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CPHI制藥在線 資訊 美國降藥價“混戰(zhàn)”期 這一紙法案就想定天下

美國降藥價“混戰(zhàn)”期 這一紙法案就想定天下

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來源:健康界
  2018-08-09
近年來,美國高藥價問題越來越凸顯,總統(tǒng)唐納德·特朗普也發(fā)誓要降低藥價。7月30日美國眾議院簽署《FAIR藥物定價法案》(Fair Accountability and Innovative Research Drug Pricing Act),以此約束藥企任意抬高藥價。

       近年來,美國高藥價問題越來越凸顯,總統(tǒng)唐納德·特朗普也發(fā)誓要降低藥價。7月30日美國眾議院簽署《FAIR藥物定價法案》(Fair Accountability and Innovative Research Drug Pricing Act),以此約束藥企任意抬高藥價。有了法案就能定天下么?美國藥價的事情遠沒那么簡單,要降低藥價的路遠并難,這還得從美國藥物定價說起。

       一、高藥價背后的玄機

       國家醫(yī)療系統(tǒng)和制藥企業(yè)議價?不存在的

       美國政府在控制藥品價格方面作用有限,沒有全國性的價格控制,沒有全國性的藥品目錄,沒有消費者費用共付的統(tǒng)一政策,更不存在國家醫(yī)療系統(tǒng)和各種制藥企業(yè)商議藥價的機制。保險公司才能獨立地和藥企協(xié)商藥價。這也導致藥企往往可以對保險公司任意收取高價,而落到消費者手中的藥價自然也高。在美國,只有政府運營的退伍老兵醫(yī)療系統(tǒng)(VA)才可以與藥企議價。

       經(jīng)過FDA安全認證的藥物,Medicare都得覆蓋?那是必須的

       美國有法律規(guī)定,美國的醫(yī)療保險——Medicare(美國聯(lián)邦醫(yī)療保險)不能與藥企議價或規(guī)定其覆蓋藥物的范圍。任何通過FDA安全認證的藥物,Medicare都要覆蓋。這導致藥企對于新藥可以毫不顧忌地定價。

       藥價極度不透明+錯綜復雜的利益攸關(guān)方,簡直堪比打結(jié)的麻繩

       在美國,同一種藥有市場價、批發(fā)價、平均市場批發(fā)價、打折價、醫(yī)院加成、醫(yī)生加成、藥房加成等等。定價過程大多也是商業(yè)機密,方便中間商在藥物流通環(huán)節(jié)收取回扣,牟取利益。例如藥品福利管理機構(gòu)(Pharmaceutical Benefit Managers,PBMs)為醫(yī)院采購藥品,和醫(yī)藥企業(yè)談判藥價,中間可以賺到5%的合法收入。

       二、特朗普提出新政,遏制暴漲的藥價

       2018年5月,特朗普發(fā)表降低藥價演講,提出“美國病人優(yōu)先”藍圖。具體行動包括:

       1. 采取措施加快藥品審批流程,提升生物制劑的創(chuàng)新和競爭,組織醫(yī)療補助計劃(Medicaid Plan)以及可支付醫(yī)療計劃(Affordable Healthcare Plan)在私營領(lǐng)域提高藥品價格,目的在于加強藥企之間的競爭。

       2. 在聯(lián)邦政府項目中試行價值導向的采購模式,允許擴充Medicare Part D藥品列表,為聯(lián)邦醫(yī)療保險(Medicare)在與制藥公司協(xié)商時爭取更多話語權(quán),解決國外以低價采購美國藥品的搭便車現(xiàn)象。

       3. FDA對制藥商提出,在廣告中標注藥品價格的需求,使Medicare藥品價格波動及競爭更透明,嚴格控制中間商掙取藥品回扣。

       4. 明令禁止藥企限制藥劑師告知病人降低藥品支出的做法,采取措施告知Medicare Part B及Part D受益人如何選擇更低價的藥品。

 

       三、制藥巨頭輝瑞卻帶頭唱反調(diào)

       在特朗普發(fā)表降藥價演說后,7月1日,美國的獨立制藥商輝瑞提高了100種藥品的價格,率先與特朗普的藥改政策唱起了反調(diào)。這一舉措讓特朗普很是憤怒,他在Twitter上炮轟:輝瑞應(yīng)該為毫無理由的提高藥價感到羞恥。他們只是在占窮人和其他無力自衛(wèi)的人的便宜,但同時卻還為歐洲等其他地區(qū)的國家提供有折扣的優(yōu)惠價。我們會回應(yīng)的!

       遭到特朗普的怒懟,輝瑞與特朗普進行了一次會談,之后輝瑞決定推遲本輪漲價,讓特朗普“有機會制定藍圖,加強醫(yī)療體系,為患者提供更多便利”。輝瑞CEO Ian Read 在一份聲明中說:“輝瑞公司一直關(guān)注總統(tǒng)對患者的關(guān)注,并致力于提供民眾負擔得起的藥品。”隨后,特朗普又發(fā)推表揚輝瑞。羅氏、拜耳、默克等大型醫(yī)藥公司也承諾不會在2018年提高藥品價格。

       四、為降藥價,美國政府頻出招

       雖然輝瑞推遲了漲價,但藥企隨意漲價就像一顆定時 炸 彈,政府無法控制。正如美國前勞工部長羅伯特·萊克教授(Robert B.Reich)所說,"美國大型制藥商能在每年年初和年中隨意漲價的做法,是因為美國對藥品價格沒有管制,制藥商漲價的動機也是為了盡可能多地盈利,并實現(xiàn)股東回報的化。"

       如何才能在這種情況下,實現(xiàn)降低藥價的目標呢?

       1. 將進口國外仿制藥物看做"救命稻草"

       7月19日,外媒消息稱,F(xiàn)DA正在組建一個工作組,應(yīng)美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)部長Alex Azar的要求,考慮短期進口外國仿制藥品。在FDA局長Scott Gottlieb看來,這是一次值得期待的嘗試。"近年來,美國一些具有壟斷地位的制藥商大幅度提高藥品價格的實例常有出現(xiàn),進口國外仿制藥很可能是解決這一問題的答案。”FDA在一份聲明中寫道。

       按照FDA的設(shè)想,短期進口仿制藥,可以增加美國國內(nèi)藥品市場的競爭力,給國內(nèi)大型制藥商造成壓力,進而逼迫制藥商降價。

       2. 拿出最后殺手锏

       7月30日,美國伊利諾伊州民主黨和佛羅里達州共和黨共同簽署了一份法案——《FAIR藥品定價法案》,其中FAIR是“Fair Accountability and Innovative Research”(公平、責任、創(chuàng)新和研究)的首字母。該法案要求制藥公司在一次性提高藥價10%以上或三年內(nèi)提高25%時需提前通知并提供理由。每次提價,制藥公司必須告訴公眾藥物的制造和研發(fā)成本、凈利潤以及營銷廣告費等等。

       #疑問:美國藥價真能順利降下來么?#

       盡管以上政策確實在一定程度上打壓了暴漲的藥價,但是美國健康保險計劃(AHIP)表示出異議,認為應(yīng)該為消費者提供高處方藥費用減免的一些法律和監(jiān)管措施,最重要的是促進仿制藥競爭。而美國醫(yī)學協(xié)會(AMA)制造商和保險公司正在將患者“推出”治療范圍內(nèi),并表示提出降低處方藥成本政策解決方案,增加藥品定價透明度等等更重要。

       參考文獻:

       1. 搜狐:美國藥價為啥這么高?有四個玄機!

       2. 健康界:一文讀懂特朗普藥改 | 有關(guān)美國病人優(yōu)先藍圖的四個問題

       3. MedCity News: Pfizer increases prices on 100 drugs

       4. CNBC: Trump says Pfizer, others 'should be ashamed' for raising drug prices

       5. MedCity News: Trump attacks Pfizer, drug industry over price increases

       6. CNBC: Pfizer says it will postpone price increases after discussions with Trump

       7. CNBC: Trump administration may open door to imported drugs in limited cases — including after some price hikes

       8. CNBC: Our bipartisan bill will force drug companies to justify 'drastic' price hikes

       9. Healthcare Finance News: AHIP, AMA weigh in on administration's blueprint to lower drug prices

       

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