過(guò)去一年，對(duì)于CXO行業(yè)來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)最焦慮的，就是在地緣政治的困擾下，出現(xiàn)“逆國(guó)際化”的趨勢(shì)。那么，這個(gè)情況發(fā)生了嗎？

       恰逢半年報(bào)節(jié)點(diǎn)，企業(yè)財(cái)報(bào)給了我們一個(gè)觀察窗口。基于藥明康德等企業(yè)最新披露的半年報(bào)，我們能夠得出的結(jié)論是：分工不變，趨勢(shì)依舊。

       藥明康德半年報(bào)顯示，國(guó)際合作仍在按部就班地進(jìn)行，在手訂單歷史上首次突破400億規(guī)模，達(dá)到431億元，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目同比增長(zhǎng)33.2%，遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期。

       不僅是藥明康德，目前已披露半年報(bào)預(yù)告的凱萊英和康龍化成，基本也都印證這一點(diǎn)。

       而從BioCentury的行業(yè)調(diào)查也能看出，貿(mào)然中美脫鉤將給藥企帶來(lái)供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，甚至造成產(chǎn)能替換擠兌危機(jī)。正因此，透過(guò)半年報(bào)看，國(guó)際制藥行業(yè)的專業(yè)分工趨勢(shì)并未發(fā)生根本性改變。

       立足未來(lái)，這一趨勢(shì)也不會(huì)為外力所改變。核心在于，CXO作為全球?qū)I(yè)分工的產(chǎn)物，價(jià)值在于在能否“多、快、好、省”地助推客戶完成新藥的上市。

       國(guó)內(nèi)CXO的崛起邏輯正在于此。依靠國(guó)內(nèi)工程師紅利和制造業(yè)供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)發(fā)展起來(lái)的CXO行業(yè)，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)效率的提升添磚加瓦。在這一邏輯之下，藥明康德為代表的中國(guó)CXO產(chǎn)能，很難被輕易取代。

       盡管《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》報(bào)道稱，一些制藥商正在尋找來(lái)自印度的替代供應(yīng)商。在中國(guó)之外，印度是同類服務(wù)的主要來(lái)源，具有一定競(jìng)爭(zhēng)力，但也存在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過(guò)于寬松等令醫(yī)藥界擔(dān)憂的問(wèn)題。

       除了合規(guī)問(wèn)題，高端產(chǎn)能稀缺，大規(guī)模產(chǎn)品響應(yīng)、交付能力不足，也極大限制著印度CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

       對(duì)比之下，國(guó)內(nèi)CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)，并在全球比較中脫穎而出。這種體系性的優(yōu)勢(shì)一旦建立就很難被顛覆，因此，具備“全球比較優(yōu)勢(shì)”的國(guó)內(nèi)CXO行業(yè)，會(huì)不斷拓寬自身的護(hù)城河。

       換句話說(shuō)，盡管面臨著國(guó)際局勢(shì)的困擾，但只要全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)以創(chuàng)新為核心，國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)的日子不會(huì)太差。

       至于地緣政治的變化和外部環(huán)境的不確定性，的確會(huì)給行業(yè)帶來(lái)波動(dòng)，但并不會(huì)改變行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，影響最終格局。

       / 01 /

       審計(jì)數(shù)據(jù)背后的繁榮

       不久前，有海外機(jī)構(gòu)通過(guò)小規(guī)模調(diào)查，指出美國(guó)生科公司對(duì)中國(guó)公司合作信心下降。不可否認(rèn)，地緣因素確實(shí)造成了部分企業(yè)的擔(dān)憂和觀望態(tài)度。

       但是，總體而言，基于國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)的業(yè)務(wù)表現(xiàn)和業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)來(lái)看，國(guó)際分工的趨勢(shì)并沒(méi)有發(fā)生明顯改變。

       首先，國(guó)際合作仍在按部就班地進(jìn)行。

       比如，在2023年，藥明康德接受了來(lái)自全球客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和獨(dú)立第三方的質(zhì)量審計(jì)共計(jì)748次，以及來(lái)自全球客戶的83次信息安全審計(jì)。這意味著，藥明康德平均每天接受超過(guò)2次有關(guān)新藥研項(xiàng)目的質(zhì)量審計(jì)、每月超過(guò)7次信息安全審計(jì)。

       在日常CXO合作中，制藥企業(yè)客戶通常會(huì)通過(guò)合格供應(yīng)商資格認(rèn)定、定期或不定期的質(zhì)量審計(jì)等形式，參與CXO服務(wù)過(guò)程。上述這組數(shù)字，反映了藥明康德業(yè)務(wù)的繁榮程度。

       雖然這次在半年報(bào)中藥明康德并未更新該部分?jǐn)?shù)據(jù)，可能需要等待年報(bào)時(shí)再整體對(duì)比下24年的情況，但另一組數(shù)據(jù)也一樣透露了忙碌的景象。

       上半年，在維持現(xiàn)有超過(guò)6000家龐大活躍客戶基礎(chǔ)上，公司新增客戶超過(guò)500家，日均將近3家。而進(jìn)一步探究，能夠最終確定為客戶，在此之前尚需要經(jīng)過(guò)多個(gè)步驟，客戶發(fā)布請(qǐng)求提議書(shū)，供應(yīng)商參與競(jìng)標(biāo)，在確認(rèn)合作關(guān)系后才能開(kāi)始進(jìn)行工作。

       這說(shuō)明，地緣因素對(duì)國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)所造成影響，并沒(méi)有市場(chǎng)情緒那么大。

       從BioCentury的行業(yè)調(diào)查也能看出，盡管不少受訪者認(rèn)為，供應(yīng)鏈中建立冗余是有意義的，這樣能夠避免依賴任何特定國(guó)家。但令90%以上受訪者不安的是，產(chǎn)能替換擠兌問(wèn)題。

       一方面，若是將中國(guó)CDMO轉(zhuǎn)移至其他地方，將大大減慢他們的藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)程；另一方面，當(dāng)所有人都在做同一件事的事后，將沒(méi)有足夠的非中國(guó)產(chǎn)能，這最終會(huì)對(duì)小型生物科技公司造成毀滅打擊。

       換言之，貿(mào)然中美脫鉤給藥企帶來(lái)供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，甚至造成產(chǎn)能替換擠兌危機(jī)。

       其次，另一核心指標(biāo)，新簽約訂單方面的數(shù)據(jù)，也證實(shí)了這一點(diǎn)。截至6月30日，公司在手訂單余額431億元，較去年年末增加了超過(guò)77億元。此前有這么大的增幅還是在21年末，當(dāng)時(shí)較20年中報(bào)在手訂單增加了133億元，而在此后的兩年時(shí)間中藥明康德的營(yíng)業(yè)收入直接翻番從200億規(guī)模突破至400億元。Covid-19公共安全事件結(jié)束后，藥明康德再次迎來(lái)一波需求的大幅增長(zhǎng)，亦能證明在復(fù)雜的國(guó)際環(huán)境中，需求依然是去尋找能夠滿足它的地方。

       藥明康德之外，國(guó)內(nèi)目前已披露半年報(bào)預(yù)告的凱萊英、康龍化成，基本也都印證這一點(diǎn)。

       凱萊英在業(yè)績(jī)預(yù)告中表示，2024年新簽訂單同比增長(zhǎng)超過(guò)20%，其中，來(lái)自歐美市場(chǎng)的客戶訂單增速超過(guò)公司整體訂單增速水平。

       康龍化成則在業(yè)績(jī)預(yù)告中表示，公司全球客戶詢單和訪問(wèn)較去年同期有所回暖，新簽訂單金額同比增長(zhǎng)超過(guò)15%；并且，其實(shí)驗(yàn)室服務(wù)得益于新簽訂單的回暖，二季度收入創(chuàng)歷史新高。

       進(jìn)一步擴(kuò)展至海外CXO企業(yè)，如臨床部分的medpace和IQVIA也均錄得了積壓訂單的增長(zhǎng)，而歐洲的CDMO企業(yè)Lonza也表示在詢單中早期工作需求也有所增加，并直接表示這主要是歸因于生物技術(shù)領(lǐng)域的資金健康狀況，而不是生物安全法。

       這也意味著，無(wú)論是現(xiàn)在還是國(guó)際客戶對(duì)未來(lái)的預(yù)期，國(guó)際制藥行業(yè)的專業(yè)分工趨勢(shì)并未發(fā)生根本性改變。

       / 02 /

       杞人憂天的安全問(wèn)題

       盡管美國(guó)政客對(duì)于國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)可能對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)安全帶來(lái)威脅的擔(dān)憂和指控，一度令行業(yè)風(fēng)聲鶴唳。

       但當(dāng)拋卻短期的情緒因素，回歸商業(yè)與常識(shí)，我們會(huì)發(fā)現(xiàn)，此前海外渲染的數(shù)據(jù)安全等問(wèn)題，除了政治博弈因素，更多是杞人憂天。

       藥企的長(zhǎng)期發(fā)展是依靠不斷的創(chuàng)新，而對(duì)創(chuàng)新的保護(hù)則是一切的前提。對(duì)于CXO企業(yè)來(lái)說(shuō)，客戶大量投入創(chuàng)造的財(cái)富密碼必須被嚴(yán)格保護(hù)。

       因此，應(yīng)對(duì)各類客戶不同標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保障需求，一直是所有CXO企業(yè)的必修課。各類CXO企業(yè)均已構(gòu)建相應(yīng)的體系，確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)得到全面保護(hù)。

       比如，藥明康德被業(yè)內(nèi)熟知的，是預(yù)防（Prevention）、保護(hù)（Protection）、起訴（Prosecution）的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)3P原則，其通過(guò)全面的IP管理系統(tǒng)和侵權(quán)責(zé)任追究制度，為客戶提供世界一流安全的IP保護(hù)。

       所謂預(yù)防，不難理解。藥明康德的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理極為嚴(yán)苛，從合規(guī)審計(jì)、員工管理、項(xiàng)目管理到信息管理與物資管理，均有規(guī)范制度。根據(jù)其此前在ESG報(bào)告中的表述，甚至在與客戶或潛在客戶開(kāi)展交流溝通前便要簽訂《機(jī)密信息披露協(xié)議》，將商業(yè)秘密保護(hù)工作前置到合作開(kāi)展之前。

       保護(hù)則是重中之重。一款藥物研發(fā)過(guò)程中涉及的化合物合成、活性測(cè)試、藥性評(píng)價(jià)等，康明康德不同部門(mén)都能獲得各自的數(shù)據(jù)并進(jìn)行深入研究，但部門(mén)之間的數(shù)據(jù)并不相通。

       也就是說(shuō)，除了客戶自己，沒(méi)有任何參與者可以看到數(shù)據(jù)全貌，也無(wú)法對(duì)化合物的成藥性做出正確判斷。

       根據(jù)此前公司聯(lián)席首席執(zhí)行官楊青博士在接受媒體采訪時(shí)透露的細(xì)節(jié)中可以看到，藥明康德在研發(fā)測(cè)試生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)驗(yàn)樣品的標(biāo)記，是以條形碼及類似的形式加強(qiáng)保密性。樣品管理流程高度數(shù)字化，研究人員本身無(wú)法獲知所做的項(xiàng)目?jī)?nèi)容和對(duì)應(yīng)的客戶信息。一個(gè)項(xiàng)目，如果涉及藥明康德多個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)，每個(gè)部門(mén)都有自己的密碼體系，只有客戶才能看到所有的跨部門(mén)的相關(guān)數(shù)據(jù)。

       另一個(gè)保護(hù)細(xì)節(jié)在于，藥明康德對(duì)人員和設(shè)備的管理十分嚴(yán)格。根據(jù)辦公及研發(fā)等場(chǎng)所的涉密級(jí)別，明確劃分不同等級(jí)的門(mén)禁權(quán)限。比如從事化學(xué)合成FTE業(yè)務(wù)的研發(fā)人員的門(mén)禁卡，只能開(kāi)5扇門(mén)，分別是實(shí)驗(yàn)樓的大門(mén)、實(shí)驗(yàn)室所在樓層的門(mén)、對(duì)應(yīng)化學(xué)合成實(shí)驗(yàn)室的門(mén)，辦公室以及樣品分析實(shí)驗(yàn)室的門(mén)。

       與此同時(shí)，藥明康德還會(huì)主動(dòng)識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，同時(shí)接受客戶針對(duì)數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)中心管理、一般性控制流程的信息安全審計(jì)。

       基于3P原則，截至目前，藥明康德均100%符合審計(jì)要求且無(wú)重大發(fā)現(xiàn)項(xiàng)，從未發(fā)生重大網(wǎng)絡(luò)安全事故或商業(yè)機(jī)密泄露。也正因此，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是海外的客戶，都選擇繼續(xù)與之合作。

       事實(shí)上，世界一流大藥企均與藥明康德保持長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作，這本身就表明它們對(duì)藥明康德知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的認(rèn)可。

       不僅是藥明康德，其他參與國(guó)際化的國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)也都是如此。所以，盡管市場(chǎng)有所擔(dān)憂，但在有力的事實(shí)、數(shù)據(jù)支持下，整個(gè)行業(yè)分工的趨勢(shì)仍在穩(wěn)步推進(jìn)。

       / 03 /

       關(guān)乎預(yù)期的核心本質(zhì)

       雖然市場(chǎng)對(duì)于CXO行業(yè)憂心忡忡，但當(dāng)我們回歸產(chǎn)業(yè)本質(zhì)邏輯，最需要關(guān)注的核心問(wèn)題只有兩個(gè)：

       第一，藥企對(duì)于CXO企業(yè)的依賴會(huì)不會(huì)消失；第二，國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)在“降本增效”方面的優(yōu)勢(shì)會(huì)不會(huì)消失。

       目前來(lái)看，這兩個(gè)問(wèn)題的答案都是非常明確的。

       在產(chǎn)業(yè)方面，藥企對(duì)于CXO的依賴是會(huì)一直持續(xù)下去。核心在于，CXO誕生的根本原因是效率的提升，這是產(chǎn)業(yè)鏈成熟后所必然發(fā)生的事情。

       創(chuàng)新藥逐年遞增的研發(fā)投入和日益提升的外包滲透率，是行業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)的動(dòng)力。Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2021-2026年，美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包比例將從50.3%提升至60.5%，中國(guó)也將由39.6%提高到52.2%。

       盡管在短期不利大環(huán)境的擾動(dòng)下，行業(yè)增速出現(xiàn)放緩，但如今發(fā)展拐點(diǎn)已經(jīng)顯現(xiàn)。一方面是企業(yè)環(huán)比上漲趨勢(shì)，不僅是國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)的業(yè)績(jī)預(yù)告，海外頂級(jí)CXO IQVIA的二季報(bào)，也體現(xiàn)出同樣的趨勢(shì)；另一方面是需求趨勢(shì)，根據(jù)BioWorld報(bào)告，二季度新興生物科技融資額達(dá)到229億美元，較去年同期增長(zhǎng)32%；上半年生物科技融資額約為700億美元，幾乎等同于去年全年的總和。

       只要?jiǎng)?chuàng)新依然是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主線，那么，作為“賣鏟人”CXO的日子就不會(huì)差。并且，在目前一個(gè)復(fù)雜的環(huán)境下，創(chuàng)新的另一端藥企和biotech也面臨著從資金到定價(jià)的諸多挑戰(zhàn)，提升效率、速度和成本競(jìng)爭(zhēng)力早已成為創(chuàng)新的主要參數(shù)，而這樣的參數(shù)單靠其自身是遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法達(dá)成的。

       關(guān)于第二個(gè)問(wèn)題，其實(shí)更多是市場(chǎng)擔(dān)憂，以藥明康德為代表的中國(guó)CXO產(chǎn)能，會(huì)被輕易取代嗎？

       答案是否定的。

       CXO作為全球?qū)I(yè)分工的產(chǎn)物，價(jià)值在于在能否“多、快、好、省”地助推客戶完成新藥的上市。橫向?qū)Ρ葋?lái)看，國(guó)內(nèi)CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)，并在全球比較中脫穎而出。

       在比拼專業(yè)水平和服務(wù)能力方面，即幫助藥企降本增效方面，國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)的優(yōu)勢(shì)是其它海外國(guó)家企業(yè)難以比擬的。

       比如，在模式方面的創(chuàng)新，藥明康德是業(yè)內(nèi)少有的能提供“全方位、一體化、端到端”的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，并且能在全球整合優(yōu)質(zhì)資源。這種一條龍的服務(wù)，免去了生物科技公司在各個(gè)環(huán)節(jié)尋找新合作伙伴的煩惱，省時(shí)省力還能保證效率的最大化。

       最大程度為客戶降本增效，藥明康德也得到了越來(lái)越多的認(rèn)可，自身邁入高質(zhì)量發(fā)展的軌跡。最直接的體現(xiàn)莫過(guò)于，當(dāng)全球醫(yī)藥步入下行周期，藥明康德業(yè)績(jī)不可避免受到影響，但其卻能將盈利能力維持在高景氣度時(shí)期，2019年以來(lái)其經(jīng)調(diào)Non-IFRS歸母凈利率逐年提升，由18.7%提升至2024年二季度的26.57%。

       不僅是藥明康德，而是一個(gè)集群如凱萊英、博騰股份等以及二線企業(yè)以及背后中間體與起始原料企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的支撐。疫情期間國(guó)內(nèi)CXO助推新冠藥物Molnupiravier、Paxlovid等快速上市，就是很好的例子。

       從BioCentury的調(diào)查也能看出，超過(guò)75%的受訪者中表示會(huì)與中國(guó)的CDMO伙伴合作，否則會(huì)使美國(guó)企業(yè)在全球處于劣勢(shì)，主要是無(wú)法獲取中國(guó)公司提供的高效、高質(zhì)量和成本有效的服務(wù)。

       這就是產(chǎn)業(yè)鏈聚集效應(yīng)，更進(jìn)一步而言，國(guó)內(nèi)CXO行業(yè)與光伏、新能源等行業(yè)，都可以被視作是全球比較優(yōu)勢(shì)制造業(yè)。

       那么，這種全球比較優(yōu)勢(shì)在制造業(yè)中是如何形成的？

       簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，走過(guò)行業(yè)初始發(fā)展階段后，國(guó)內(nèi)CXO行業(yè)憑借“性價(jià)比”優(yōu)勢(shì)，打入全球產(chǎn)業(yè)鏈。行業(yè)隨之進(jìn)入第二階段，藥明康德等龍頭涌現(xiàn)，但仍需要不斷擴(kuò)產(chǎn)能、進(jìn)一步打入全球市場(chǎng)，行業(yè)供需都在快速擴(kuò)張。

       而在長(zhǎng)期優(yōu)勝劣汰中，CXO企業(yè)通過(guò)自身的模式創(chuàng)新、工程師紅利、技術(shù)積累產(chǎn)業(yè)鏈配套等，構(gòu)筑起自身強(qiáng)大的護(hù)城河，不易被新的進(jìn)入者顛覆，供需格局穩(wěn)定，需求擴(kuò)張的紅利會(huì)落在龍頭企業(yè)身上，龍頭的成長(zhǎng)速度可能超過(guò)行業(yè)成長(zhǎng)速度。

       此時(shí)，行業(yè)將進(jìn)入第三發(fā)展階段。

       當(dāng)然，國(guó)際環(huán)境方面，由于產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢(shì)突出，部分國(guó)家也頻繁利用產(chǎn)業(yè)政策、關(guān)稅武器做文章，但從長(zhǎng)期角度看或很難影響行業(yè)最終格局。

       因?yàn)椋坏┊a(chǎn)業(yè)鏈聚集效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn)，意味著其在創(chuàng)新能力、綜合成本、組織能力、響應(yīng)能力具有綜合性的優(yōu)勢(shì)。這種體系性的優(yōu)勢(shì)一旦建立就很難被顛覆，因此，具備“全球比較優(yōu)勢(shì)”的制造業(yè)，會(huì)不斷拓寬自身的護(hù)城河。

       因此，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高度全球化的行業(yè)，不同國(guó)家和地區(qū)在產(chǎn)業(yè)鏈上各有分工、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。在這一產(chǎn)業(yè)本質(zhì)邏輯下，包括藥明康德在內(nèi)的CXO企業(yè)，仍會(huì)是全球制藥產(chǎn)業(yè)的中堅(jiān)力量。