能長久發(fā)展，兒童健康才能有更大的保障。”有企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。
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