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CPHI制藥在線 資訊 Dopine 偏頭痛:價值的CGRP藥物

偏頭痛:價值的CGRP藥物

熱門推薦: CGRP 偏頭痛 Allergan
作者:Dopine  來源:CPhI制藥在線
  2018-06-14
6月11日,Allergan公布口服CGRP受體抑制劑Atogepant在CGP-MD-01臨床試驗中達到臨床主要終點,10 mg,30 mg, 60 mg劑量均表現出臨床收益,這一結果備受關注!目前,Allergan擁有兩款CGRP抑制劑,Ubrogepant, Atogepant雙雙護航Allergan,保證其在偏頭痛領域擁有一席之地。

       CGRP是偏頭痛藥物開發(fā)的一個最令人關注的靶點,anti-CGRP抗體或是CGRP抑制劑是近幾年價值的偏頭痛產品,2018年05月17日,安進/諾華偏頭痛藥物Aimovig (erenumab)如期獲批上市,成為同類首款獲批的CGRP單克隆抗體藥物。6月11日,Allergan公布口服CGRP受體抑制劑Atogepant在CGP-MD-01臨床試驗中達到臨床主要終點,10 mg,30 mg, 60 mg劑量均表現出臨床收益,這一結果備受關注!目前,Allergan擁有兩款CGRP抑制劑,Ubrogepant, Atogepant雙雙護航Allergan,保證其在偏頭痛領域擁有一席之地。

       一. Atogepant具有良好安全性,CGP-MD-01臨床數據積極

       默沙東同類產品telcagepant 和 MK-3207因肝**已經幾被丟棄,相對而言,Atogepant的安全性數據良好,未來可期。

       CGP-MD-01是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的2b/3期臨床試驗,招募偏頭痛患者834例,評估Atogepant用藥12周有效性數據和4周隨訪安全性數據。

臨床數據

       上表中,我們能夠明顯看出,10 mg,30 mg, 60 mg劑量均表現出顯著臨床收益,10 mg 每日一次Atogepant同樣能夠使患者月發(fā)作次數減少1.15,具有明顯臨床收益。

       另外,Atogepant具有良好的安全性數據,如下表,這是一個好消息。

安全性數據

       二.偏頭痛:Aimovig是價值的CGRP藥物

       安進/諾華Aimovig是剛剛獲批上市的CGRP重磅藥物,在將來CGRP市場中將占據非常顯著的優(yōu)勢地位,下表中總結了主要CGRP產品的目前進展狀況以及部分臨床數據,禮來galcanezumab將成為第2款獲批上市的CGRP抗體,而Allergan憑借2款CGRP受體抑制劑,將在CGRP市場占據重要一席。

CGRP市場

       同時,evaluate pharma 同樣對將來CGRP市場重磅的幾款產品的未來5年的市場表現作出預測,evaluate pharma認為安進/諾華Aimovig將領跑CGRP市場,成為最為暢銷的CGRP抗體藥物,具體的預測值如下圖(數據來源evaluate pharma):

未來5年的市場表現預測

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