HPV疫苗的價格仍未停止下跌。

       8月2日，山東省公共資源電子交易平臺公布了山東省2024年入學(xué)適齡女孩雙價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的采購成交公告。

       其中，沃森生物的子公司澤潤生物以2794.65萬元的價格中標(biāo)，獲得101.62萬支疫苗供應(yīng)權(quán)。據(jù)此計算，二價HPV疫苗的單支中標(biāo)價格已降至27.5元。

       民營醫(yī)院繼續(xù)面臨爭議。

       8月4日，據(jù)一名天津醫(yī)療行業(yè)人士透露，天津市15家民營醫(yī)院因涉嫌醫(yī)保嚴(yán)重違法違規(guī)行為，被天津市醫(yī)療保障基金管理中心通報，涉及金額總計1.5億元。

       這15家民營醫(yī)院已被暫停醫(yī)保服務(wù)，不得再接診醫(yī)保門診和特殊門診患者，也不得收治新的醫(yī)保住院患者。天津市醫(yī)?；鸸芾碇行牡墓ぷ魅藛T確認(rèn)了這一消息，并表示相關(guān)通知已經(jīng)發(fā)送至相關(guān)機(jī)構(gòu)。

       又一例通過NewCo模式的海外擴(kuò)展。

       8月5日，嘉和生物宣布，將其CD3/CD20雙特異性抗體GB261在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益授權(quán)給TRC 2004公司。作為交易的一部分，TRC 2004支付了大量股權(quán)、數(shù)千萬美元的預(yù)付款、高達(dá)4.43億美元的里程碑付款，以及個位數(shù)至雙位數(shù)比例的銷售分成。

       這次海外擴(kuò)展中，嘉和生物與Two River和Third Rock Ventures兩家美元基金共同成立了TRC 2004公司。

       在剛剛過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

       / 01 /

       市場速遞

       1）2價HPV疫苗價格低至27.5元/劑

       8月2日，山東省公共資源電子交易平臺披露，山東省2024年入學(xué)適齡女孩雙價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購成交公告。其中，沃森生物旗下子公司澤潤生物以2794.65萬元中標(biāo)101.62萬支。由此測算，二價HPV疫苗單支中標(biāo)價格已降至27.5元。

       2）華東醫(yī)藥引進(jìn)CAR-T療法

       8月4日，華東醫(yī)藥公告表示，全資子公司與藝妙神州簽訂合作協(xié)議，獲得藝妙神州靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19于中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益。

       3）天津15家民營醫(yī)院疑似醫(yī)保重大違法違規(guī)，合計涉及金額1.5億元

       8月4日，一名天津醫(yī)療從業(yè)人士報料，天津市15家民營醫(yī)院因疑似醫(yī)保重大違法違規(guī)，被天津市醫(yī)療保障基金管理中心通報，合計涉及金額1.5億元。15家民營醫(yī)院被暫停醫(yī)保服務(wù)，不得再接診醫(yī)保門診和門特患者，不得收治新的醫(yī)保住院患者。天津市醫(yī)?；鸸芾碇行墓ぷ魅藛T表示，這個是屬實的，通知已經(jīng)發(fā)到相關(guān)機(jī)構(gòu)。

       4）嘉和生物CD3/CD20雙抗通過NewCo模式出海

       8月5日，嘉和生物公告，將CD3/CD20雙抗GB261的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給TRC 2004，后者支付數(shù)量可觀的股權(quán)、數(shù)千萬美元預(yù)付款、4.43億美元里程碑金額，以及個位數(shù)至雙位數(shù)比例的銷售分成。此次出海通過NewCo模式，嘉和生物與Two River、Third Rock Ventures兩家美元基金共同設(shè)立TRC 2004。

       5）康樂衛(wèi)士取得《藥品生產(chǎn)許可證》

       8月5日，康樂衛(wèi)士宣布，子公司于日前獲得云南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

       / 02 /

       資本信息

       1）匯宇制藥董事長涉嫌短線交易被立案調(diào)查

       8月5日，匯宇制藥公告，公司董事長、總經(jīng)理丁兆因涉嫌短線交易公司股票，于2024年8月5日收到中國證監(jiān)會立案告知書。

       2）華潤三九擬以62.12億元購買天士力28%股權(quán)

       8月4日，華潤三九公告，擬以62.12億元購買天士力28%股權(quán)，交易完成后，天士力控股股東將由天士力集團(tuán)變更為華潤三九，實際控制人將變更為中國華潤。

       3）樂普醫(yī)療收到北京證監(jiān)局行政監(jiān)管措施決定書

       日前，樂普醫(yī)療公告表示，收到北京證監(jiān)局行政監(jiān)管措施決定書。原因在于，2023年5月 25日至2023年6月29日使用閑置募集資金10000萬元進(jìn)行現(xiàn)金管理，未及時履行審議程序和信息披露義務(wù)，直至2024年4月19日才補充履行審議程序并公告。

       / 03 /

       醫(yī)藥動態(tài)

       1）和澤醫(yī)藥利拉魯肽注射液臨床試驗獲許可

       8月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和澤醫(yī)藥利拉魯肽注射液臨床試驗獲許可，擬用于慢性體重管理。

       2）安斯泰來Fezolinetant片臨床試驗獲許可

       8月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安斯泰來Fezolinetant片臨床試驗獲許可，擬用于治療絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀。

       3）施美藥業(yè)SMF-215臨床試驗獲許可

       8月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，施美藥業(yè)SMF-215臨床試驗獲許可，擬用于單藥治療血壓控制效果不佳的成人高血壓患者 。

       4）金賽藥業(yè)GenSci098注射液臨床試驗獲許可

       8月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，金賽藥業(yè)GenSci098注射液臨床試驗獲許可，擬用于甲狀腺相關(guān)眼病。

       5）舜景生物SGC001注射液臨床試驗獲許可

       8月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，舜景生物SGC001注射液臨床試驗獲許可，擬用于前壁ST段抬高型心肌梗死。

       6）恒瑞醫(yī)藥SHR7280片臨床試驗獲許可

       8月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR7280片臨床試驗獲許可，擬反向添加替勃龍片用于伴有月經(jīng)過多的子宮肌瘤。

       7）恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液臨床試驗獲許可

       8月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液臨床試驗獲許可，擬用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。

       8）悅康藥業(yè)YKYY015注射液臨床試驗獲得FDA許可

       8月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，悅康藥業(yè)公告，YKYY015注射液用于治療以LDL-C升高為特征的原發(fā)性（家族性和非家族性）高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的臨床試驗，獲FDA許可。

       9）信立泰抗腫瘤藥JK06歐洲I期臨床獲許可

       8月5日，信立泰公告，公司子公司SalubrisBio自主研發(fā)的廣譜抗腫瘤創(chuàng)新生物藥JK06已獲批可在歐洲部分國家開展I期臨床研究。

       10）武田制藥伏尼凝血素α獲批上市

       8月5日，武田制藥宣布，重組血管性血友病因子（rVWF）注射用伏尼凝血素α，正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于血管性血友病成人患者的按需治療和出血事件控制，以及圍手術(shù)期出血管理。

       11）安斯泰來JAK抑制劑氫溴酸吡西替尼片獲批上市

       8月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，安斯泰來JAK抑制劑氫溴酸吡西替尼片獲批上市，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

       / 04 /

       器械跟蹤

       1）博爾誠癌癥早診產(chǎn)品出海泰國

       日前，博爾誠與Omics、Asia BioCare達(dá)成合作共識，攜手推進(jìn)博爾誠基因甲基化診斷全管線產(chǎn)品與服務(wù)在泰國落地。

       2）杭州書拉米醫(yī)療注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批上市

       8月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，杭州書拉米醫(yī)療注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批上市。

       3）健適醫(yī)療血栓抽吸導(dǎo)管獲批上市

       8月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，健適醫(yī)療血栓抽吸導(dǎo)管獲批上市。

       / 05 /

       海外藥聞

       1）GSK免疫組合療法再獲FDA批準(zhǔn)

       日前，GSK宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Jemperli與標(biāo)準(zhǔn)化療（卡鉑-紫杉醇）聯(lián)合使用，隨后Jemperli作為單藥，用于治療所有的原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者