近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，圣因生物申報(bào)的1類新藥SGB-3908注射液獲批臨床，擬用于治療原發(fā)性高血壓。公開(kāi)資料顯示，這是圣因生物與信達(dá)生物共同開(kāi)發(fā)的用于治療高血壓的小核酸（siRNA）藥物。值得注意的是，根據(jù)信達(dá)生物官網(wǎng)公開(kāi)的研發(fā)管線信息，這是該公司布局的首個(gè)siRNA療法研發(fā)項(xiàng)目，其在信達(dá)生物的研發(fā)代號(hào)為IBI3016。
截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
血管緊張素原（AGT）是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的最上游前體，該靶點(diǎn)在血壓調(diào)節(jié)中的作用已得到證實(shí)，抑制AGT具有公認(rèn)的抗高血壓效果。根據(jù)圣因生物此前新聞稿介紹，SGB-3908是一款靶向AGT的siRNA藥物。針對(duì)高血壓的治療瓶頸，siRNA藥物可直接降低AGT的表達(dá)，具有藥物作用效果持久、安全性好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢(shì)，有望為患者帶來(lái)更好的治療選擇和長(zhǎng)期獲益。
2023年12月，圣因生物與信達(dá)生物宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)siRNA候選藥物SGB-3908用于治療高血壓。同時(shí)，信達(dá)生物獲得該藥物未來(lái)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家選擇權(quán)。
圣因生物成立于2021年，是一家致力于開(kāi)發(fā)基于RNA干擾（RNAi）技術(shù)的新型小核酸藥物的生物醫(yī)藥公司，公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官（CEO）為王為民博士。去年12月，圣因生物宣布完成由騰訊投資、元生創(chuàng)投領(lǐng)投的超8000萬(wàn)美元（近6億元人民幣）的A+輪融資，引起行業(yè)的高度關(guān)注。截至目前，該公司已有三款RNAi藥物獲批臨床。此前，該公司靶向補(bǔ)體C3蛋白的RNAi藥物SGB-9768、靶向肝細(xì)胞PCSK9的siRNA療法SGB-3403均已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段。
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