近日，石家莊四藥有限公司（以下簡稱“石四藥”）的卡左雙多巴緩釋片獲得NMPA批準(zhǔn)上市，成為該品種國內(nèi)首仿。據(jù)公開資料顯示，卡左雙多巴緩釋片是一款復(fù)方抗帕金森藥。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
國內(nèi)首批
劍指帕金森
帕金森病是發(fā)病率排在第二的神經(jīng)退行性疾病，屬于常見的活動(dòng)障礙性疾病，其病因主要為缺乏多巴胺。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球65歲以上人群中約1~2%患有帕金森??；在國內(nèi)，帕金森病患者已超過300萬人。臨床上，常用的帕金森病藥物包括多巴胺制劑、兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑以及單胺氧化酶B型抑制劑等。
卡左雙多巴緩釋片是一款復(fù)方抗帕金森藥，由卡比多巴（50mg）和左旋多巴（200mg）組成。其中，左旋多巴在腦內(nèi)通過脫羧形成多巴胺以緩解帕金森病癥狀；而卡比多巴不能通過血腦屏障，只抑制外周左旋多巴的脫羧。左旋多巴和卡比多巴可協(xié)同緩解帕金森氏病的癥狀。
卡左雙多巴緩釋片（息寧）于1991年5月在國外獲批上市，此前其上市許可持有人為默沙東，現(xiàn)為歐加隆。據(jù)了解，由于生產(chǎn)因素等原因，息寧曾在國內(nèi)斷貨3次，缺貨期間電商平臺(tái)上其價(jià)格曾經(jīng)由50元/盒左右飆漲至近千元。
石家莊四藥的卡左雙多巴緩釋片為國內(nèi)率先獲批，該藥物適用于原發(fā)性帕金森氏病、腦炎后帕金森氏綜合征、癥狀性帕金森氏綜合征等。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫
神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域
重磅品種頻出
石四藥聚焦于抗感染、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管以及抗腫瘤等疾病領(lǐng)域，目前已構(gòu)建起全面豐富的上市及在研管線。
尤其在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，石四藥已擁有多款過評(píng)藥物，包括首家過評(píng)的布南色林片、司替戊醇干混懸劑，以及前三家過評(píng)的對乙酰氨基酚甘露醇注射液和鹽酸羅哌卡因注射液等。
圖片來源：石四藥
布南色林片
布南色林片是一種新型非典型抗精神病藥物，通過對中樞多巴胺(D2)和5-羥色胺(5-HT2A)受體產(chǎn)生拮抗作用，以改善精神分裂癥患者的陽性、陰性癥狀和認(rèn)知癥狀。石四藥的布南色林片于2022年6月獲批上市，是國內(nèi)首仿產(chǎn)品。
司替戊醇干混懸劑
Dravet綜合征是一種臨床少見的兒童難治性癲癇綜合征，已被列入我國《第一批罕見病目錄》，被認(rèn)為是罕見病中相對常見的疾病。司替戊醇是一種GABA增強(qiáng)劑，能抑制GABA代謝并增加神經(jīng)中樞的GABA濃度，從而改善Dravet綜合征患兒的臨床癥狀，減少驚厥發(fā)作的頻率。2022年，石四藥的司替戊醇干混懸劑申報(bào)上市并被納入優(yōu)先審評(píng)；2023年7月，該藥物成功獲批上市，成為國內(nèi)司替戊醇干混懸劑首仿。
此外，石四藥的鎮(zhèn)痛藥物“對乙酰氨基酚甘露醇注射液”、麻醉藥物“鹽酸羅哌卡因注射液”分別為國內(nèi)第2家和第3家過評(píng)產(chǎn)品。
結(jié)語
隨著我國人口老齡化加劇，帕金森等主要影響中老年人的疾病患病率將持續(xù)上升，同時(shí)相關(guān)藥物的需求將加大。石四藥的卡左雙多巴緩釋片勢必將為國內(nèi)帕金森患者帶來更多選擇，有望改善帕金森病治療現(xiàn)狀。
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