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CPHI制藥在線 資訊 藥渡Daily 當(dāng)諾華不走尋常路

當(dāng)諾華不走尋常路

作者：粽哥2025  來源：藥渡Daily
  2024-08-20
打造多業(yè)務(wù)線已成常態(tài)，但隨著市場環(huán)境的改變，一些藥企選擇做純粹的創(chuàng)新藥企。
       打造多業(yè)務(wù)線已成常態(tài)，但隨著市場環(huán)境的改變，一些藥企選擇做純粹的創(chuàng)新藥企。
       諾華便是這股“清流”中的佼佼者。獨樹一幟的轉(zhuǎn)型，正在為諾華打造新的增長點。

       轉(zhuǎn)型成果顯著

       諾華曾憑借多元化發(fā)展戰(zhàn)略成長為全球制藥巨頭，但隨著業(yè)務(wù)體量達(dá)到瓶頸，面臨如何保持業(yè)績增長的難題。
       為此，諾華采取獨樹一幟的轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略——做純粹的創(chuàng)新藥企，專注于特定領(lǐng)域，摒棄傳統(tǒng)的多業(yè)務(wù)線布局，不走尋常路。
       近年來，諾華開啟“斷舍離”模式，先后砍掉了診斷、疫苗以及動物、消費和眼科保健等業(yè)務(wù)，并在2023年分拆了仿制藥業(yè)務(wù)山德士，同時降本增效（裁員、調(diào)整組織架構(gòu)），出售管線、專注研發(fā)利潤潛力最大的創(chuàng)新藥。
       通過“純創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型，諾華在2024年上半年交出了靚麗的成績單：實現(xiàn)總營收、凈利潤分別為243億美元、59億美元，按固定匯率計算同比增長11%、43%。
       這主要得益于其四大治療領(lǐng)域均實現(xiàn)了兩位數(shù)的增長，其中腫瘤、免疫、心血管-腎臟-代謝、神經(jīng)科學(xué)分別實現(xiàn)銷售額69.84億美元（+14%）、44.03億美元（+21%）、41.11億美元（+37%）、22.34億美元（+39%）。

轉(zhuǎn)型成果顯著

       盡管諾華尚未打造出銷售額超百億美元的“超級重磅炸 彈”，但擁有多款超十億美元甚至數(shù)十億美元銷售潛力的“重磅炸 彈”。2023年，諾華有超過10款創(chuàng)新藥銷售額超過10億美元。
       2024年上半年，諾華有5款藥物銷售額超10億美元，包括Entresto（37.77億美元）、Cosentyx（28.52億美元）等，另有5款藥物銷售額超過7億美元。
       Entresto（沙庫巴曲纈沙坦）是全球首 款心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物，于2015年獲FDA批準(zhǔn)上市，2023年憑借60.35億美元銷售額成為降壓藥銷冠，今年上半年實現(xiàn)同比增速達(dá)到32%。
       Cosentyx（司庫奇尤單抗）是諾華在自免領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，2023年銷售額近50億美元，今年上半年實現(xiàn)同比增速為23%。
       基于上半年的強(qiáng)勁業(yè)績表現(xiàn)，諾華上調(diào)了2024財報業(yè)績指引，預(yù)計全年凈銷售額將實現(xiàn)高個位數(shù)至低雙位數(shù)的增長，而核心營業(yè)收入則有望實現(xiàn)從低雙位數(shù)增長至中十幾。
       此外，今年上半年，諾華在中國區(qū)實現(xiàn)收入為21億美元，僅次于排名前二的默沙東、阿斯利康，且同比增長達(dá)到29%，是跨國藥企中國區(qū)增速最高的。

       三駕馬車齊頭并進(jìn)

       業(yè)務(wù)線不再追求多，創(chuàng)新藥也只專注前沿技術(shù)領(lǐng)域。
       值得一提的是，做“純創(chuàng)新”的諾華，沒有進(jìn)軍熱門的ADC賽道，而是專注于小核酸、基因與細(xì)胞療法、核藥領(lǐng)域。
       近年來，諾華在這三大領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局，尤其是核藥。
       早在2017年，諾華就斥資39億美元收購AAA公司，獲得Lutathera產(chǎn)品和相關(guān)技術(shù)平臺。此后，諾華頻頻通過收購和對外引進(jìn)深度加碼核藥領(lǐng)域，今年5年又以15億美元收購核藥公司Mariana Oncology，囊括一系列用于實體瘤的RLT項目組合。

三駕馬車齊頭并進(jìn)

       這一系列的大動作，得到了正反饋。
       2024年上半年，諾華有5款藥物增速超過40%，分別為Leqvio（+137%）、Scemblix（+67%）、Kesimpta（+66%）、Kisqali（+52%）、Pluvicto（+45%），正在加速放量成為業(yè)績增長驅(qū)動力。
       其中，Pluvicto是諾華在核藥領(lǐng)域的重磅藥物，銷售爆發(fā)力強(qiáng)勁，上市當(dāng)年（2022年）即實現(xiàn)收入2.7億美元，2023年飆升至9.8億美元，同比增速高達(dá)263%，成為全球年銷售額最高的放 射 性治療藥物。今年上半年，Pluvicto以45%的增速實現(xiàn)收入6.55億美元，今年大概率突破10億美元大關(guān)。
       另一款核藥產(chǎn)品Lutathera，2023年實現(xiàn)銷售額6.05億美元，今年上半年以16%的增速實現(xiàn)收入3.44億美元。
       除核藥外，小核酸也是諾華未來業(yè)績增長的重頭戲。
       Leqvio（Inclisiran）是諾華在小核酸領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，也是全球首 個且唯一一個降低LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）的siRNA療法，于2021年底獲FDA批準(zhǔn)上市，相較PCSK9抑制劑具有顯著的長效降脂優(yōu)勢（一年只需2針）。

小核酸

       今年上半年，Leqvio實現(xiàn)收入3.33億美元，已接近2023年全年銷售額，而且增速是諾華所有產(chǎn)品中最高的。諾華估計，Leqvio的放量速度與降壓藥銷冠Entresto一致。Evaluate Pharma預(yù)計，Leqvio的銷售額峰值將達(dá)到30億美元。
       相較之下，細(xì)胞與基因治療板塊亟待發(fā)力，目前僅有靶向CD19的CAR-T療法Kymriah獲批上市，今年上半年銷售額為2.33億美元，同比下降10%。
       不過，諾華還有超過10款細(xì)胞療法進(jìn)入臨床階段，其中斥資11億美元從傳奇生物引進(jìn)針對小細(xì)胞肺癌的DLL3 CAR-T療法LB2102備受關(guān)注。
       小細(xì)胞肺癌是侵襲性高、預(yù)后最差的癌種之一，占所有肺癌類型的比例達(dá)到15%-20%，且治療手段有限，存在巨大的臨床未滿足需求。這意味著，LB2102若能成功研發(fā)，無疑又是一款“重磅炸 彈”。

       未來業(yè)績增長點

       當(dāng)前，諾華主要專注腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、心血管-腎臟-代謝、神經(jīng)科學(xué)四大板塊。
       值得一提的是，諾華在各個治療領(lǐng)域都擁有多個重磅產(chǎn)品，包括腫瘤領(lǐng)域的Kisqali、Pluvicto，自免領(lǐng)域的Cosentyx、Jakavi，心血管-腎臟-代謝領(lǐng)域的Entresto、Leqvio，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的Kesimpta、Zolgensma，都是銷售額超10億美元或具備“重磅炸 彈”潛質(zhì)。

未來業(yè)績增長點

       展望未來，諾華新的業(yè)績增長點，不僅包括已上市產(chǎn)品拓展新適應(yīng)癥或改進(jìn)用藥方式，還有處于臨床后期階段的在研管線，包括心血管疾病領(lǐng)域的Pelacarsen、自免領(lǐng)域的Remibrutinib，以及腎病領(lǐng)域的Atrasentan和Zigakibart等。
       Pelacarsen是一種靶向Lp（a）的反義寡核苷酸（ASO）療法，用于治療高脂蛋白血癥，諾華在2019年從原研公司Ionis獲得了該藥的全球權(quán)益，目前該藥正在開展III期臨床，已在II期研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀療效。
       值得一提的是，Royalty Pharma于2023年斥資超11億美元拿下了Ionis持有的Pelacarsen和治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的Spinraza（諾西那生）部分權(quán)益，足見其市場前景。

Pelacarsen

       Remibrutinib是一種潛在“first-in-class”的高選擇性、口服BTK抑制劑，可阻斷BTK級聯(lián)反應(yīng)，并阻止組胺釋放引起的瘙癢、蕁麻疹/傷痕和腫脹。它在幾種免疫介導(dǎo)的疾病中顯示出良好的安全性特征，包括多發(fā)性硬化、化膿性汗腺炎和食物過敏。
       盡管Remibrutinib屬于競爭火熱的BTK抑制劑，但諾華打造了用于自免疾病的差異化優(yōu)勢，目前該藥已完成針對慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的III期研究。諾華計劃2024年下半年向全球監(jiān)管單位提交該藥用于CSU的批準(zhǔn)申請，并繼續(xù)檢視該藥物用于治療多種免疫介導(dǎo)疾病的作用。
       此外，諾華還一直在不斷加碼具備大藥潛質(zhì)的腎病領(lǐng)域。
       IgAN是一種進(jìn)展性的、罕見的腎臟疾病，主要影響年輕人，目前缺乏針對性的治療方案，多達(dá)十分之三的患者在10年內(nèi)會進(jìn)展為腎衰竭及透析治療，存在巨大臨床未滿足需求。
       今年8月，Iptacopan獲FDA加速批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于降低成人IgA腎?。↖gAN）患者的蛋白尿水平，該藥最早于去年底獲批治療成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿（PNH）。Evaluate預(yù)測，2028年Iptacopan銷售額將達(dá)到11億美元。
       特別是，諾華在2023年斥資35億美元收購Chinook獲得了兩項處于Ⅲ期臨床的IgAN管線：口服內(nèi)皮素A受體拮抗劑Atrasentan、抗APRIL單克隆抗體Zigakibart。

       結(jié)語

       諾華的轉(zhuǎn)型之路，為醫(yī)藥行業(yè)樹立了一個新的標(biāo)桿。它摒棄了傳統(tǒng)的多業(yè)務(wù)線布局，專注于創(chuàng)新藥研發(fā)，特別是在前沿技術(shù)領(lǐng)域的深度布局，已取得了初步成效。
       然而，這只是藥企發(fā)展路徑中的一種選擇，并不意味著所有藥企都應(yīng)走同樣的道路。
       相反，每個企業(yè)都應(yīng)根據(jù)自身情況和市場環(huán)境，制定符合自身特點的發(fā)展戰(zhàn)略。無論是多元化還是專業(yè)化，關(guān)鍵是找到適合自己的發(fā)展路徑，以應(yīng)對不斷變化的行業(yè)挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

       參考資料

       1.諾華的財報、公告、官微
       2.《一周見效，療效持續(xù)一年！諾華潛在“first-in-class”小分子抑制劑3期積極數(shù)據(jù)公布》，藥明康德，2024.06.03
       3.《20240422-醫(yī)藥行業(yè)：百年諾華專注創(chuàng)新，小核酸、核藥領(lǐng)域布局領(lǐng)先》，平安證券
       4.方正證券、廣發(fā)證券、國聯(lián)證券研報

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