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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
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長(zhǎng)春百克生物科技股份公司

長(zhǎng)春百克生物科技股份公司
2004
500以上
聯(lián)系方式
高新區(qū)火炬路1260號(hào)
簡(jiǎn)介
<p> 一、公司基本情況長(zhǎng)春百克生物科技股份公司坐落于長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),成立于2004年3月,是由長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司出資建立的集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高科技企業(yè)。2007年,長(zhǎng)春百克出資4000萬(wàn)元收購(gòu)了吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司,成為其控股股東(占其總股份的90%)。公司具有完備的創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境和緊密的科研協(xié)作關(guān)系,重視創(chuàng)新環(huán)境的建設(shè)和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),每年都投入相當(dāng)份額的資金來(lái)進(jìn)行創(chuàng)新工作,用來(lái)搞新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和試驗(yàn),研發(fā)中試條件居國(guó)內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。公司擁有面積1700平方米的實(shí)驗(yàn)室,完備的實(shí)驗(yàn)條件,包括:生物潔凈室、生物實(shí)驗(yàn)室、分析實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物試驗(yàn)室、PCR室、發(fā)酵室、暗室、中心儀器室等,引進(jìn)各類(lèi)大型先進(jìn)實(shí)驗(yàn)用設(shè)備200余臺(tái)(套)。公司的疫苗研究實(shí)驗(yàn)室按照GLP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),綜合應(yīng)用現(xiàn)代化學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等理論和實(shí)驗(yàn)技術(shù)開(kāi)展基因工程疫苗、蛋白多肽疫苗、多糖疫苗、結(jié)合疫苗、DNA疫苗和病毒載體疫苗等新型疫苗的基礎(chǔ)研究和成果轉(zhuǎn)化工作,同時(shí)開(kāi)展傳統(tǒng)疫苗改進(jìn)工作,推動(dòng)疫苗研究領(lǐng)域新技術(shù)的研究和傳統(tǒng)疫苗的更新?lián)Q代;公司與中國(guó)藥品生物制品檢定所、廣西疾病預(yù)防控制中心、吉林大學(xué)艾滋病國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室等單位合作建立了符合GCP標(biāo)準(zhǔn)的疫苗臨床評(píng)價(jià)體系,為新疫苗的臨床研究奠定基礎(chǔ)。 公司建有面積共計(jì)3300平方米的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試車(chē)間以及制水間、空調(diào)設(shè)備間等輔助設(shè)施,引進(jìn)各類(lèi)儀器設(shè)備300余臺(tái)(套),初步具備了生物疫苗及多肽藥物的實(shí)驗(yàn)室研究和中試條件。建設(shè)了疫苗、多肽藥物中試研究平臺(tái),為疫苗和、多肽藥物的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和產(chǎn)業(yè)化奠定基礎(chǔ)。 創(chuàng)新研發(fā)是長(zhǎng)春百克成長(zhǎng)的基石,公司自成立以來(lái),開(kāi)展了多個(gè)創(chuàng)新生物技術(shù)品種、化學(xué)藥品的研究開(kāi)發(fā),累計(jì)立項(xiàng)開(kāi)發(fā)各類(lèi)新藥49項(xiàng),目前公司重點(diǎn)研究項(xiàng)目14項(xiàng),其中疫苗類(lèi)項(xiàng)目8項(xiàng),多肽類(lèi)項(xiàng)目6項(xiàng),累計(jì)研發(fā)投入超過(guò)9000萬(wàn)元,在研項(xiàng)目和儲(chǔ)備品種包括了國(guó)家一類(lèi)新藥5項(xiàng),國(guó)家一類(lèi)新疫苗2項(xiàng),三類(lèi)新藥1項(xiàng),累計(jì)申請(qǐng)專(zhuān)利16項(xiàng),獲得專(zhuān)利授權(quán)3項(xiàng)。近5年來(lái),公司先后承擔(dān)各級(jí)科技項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目22項(xiàng),獲得科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)資助1243萬(wàn)元。 公司在科研開(kāi)發(fā)隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng)上肯花大力氣進(jìn)行投資,經(jīng)常組織科研開(kāi)發(fā)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。百克聚集了一批享有盛譽(yù)的頂尖級(jí)科研專(zhuān)家和管理人才,擁有一支高素質(zhì)有經(jīng)驗(yàn)的科研隊(duì)伍,本科以上學(xué)歷者所占比例超過(guò)50%,科研人員超過(guò)員工總數(shù)的20%,其中享受?chē)?guó)務(wù)院特殊津貼的專(zhuān)家2人,教授及高級(jí)工程師等高級(jí)專(zhuān)業(yè)人才占科研人員的20%。高素質(zhì)、年輕化的人才隊(duì)伍是百克發(fā)展最堅(jiān)強(qiáng)的基石。 二、公司主要產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已上市的凍干水痘減毒活疫苗和人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)為我公司主打產(chǎn)品。 長(zhǎng)春百克研制的凍干水痘減毒活疫苗以美國(guó)專(zhuān)利中的方法為基礎(chǔ),采用國(guó)際上廣泛使用的Oka株為水痘疫苗毒株,開(kāi)發(fā)了新的凍干保護(hù)劑,使制品更加穩(wěn)定,保證了產(chǎn)品的質(zhì)量臨床前研究結(jié)果顯示,疫苗性質(zhì)穩(wěn)定,安全性良好。與國(guó)內(nèi)其他廠家生產(chǎn)的水痘疫苗相比,我公司從國(guó)外引進(jìn)毒種,所生產(chǎn)的水痘疫苗產(chǎn)率高,成本低,且工藝穩(wěn)定。2007年,公司建成了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的凍干水痘減毒活疫苗生產(chǎn)車(chē)間和分包裝車(chē)間共6500平方米,可達(dá)到年產(chǎn)凍干水痘減毒活疫苗200萬(wàn)人份的產(chǎn)量。2008年3月,凍干水痘減毒活疫苗生產(chǎn)車(chē)間順利通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。2009年,該品種實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.76億元。 人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)是我公司自主研發(fā)的新一代狂犬病預(yù)防用生物制品。該項(xiàng)目選擇了Vero細(xì)胞微載體培養(yǎng)病毒株制備病毒原液的方法,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。采用生物反應(yīng)器培養(yǎng)制備的狂犬疫苗的方法,把懸浮培養(yǎng)和貼壁培養(yǎng)融合在一起,具有兩種培養(yǎng)方式的優(yōu)點(diǎn),簡(jiǎn)化了細(xì)胞生產(chǎn)各種環(huán)境因素的監(jiān)測(cè)和控制,培養(yǎng)系統(tǒng)重現(xiàn)性好、穩(wěn)定性好,病毒滴度大大提高,疫苗效價(jià)高。該項(xiàng)目于2006年11月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào);2007年8月通過(guò)GMP認(rèn)證并獲得GMP證書(shū)。</p>
相關(guān)企業(yè)
共有3個(gè)產(chǎn)品
帶狀皰疹減毒活疫苗
凍干鼻噴流感減毒活**
長(zhǎng)春百克生物科技股份公司凍干鼻噴流感減毒活**是與世界衛(wèi)生組織(WHO)合作項(xiàng)目,已納入全球流感行動(dòng)計(jì)劃,全球已使用數(shù)億劑次,長(zhǎng)春百克生物科技股份公司在中國(guó)境內(nèi)擁有獨(dú)家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán),是目前國(guó)內(nèi)唯一經(jīng)病原學(xué)保護(hù)效果評(píng)價(jià)的流感**!
水痘減毒活**(預(yù)充)
長(zhǎng)春百克研制的凍干水痘減毒活**采用國(guó)際上廣泛使用的Oka株為水痘**毒株,開(kāi)發(fā)了新的凍干保護(hù)劑――無(wú)明膠BH-2穩(wěn)定劑,使制品更加穩(wěn)定,保證了產(chǎn)品的質(zhì)量臨床前研究結(jié)果顯示,**性質(zhì)穩(wěn)定,安全性良好。本產(chǎn)品為預(yù)充裝,方便注射!
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