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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 Krebs Qin
Krebs Qin

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制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
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當(dāng)追劇突然停更：輝瑞鐮狀細(xì)胞病藥物下架警示錄
當(dāng)追劇突然停更：輝瑞鐮狀細(xì)胞病藥物下架警示錄
輝瑞公司倉(cāng)促撤回鐮狀細(xì)胞病藥物Oxbryta，引發(fā)患者、醫(yī)生和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的困惑與恐懼，凸顯藥物監(jiān)管的復(fù)雜性和對(duì)透明度的迫切需求。
2024-10-18
諾和諾德掌門與美國(guó)參議員就藥價(jià)機(jī)鋒辯論，世界作何評(píng)論
諾和諾德掌門與美國(guó)參議員就藥價(jià)機(jī)鋒辯論，世界作何評(píng)論
9月24日，在美國(guó)參議院聽證會(huì)中，參議院健康委員會(huì)主席Bernie Sanders與諾和諾德CEO Lars Fruergaard J?rgensen之間關(guān)于藥物價(jià)格的機(jī)鋒辯論，成為了歐美制藥領(lǐng)域這些天最為關(guān)注的話題之一。
2024-10-09
如日中天的PD-1抑制劑行至水窮處了嗎？
如日中天的PD-1抑制劑行至水窮處了嗎？
在腫瘤學(xué)領(lǐng)域，Opdivo和Keytruda作為PD-1抑制劑的免疫治療核心藥物，已經(jīng)為多種癌癥患者帶來(lái)了顯著的生存獲益。
2024-10-04
皮下爭(zhēng)流，羅氏腫瘤學(xué)皮下制劑兩天兩獲批啟示
皮下爭(zhēng)流，羅氏腫瘤學(xué)皮下制劑兩天兩獲批啟示
羅氏的多發(fā)性硬化癥（MS）重磅藥物Ocrevus的皮下注射劑型Ocrevus Zunovo 于9月13日獲得了FDA的批準(zhǔn)，為腫瘤學(xué)產(chǎn)品抗體皮下注射制劑開發(fā)的熱潮再次做出了重要指向。
2024-09-28
從重磅藥物排名看小分子與單抗藥物在腫瘤學(xué)和免疫學(xué)的未來(lái)
從重磅藥物排名看小分子與單抗藥物在腫瘤學(xué)和免疫學(xué)的未來(lái)
2024年Q2財(cái)報(bào)顯示出了腫瘤學(xué)與免疫學(xué)產(chǎn)品的一個(gè)巨大差異，而且是趨勢(shì)越來(lái)越明顯的差異，即腫瘤學(xué)超級(jí)重磅藥物基本上是小分子與單抗藥物平分秋色的局面，而免疫學(xué)則基本上成為了單抗和蛋白的天下。
2024-09-19
金角銀邊草肚皮，禮來(lái)下一招落子何處？
金角銀邊草肚皮，禮來(lái)下一招落子何處？
在GLP-1多肽tirzepatide包裝的Mounjaro和Zepbound加持之下，禮來(lái)不僅成為制藥行業(yè)2024年第二季度表現(xiàn)最 佳的制藥巨頭，還有可能繼續(xù)摶扶搖而上，在tirzepatide產(chǎn)品帶來(lái)的巨大利潤(rùn)之下持續(xù)高歌猛進(jìn)。
2024-09-10
ADC交易持續(xù)火爆，弱水三千，中國(guó)企業(yè)能取幾瓢飲？
ADC交易持續(xù)火爆，弱水三千，中國(guó)企業(yè)能取幾瓢飲？
作為一個(gè)近幾年來(lái)長(zhǎng)盛不衰的投資熱點(diǎn)，ADC的交易卻表現(xiàn)出了一以貫之、止于至善的趨勢(shì)，這成為了醫(yī)藥開發(fā)和投資領(lǐng)域的重要看點(diǎn)，而中國(guó)企業(yè)的身影也越來(lái)越多地出現(xiàn)在了這個(gè)“熱點(diǎn)圖”中。
2024-09-05
誰(shuí)來(lái)揭掉燙手的可互換性標(biāo)簽，F(xiàn)DA刪繁就簡(jiǎn)還是無(wú)為而治？
誰(shuí)來(lái)揭掉燙手的可互換性標(biāo)簽，F(xiàn)DA刪繁就簡(jiǎn)還是無(wú)為而治？
FDA在去年9月發(fā)布了新的草案指南Biosimilarity and Interchangeability: Additional Draft Q&As on Biosimilar Development and the BPCI Act (Revision 1)（FDA-2011-D-0611）昭示著他們對(duì)生物類似藥的監(jiān)管規(guī)則方面可能將做出的重要改變，其引發(fā)的關(guān)注度也一直居高不下。
2024-08-29
第一款T細(xì)胞受體療法獲批，CAR-T必將攻克實(shí)體瘤？
第一款T細(xì)胞受體療法獲批，CAR-T必將攻克實(shí)體瘤？
Adaptimmune Therapeutics的T細(xì)胞受體療法（T cell receptor therapy，TCR）Tecelra（afamitresgene autoleucel，afami-cel）日前獲得FDA的加速批準(zhǔn)，成為了醫(yī)藥開發(fā)歷史上值得關(guān)注的里程碑事件。
2024-08-22
“減肥不傷財(cái)”的愿景，能寄托在新藥上嗎？
“減肥不傷財(cái)”的愿景，能寄托在新藥上嗎？
GLP-1藥物的減肥效果現(xiàn)在已經(jīng)很少有人懷疑，其安全性討論也隨著研究的深入而歸于平靜，目前關(guān)于GLP-1減肥藥的焦點(diǎn)話題還是圍繞著它高昂的價(jià)格。
2024-08-15
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