近日（7月25日），艾伯維執(zhí)行副總裁和首席科學(xué)官Roopal Thakkar在7月25日的季度收益電話會(huì)議上表示，該公司將停止阿爾茲海默癥藥物Aβ抗體ABBV-916的一切開發(fā)工作。
停止開發(fā)原因
艾伯維的阿爾茲海默癥管線相對(duì)其他幾家大藥企起步較晚。
ABBV-916在2022年開始了臨床，根據(jù)ClinicalTrials.gov顯示，截至6月7日還在招募，預(yù)期將結(jié)束于2031年。
該試驗(yàn)旨在評(píng)估該抗體在預(yù)期的195名參與者中治療早期阿爾茨海默病的安全性和有效性。該兩階段研究包括一個(gè)多劑量遞增部分以及一個(gè)概念驗(yàn)證部分。
Roopal Thakkar指出，研究中出現(xiàn)的療效和安全性與已獲批準(zhǔn)的藥物相似。然而，考慮到不斷發(fā)展的形勢(shì)，艾伯維方面認(rèn)為916作為單一療法的治療將無法形成差異化優(yōu)勢(shì)。因此，他們停止了916作為獨(dú)立抗體的進(jìn)一步開發(fā)。
參考案例Kisunla
在本月初禮來上市的同類型競品donanemab（Kisunla）或許是個(gè)好的觀察樣本。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，donanemab上市至少有一個(gè)優(yōu)勢(shì)，當(dāng)?shù)矸蹣拥鞍装邏K被清除時(shí)，就可以停止治療，從而減少輸液量，降低治療成本。
Leqembi每兩周靜脈輸注一次，而Kisunla每四周給藥一次。
而Kisunla的缺點(diǎn)也很明顯，與Leqembi相比，副作用ARIAs的安全性較差。該藥物的FDA標(biāo)簽反映了這一因素。
Leqembi的標(biāo)簽要求在注射前進(jìn)行四次腦部核磁共振掃描，而Kisunla的標(biāo)簽要求五次。在禮來公司表明在第二次輸注前進(jìn)行核磁共振成像導(dǎo)致嚴(yán)重ARIA病例減少25%后，預(yù)計(jì)需要進(jìn)行額外的核磁共振成像掃描。
考慮到艾伯維至少需要做出一些比較競爭優(yōu)勢(shì)才能和Kisunla和Leqembi競爭，艾伯維放棄這一賽道并沒有出乎意料。
而且目前Aβ抗體仍然需要提升醫(yī)患的認(rèn)可度，因此在商業(yè)化的潛在市場仍然有待觀察。
阿爾茲海默癥精神市場
雖然放棄了Aβ抗體，但是87億美元收購的Cerevel公司也很有說法，這家公司的明星產(chǎn)品是emraclidine，一種毒蕈堿M4選擇性陽性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，目前正在精神分裂癥和阿爾茨海默病中進(jìn)行試驗(yàn)。
emraclidine與此前被BMS收購的KarXT屬于同一類型，也是非常有潛力的重磅管線。
重要的是，安全性數(shù)據(jù)較為不錯(cuò)。
Emraclidine之前在1b期臨床試驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)可以減輕精神分裂癥的癥狀，這使得該生物技術(shù)進(jìn)入了第2期，這導(dǎo)致當(dāng)時(shí)Cerevel股價(jià)大幅上漲。但是關(guān)于安全性的問題仍然存在，特別是，這種療法是否會(huì)提高需要長期服藥的患者的血壓。
但后續(xù)發(fā)現(xiàn)，emraclidine不僅沒有升高血壓，而且一期試驗(yàn)的患者在第八周的24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓實(shí)際上有所下降。
因此，雖然艾伯維在Aβ抗體賽道失去了先機(jī)，精神市場也是可能依靠emraclidine扳回一城的。
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