近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司發(fā)布2017年業(yè)績快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入22.45億元，比上年同期增長19.73%；營業(yè)利潤3.09億元，比上年同期增長31.08%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.65 億元，同比增長25.27%。
表1：2017年京新藥業(yè)業(yè)績情況
三大億元產(chǎn)品，增長勢頭可期
京新藥業(yè)成品藥包括化學(xué)藥、傳統(tǒng)中藥和生物制劑，產(chǎn)品的治療領(lǐng)域主要集中在心腦血管、消化道和**神經(jīng)類。其中，過億產(chǎn)品有瑞舒伐他汀、頭孢地嗪、舍曲林。公司實(shí)行大品種戰(zhàn)略、營銷改革逐步奏效，這些產(chǎn)品繼續(xù)保持增長勢頭。
表2：2015-2016年中國城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端京新藥業(yè)億元產(chǎn)品銷售情況（單位：萬元）
瑞舒伐他汀通過一致性評價(jià)，替代進(jìn)口空間大
京新藥業(yè)核心品種瑞舒伐他汀鈣片10mg和5mg規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，此前僅有正大天晴的10mg品規(guī)獲通過。海正藥業(yè)的該品種一致性評價(jià)申請已經(jīng)上報(bào)，魯南貝特仍在進(jìn)行BE試驗(yàn)。綜合來看，目前京新藥業(yè)瑞舒伐他汀一致性評價(jià)的進(jìn)度仍處于領(lǐng)先地位。
京新藥業(yè)瑞舒伐他汀在過去幾年增長迅速，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，其在中國城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，銷售額由2013年的2.45億元增長到2016年的6.57億元。此次通過一致性評價(jià)，將有利于其提高市場競爭力及擴(kuò)大市場占有率。
圖1：2013-2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端京新藥業(yè)瑞舒伐他汀銷售情況（單位：萬元）
瑞舒伐他汀是國內(nèi)市場占有率第二的降血脂藥物（第一為阿托伐他汀），市場空間巨大。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端瑞舒伐他汀TOP20品牌格局中，阿斯利康原研占據(jù)市場半壁江山，京新藥業(yè)排名第二，占15.28%市場份額。京新藥業(yè)此次通過一致性評價(jià)將存在較大的進(jìn)口替代空間，搶食阿斯利康市場蛋糕，且有望成長為十億大品種。
圖2：2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端瑞舒伐他汀TOP20品牌格局情況
**神經(jīng)產(chǎn)品線初具雛形，有望成下個(gè)增長點(diǎn)
在研品種中，京新藥業(yè)一大**類品種普拉克索被納入優(yōu)先審評程序，略超市場預(yù)期，大大縮減上市進(jìn)程。普拉克索臨床上主要用于治療帕金森病及其綜合征。目前國內(nèi)抗帕金森市場主要被原研占據(jù)，由勃林格殷格翰研制并于2003年國內(nèi)上市。
此外，京新藥業(yè)未來1-2年預(yù)計(jì)能有多個(gè)潛力新品種獲批，老年癡呆用藥卡巴拉汀膠囊已報(bào)生產(chǎn)，有望取得首仿資格；另外鹽酸美金剛緩釋膠囊、帕利哌酮緩釋片等**神經(jīng)類大品種正處于臨床試驗(yàn)中。隨著銷售隊(duì)伍的建設(shè)以及研發(fā)帶來的豐富產(chǎn)品線，**神經(jīng)產(chǎn)品線有望接棒下一個(gè)增長。
結(jié)語
隨著一致性評價(jià)通過品種在醫(yī)保支付、優(yōu)先采購、優(yōu)先選用等方面優(yōu)惠政策落地，相關(guān)品種有望迎來新一輪增長。京新藥業(yè)積極開展一致性評價(jià)工作，左乙拉西坦和舍曲林一致性評價(jià)獲受理，將有望受惠于一致性評價(jià)利好。另外公司產(chǎn)品研發(fā)管線豐富，有序建立了產(chǎn)品梯隊(duì)，后續(xù)增長可期。
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