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CPHI制藥在線 資訊 輝瑞發(fā)布萬艾可替代產(chǎn)品以應(yīng)對仿制藥競爭

輝瑞發(fā)布萬艾可替代產(chǎn)品以應(yīng)對仿制藥競爭

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-04-03
輝瑞旗下著名的勃起功能障礙藥物萬艾可于1998年3月被美國食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。20年過去了,該藥物目前面臨處方藥銷售業(yè)績不佳以及仿制藥市場的威脅(如禮來的Cialis),輝瑞也正在積極尋找替代方案。

       輝瑞旗下著名的勃起功能障礙藥物萬艾可于1998年3月被美國食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。20年過去了,該藥物目前面臨處方藥銷售業(yè)績不佳以及仿制藥市場的威脅(如禮來的Cialis),輝瑞也正在積極尋找替代方案。與此同時,輝瑞已經(jīng)開始在英國推銷其名為Viagra Connect的非處方版萬艾可藥物。

       2017年,全球的萬艾可銷售額約為12億美元,低于五年前曾達(dá)到的21億美元。輝瑞公司擁有多款巨額銷售業(yè)績的藥物,特別是高膽固醇藥物立普妥、抑郁癥藥物Zoloft以及炎癥藥物西樂葆。該公司計劃在2018年花費74-79億美元用于藥物的研發(fā)(2017年的研發(fā)費用為77億美元)。然而,這一數(shù)字低于其競爭對手默沙東和強生的研發(fā)預(yù)算,兩者的總額均超過100億美元。

       輝瑞2017年業(yè)績收入小幅下降至525億美元。但該公司預(yù)計今年的銷售額將有所增加,但根據(jù)公司預(yù)計,增幅的比例最多只有5%。目前,輝瑞面臨著仿制藥和同行業(yè)的激烈競爭,特別是Enbrel和萬艾可兩款藥物受到的影響較為嚴(yán)重。

       近年來,輝瑞一直在進(jìn)行一些產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性改變。今年1月,公司旗下研究院將其研究項目轉(zhuǎn)入阿爾茨海默病和帕金森病,大幅裁員300人,并表示計劃將省下的資金投入其他領(lǐng)域。該公司還試圖出售其消費者保健業(yè)務(wù),其中包括Advil、Centrum和ChapStick等品牌。此前葛蘭素史克公司打算收購這一業(yè)務(wù)模塊,但大約一周前,葛蘭素史克公司和利潔時集團(tuán)相繼宣布退出了這筆交易。數(shù)據(jù)顯示,2016年該業(yè)務(wù)部門為輝瑞制造了34億美元的收入。

       在過去幾年中,輝瑞多次嘗試超級并購以期更好的發(fā)展。長久以來輝瑞一直開展一項海外收購,以享受交易稅率,提高競爭力。2014年,輝瑞曾試圖收購英國制藥公司阿斯利康,但被拒絕。2015年醫(yī)藥行業(yè)的新聞是輝瑞將以1600億美元的價格并購總部位于愛爾蘭的艾爾建,從而成就史上金額的一起制藥并購案。各方分析人士均認(rèn)為,輝瑞收購艾爾建的交易破產(chǎn)可以說是美國總統(tǒng)奧巴馬阻止稅收倒置交易的一個重大勝利。

       收購失敗后,輝瑞以近140億美元的價格收購抗癌藥公司Medivation。輝瑞此舉意在加大在腫瘤方面的投資,其目前擁有的腫瘤產(chǎn)品包括乳腺癌藥物ibrance和其他幾個有前途的免疫腫瘤產(chǎn)品。收購Medivation后還將持有前列腺癌藥物Xtandi和另外一個乳腺癌治療產(chǎn)品Talazoparib。隨后,輝瑞又宣布完成對生物制藥公司Anacor的全現(xiàn)金收購。此次收購總額達(dá)52億美元,合每股99.25美元。Anacor公司的核心資產(chǎn)是一款局部用藥的非甾體PDE4抑制劑crisaborole,開發(fā)用于治療兒童及成人輕度至中度過敏性皮炎(濕疹)。

       此外,輝瑞公司通常還會選擇通過與其他藥企建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系來分擔(dān)風(fēng)險,例如與默沙東和百時美施貴寶的合作,共享有生物技術(shù)和學(xué)術(shù)研究人員。此外,它還通過輝瑞風(fēng)險投資的資金投資有潛力的早期藥物研究。

       輝瑞公司一位發(fā)言人表示,該公司產(chǎn)品線有望在未來五年內(nèi)增加15個潛在的重磅藥物。目前來看,最有可能的無疑是針對轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白病患者的藥物tafamidis。

       上周,該公司宣布該藥在III期臨床試驗中達(dá)到其主要終點,與安慰劑相比,全因死亡率和心血管相關(guān)住院次數(shù)均出現(xiàn)了具有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著降低。該藥物預(yù)計銷售額將高達(dá)5億美元,也將加強輝瑞在罕見疾病市場的地位。此外,根據(jù)Clarivate Analytics相關(guān)報告顯示,輝瑞與默沙東合作開發(fā)的2型糖尿病Steglatro將在2022年之前突破10.87億美元的銷售額。(新浪醫(yī)藥編譯/范東東)

       文章、圖片參考來源:With Generic and Over-the-Counter Viagra Coming, Pfizer Looks for a Viable Replacement

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