7月19日,信立泰在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記了SAL0120片的一項Ⅰ期臨床試驗,適應癥為IgA腎病。
圖片來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
高血壓、lgA腎病
開啟臨床研究
內皮素(ET)由21個氨基酸肽組成,是迄今所知最強的縮血管物質,且作用時間持久。目前已發(fā)現(xiàn)有ET-1、ET-2、ET-3等,其中,ET-1及其受體ETA作為病原因素和誘發(fā)因子在心血管疾病中被廣泛研究。研究顯示,選擇性阻斷ETA受體可通過舒張血管發(fā)揮降壓作用,同時還能發(fā)揮心腎保護作用。
信立泰開發(fā)的SAL0120片是一種小分子ETA受體拮抗劑,可通過選擇性拮抗ETA受體,在現(xiàn)有用藥基礎上達到進一步降低血壓的目的。目前,SAL0120已獲批開展針對高血壓、lgA腎病的研究。
圖片來源:CDE官網(wǎng)
其中,針對高血壓的臨床研究已于2023年8月開啟;本次即將開展的針對lgA腎病的臨床試驗,是一項SAL0120片在健康受試者中的單中心、開放、藥物相互作用的藥代動力學研究。
心腦血管領域
全面布局
信立泰作為心腦血管領域龍頭企業(yè),擁有一系列在市銷售的拳頭產(chǎn)品,包括信立坦(阿利沙坦酯片)以及前不久獲批上市的復立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)。同時,信立泰持續(xù)加速后續(xù)新藥開發(fā),目前已建起豐富的在研管線。
圖片來源:信立泰2023年報
S086
S086(沙庫巴曲阿利沙坦鈣片)為沙庫巴曲和阿利沙坦酯共晶藥物,屬于血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑(ARNi),目前正被開發(fā)用于治療高血壓和心衰。據(jù)了解,S086的藥物相互作用風險小,安全性好,對心、腎等靶器官均有保護作用。2023年7月,S086的上市申請獲得CDE受理。
SAL0108
SAL0108(阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片)是一種ARB/利尿劑類復方緩釋制劑,其中,阿利沙坦酯為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,吲引達帕胺為磺胺類利尿藥。據(jù)公開資料顯示,SAL0108適用于阿利沙坦酯單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。
SAL0104
SAL0104膠囊是一種凝血因子XIa抑制劑,于2021年3月獲得臨床試驗批準。據(jù)了解,相較同類產(chǎn)品,凝血因子XIa抑制劑在降低血栓發(fā)病率的同時,還具有出血風險小的特點。目前,SAL0104正被開發(fā)用于預防、治療血栓性疾病。
SAL007
SAL007(JK07注射液)是信立泰旗下Salubris公司開發(fā)的一種NRG-1(神經(jīng)調節(jié)蛋白-1)融合抗體藥物,在臨床前研究中展現(xiàn)出了半衰期長、安全性好的特點。今年4月,JK07獲批在國內開展治療成人慢性心力衰竭的Ⅱ期臨床試驗。早前,信立泰表示,計劃在美國、中國、加拿大等地開展JK07的國際多中心臨床試驗。
SAL003
SAL003是一種重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液,擬用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。2023年,SAL003完成了III期臨床試驗的首例患者入組。
結語
與此同時,信立泰在代謝、腎科、抗腫瘤、骨科等領域也布局了多款創(chuàng)新藥,目前加速正推進相關臨床研究。
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