5月16日，海思科發(fā)布企業(yè)公告消息稱，其子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。
圖片來源：海思科企業(yè)公告
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。
HSK39004是海思科自主研發(fā)的全新的具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于氣道阻力為特征的阻塞性肺病（如COPD、哮喘）的治療。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料要求》的通告（2020年第44號）中化學(xué)藥品注冊分類的規(guī)定，本品屬于化學(xué)藥品1類。
臨床前研究結(jié)果顯示，HSK39004在離體氣管環(huán)和體內(nèi)疾病模型中本表現(xiàn)出顯著的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款極具開發(fā)潛力的小分子阻塞性肺病治療藥物，有望為COPD、哮喘等阻塞性肺病患者提供一種新的治療選擇。
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