煒杰科技有限公司是座落于天津市南開科技園的一家民營高新技術(shù)企業(yè)，自2003年成立以來，長期致力于原料藥及相關(guān)中間體的技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)，同時致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)。 目前公司的主營業(yè)務(wù)主要包括：API及相關(guān)中間體研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，定制生產(chǎn)服務(wù)，F(xiàn)TE服務(wù)和中國藥監(jiān)局藥政注冊服務(wù)。 2008年收購天津煒捷制藥有限公司作為生產(chǎn)基地，煒捷制藥位于天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)化學(xué)工業(yè)區(qū)，以生產(chǎn)新型原料藥為主。截止到目前，煒捷制藥已大批量生產(chǎn)了10余個項目的產(chǎn)品，另有5個項目在等待投入生產(chǎn)。公司已經(jīng)形成了從小試、中試到批量生產(chǎn)的系統(tǒng)經(jīng)營模式。公司廠房總占地面積為45，000 m2，一期廠房建筑面積為5，000 m2，主要由多功能合成車間、凈化車間、氫化合成車間、質(zhì)檢中心、倉庫、原材料庫、污水處理站以及動力站等組成，并擁有符合GMP標準的清潔區(qū)。 天津煒捷制藥有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品在技術(shù)具有國際領(lǐng)先地位，2011年4月份，以零缺陷的成績通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）審查，這也標志著煒捷制藥的產(chǎn)品正式進入美國市場。隨著生產(chǎn)規(guī)模逐漸擴大，煒杰制藥將會新建3個原料生產(chǎn)車間，包括腫瘤類、普通藥物類（普藥）、大批量中間體（大宗）。
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
