2018 藥品安全與質(zhì)量管理論壇
時間：2018年6月20日（周三）
地點：上海新國際博覽中心，N6館A會議室
主辦單位：
中國醫(yī)藥保健品進出口商會
上海博華國際展覽有限公司
協(xié)辦單位：
上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
會議概況：
2017年11月29日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》，作為藥品質(zhì)量重要保證的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證將取消。認(rèn)證制度將被轉(zhuǎn)化為藥品企業(yè)的基本規(guī)范，藥企的日常監(jiān)督檢查力度將加強，取而代之的是一套更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系，以促進我國藥品質(zhì)量的全面提升。
GMP、GSP取消后，我國的藥品質(zhì)量管理體系將如何發(fā)展？藥企該如何應(yīng)對趨嚴(yán)的監(jiān)管政策？在藥品生命周期內(nèi)，企業(yè)如何監(jiān)測藥品安全，建立完善的藥品風(fēng)險管理計劃？針對生物藥品，如何制定合理有效的質(zhì)量控制戰(zhàn)略，確保其最終質(zhì)量？
本次論壇將聯(lián)合年度制藥行業(yè)盛會“2018生物制藥與技術(shù)中國展（BioPh China 2018）”、“2018世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展（LABWorld China 2018）”、“第十八屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2018）”同期舉辦。屆時，150+來自政府、權(quán)威藥監(jiān)部門/藥品檢驗機構(gòu)、中外制藥企業(yè)等的資深制藥專家將蒞臨現(xiàn)場，剖析新形勢下我國的質(zhì)量管理體系，追蹤最新藥品安全監(jiān)管政策，探討藥物安全檢測及風(fēng)險管理，并重點選取生物制藥領(lǐng)域，深入交流生物藥質(zhì)量管理及新技術(shù)應(yīng)用等話題，引領(lǐng)我國藥品質(zhì)量安全領(lǐng)域新風(fēng)向。
熱點話題
· 我國藥品質(zhì)量管理法規(guī)新趨勢及熱點解析
· 我國生物藥物的質(zhì)量現(xiàn)狀和未來展望
· 藥物研發(fā)及藥物臨床前安全性評價
· MAH制度下臨床藥物質(zhì)量保證探討
· 全球化及大數(shù)據(jù)時代下的藥物安全監(jiān)測和風(fēng)險管理
· 藥物臨床試驗質(zhì)量管理與重點問題探討
· 研發(fā)企業(yè)原始記錄規(guī)范填寫要求與案例分享
· 最新分析技術(shù)在生物技術(shù)藥物中的應(yīng)用
部分已確認(rèn)演講嘉賓
· 陳少雄，執(zhí)行會長兼秘書長，上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
· 梁 冰，全球藥物安全監(jiān)測及風(fēng)險管理部高級總監(jiān)，全球藥物安全風(fēng)險負(fù)責(zé)人，輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司。
· 付宜磊，質(zhì)量和風(fēng)險控制副總裁，華領(lǐng)醫(yī)藥。
· 張學(xué)建，QA總監(jiān)，上海博威生物醫(yī)藥有限公司。
誰應(yīng)參加？
· 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理/藥品檢驗部門相關(guān)人員；
· 制藥企業(yè)和新藥研究機構(gòu)相關(guān)研發(fā)人員；
· 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)人員；
· 高校院所、醫(yī)療機構(gòu)的藥物分析人員；
· 藥品安全檢測儀器設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)、代理商；
· 其他...
同期醫(yī)藥研發(fā)會議
InnoLAB系列主題沙龍
2018年6月20-22日，N1館N1B80會議室
2018年，LABWorld China展將特設(shè)N1館內(nèi)InnoLAB活動區(qū)，集結(jié)眾多來自業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的實驗室及制藥專家，創(chuàng)造一個更為深入的知識交流與精準(zhǔn)人脈構(gòu)建的場所。
主題一：色譜技術(shù)創(chuàng)新沙龍
主題二：粒度儀分析技術(shù)沙龍
主題三：智能實驗室建設(shè)沙龍
制藥實驗室和供應(yīng)鏈質(zhì)量控制熱點論壇
2018年6月21日，N6館A會議室
該論壇將重點關(guān)注：質(zhì)量控制的法規(guī)趨勢、海外注冊中實驗室分析支持，供應(yīng)鏈審計趨勢和買家對優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商的判別等三大板塊，共同探討制藥實驗室和供應(yīng)鏈質(zhì)量控制領(lǐng)域的諸多行業(yè)熱點話題。
第五屆中國生物制藥峰會
2018年6月21日，W5館內(nèi)會議室A
本次峰會將聚焦海內(nèi)外生物藥市場分析與政策解析，探秘創(chuàng)新生物藥物的研發(fā)動向，討論抗癌藥物研發(fā)、腫瘤免疫治療新趨勢等。屆時，藥明康德、復(fù)宏漢霖、前FDA、南京藥石、SAPA等的資深專家將組成豪華演講嘉賓陣容，與150+來自國家政府機構(gòu)的權(quán)威人士、海內(nèi)外藥企與生物技術(shù)公司的高管及新藥研發(fā)專家、市場分析精英等，一同“把脈”中國生物制藥的未來。
如何報名參加會議？
掃描下方二維碼進行觀眾預(yù)登記
獲取免費參會資格！
會議贊助及參展咨詢
居女士
電話：021-33392256
郵箱： anthea.ju@ubmsinoexpo.com
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
