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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 今夏 培訓(xùn)能否真正實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)指導(dǎo)?

培訓(xùn)能否真正實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)指導(dǎo)?

作者:今夏  來(lái)源:智藥公會(huì)
  2024-07-19
培訓(xùn)一定是有用的,但有用是有前提的,是你的培訓(xùn)方法要正確,評(píng)價(jià)效果跟蹤要全面。

   培訓(xùn)能否真正實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)指導(dǎo)?

       某工序涉及化學(xué)反應(yīng)環(huán)節(jié),其配比為【物料A:物料B=(1+0.1)ml:10kg】,現(xiàn)物料B為285kg,請(qǐng)問(wèn)A應(yīng)該加多少?其中,所用量具為50ml的量筒,分度值1ml。

       工人A:(1+0.1)ml指的是正向偏差,理論上應(yīng)為28.5ml,在稱(chēng)量的時(shí)候可以多加0.1ml,也就是28.6ml,同時(shí)考慮量具的特點(diǎn),所以應(yīng)加29ml。

       工人B:(1+0.1)ml指的是正向偏差,而這個(gè)偏差是一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系,即1ml可以多加0.1ml,2ml可以多加0.2ml。所以28.5ml就可以多加2.85ml,即28.5ml+2.85ml=31.35ml,再結(jié)合量具自身的特點(diǎn),所以應(yīng)加31ml或32ml。

       工人C:基本同意工人B的觀(guān)點(diǎn),但工人B存在不完整,不完整在于偏差的范圍,這個(gè)(1+0.1)ml實(shí)際上指的是:在計(jì)算的時(shí)候應(yīng)該按照整數(shù)算,但考慮到量取過(guò)程可能存在人為誤差,所以制訂了正誤差,可以比理論值多加一點(diǎn),但多加的程度是有上限的。28.5ml的最大誤差應(yīng)為+2.85ml,即加入量應(yīng)在28.5ml~31.35之間,但考慮人為誤差和量筒的特點(diǎn),加入量只能是29ml或30ml或31ml。

       看到三個(gè)人的理解,我們大概也能明白,正解屬于工人C。其實(shí)呢,前段時(shí)間我們也分享過(guò)《當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不能用于指導(dǎo)時(shí),會(huì)怎樣?》,討論了與本文類(lèi)似案例帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。所以本文的重點(diǎn)是聊一聊培訓(xùn),文件生效前的培訓(xùn)能否起作用?

       眾所周知,法規(guī)要求文件應(yīng)在生效前進(jìn)行培訓(xùn),無(wú)論是什么檢查,我們也都能拿出各種培訓(xùn)記錄,什么簽到表、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)評(píng)價(jià),無(wú)論原始記錄詳細(xì)與否,反正都有。可是明明培訓(xùn)了,工人們?yōu)槭裁催€是不理解?其實(shí)這里面影響因素很多,比如:

       ①培訓(xùn)了,但培訓(xùn)評(píng)價(jià)是口頭詢(xún)問(wèn)【你聽(tīng)明白了嗎?嗯,明白了】。這種方式隱含的問(wèn)題是什么呢?是工人沒(méi)明白,但礙于面子謊稱(chēng)明白了。

       ②參加培訓(xùn)的人不全,比如定崗管理的企業(yè),每個(gè)工序的操作人員是固定的,除非遇到特殊情況,臨時(shí)調(diào)崗。所以問(wèn)題來(lái)了,受訓(xùn)人也確實(shí)明白了,但在臨時(shí)調(diào)崗進(jìn)行轉(zhuǎn)訓(xùn)的時(shí)候,出現(xiàn)講解偏差了。就好比我們經(jīng)常遇到的,很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)總有那么一點(diǎn):只可意會(huì)不可言傳。

       ③最可怕的:授課人自己都不明白,壓根沒(méi)講清楚,聽(tīng)課的就更懵圈了。

       ④最可惡的:授課人講明白了,但因公司從來(lái)都是走過(guò)場(chǎng),聽(tīng)課人不認(rèn)真,授課人不跟蹤。完全是應(yīng)付檢查,拍拍照片,保留培訓(xùn)證據(jù)。

       ⑤……

       所以,你若問(wèn)筆者培訓(xùn)是否有用?筆者的回答是:培訓(xùn)一定是有用的,但有用是有前提的,是你的培訓(xùn)方法要正確,評(píng)價(jià)效果跟蹤要全面。比如:

       培訓(xùn)時(shí),我們的講解案例是文章開(kāi)頭的例子,受訓(xùn)人也都表示明白了,我們?cè)诟櫟臅r(shí)候,是不是需要換換數(shù),讓受訓(xùn)人自己算一下?案例中物料B是285kg,如果變成185kg呢?50ml的量筒是否適用呢?量筒的精度、偏差范圍的選擇是不是也隨著數(shù)值的不同而變化了呢?

       我們以物料B為185kg為例:代入公式,理論上應(yīng)為18.5ml,顯然50ml的量筒不適合量取18.5ml的液體,應(yīng)當(dāng)選取精度更適宜的25ml量筒。按照工人C的思路,18.5ml的最大誤差為+1.85ml,所以A的加入量應(yīng)在18.5ml~20.35之間,考慮25ml量筒的分度值為0.5ml,加入量只能是18.5ml或19.0ml或19.5ml或20.0ml。

       所以,培訓(xùn)是否能夠避免操作文件描述不清的缺陷?答案真的是雙面的,因?yàn)榕嘤?xùn)本身就是一件復(fù)雜且有含金量的事。走過(guò)場(chǎng)的結(jié)局是你累、我累、大家累。所以,培訓(xùn)到位就尤為重要:授課講師是否具備能力?教材是否需要審核?一遍沒(méi)有效果,是否進(jìn)行了第二遍?效果評(píng)價(jià)是否需要持續(xù)一段時(shí)間?舉一反三是不是都能答對(duì)?……等等因素。

       如果上述疑問(wèn),我們都能做到,筆者相信培訓(xùn)一定可以避免操作文件描述不清的缺陷。

       作者介紹:

       今夏,多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)工作,指導(dǎo)大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和體系考核,具有扎實(shí)的質(zhì)量法規(guī)理論知識(shí)和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標(biāo)準(zhǔn)。期間通過(guò)了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級(jí)工程師。

今夏
多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)工作,指導(dǎo)大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和體系考核,具有扎實(shí)的質(zhì)量法規(guī)理論知識(shí)和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標(biāo)準(zhǔn)。期間通過(guò)了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級(jí)工程師。
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