作者：鄒繼升
從2024年初到現(xiàn)在，從1月25日眾議院收到那份生物安全草案開始，藥明系的每次或正面，或負面的消息就一直牽動著中國醫(yī)藥圈，尤其是CXO行業(yè)人的心弦。而5月10日，美國國會公布了修改版的生物法案：大大延長了正式脫鉤的時間，直至2032 年 1 月 1 日。終于，這場由生物安全法案引起的風波，有了一個階段性的結果，暫時畫上了句號。
8年豁免期——“鬧劇”按下暫停鍵
根據目前眾議院中國問題委員會提出的修訂過后的版本，即《生物安全法案》修訂版（H.R.8333），中國幾家CXO，例如藥明康德，藥明生物，所有的制裁都將被延長至2032年之后，在這段時間里，美國的供應商仍可以和藥明系進行正常的業(yè)務往來。
這一仗，暫時是藥明系打贏了。
根據美國BIO行業(yè)協(xié)會周三向國會提交了一項會員調查結果，在做出回應的124家生物制藥公司和生物技術公司中，79%的公司與有中資背景的制造商至少簽訂了至少一份合同或產品協(xié)議，且調查中的“絕大多數”業(yè)務被認為是與藥明生物和藥明康德有關。
而在4月16日《紐約時報》的文章《藥明康德：美國國會的新目標》中也提到：在參議院和眾議院討論該法案的議員在聽證會上幾乎沒有提到藥明康德為美國生物技術和制藥行業(yè)以及患者所做的大量工作。不過，該報在查閱來自全球各地數百頁的記錄后發(fā)現(xiàn)，藥明康德在美國醫(yī)藥行業(yè)占有重要地位，為廣泛用于治療某些類型的白血病、淋巴瘤等癌癥，以及肥胖癥和艾滋病等藥物提供部分或全部主要成分。
此外，為藥明系發(fā)聲的美國藥企，也并不少。
RA資本管理公司執(zhí)行合伙人科爾欽斯基表示，藥明康德以幫助生物技術公司從創(chuàng)意階段到大規(guī)模生產而聞名。他表示，“美國的公司有想法，籌集資金，并擁有藥物的專利，但他們可能會依賴藥明康德或類似的承包商來完成幾乎每一個環(huán)節(jié)。”
總部位于西雅圖的海灣制藥首席執(zhí)行官基爾表示，藥明康德已與該公司合作16年，一同開發(fā)治療聽力受損和耳鳴的藥物。他表示，尋找其他承包商生產這種藥物可能會讓公司的生產倒退兩年。“我不想看到我們變得非常反華，以至于無法正確思考。”基爾說。
目前來看，這場不合理的鬧劇，應該暫時是按下暫停鍵了。從中國到美國，從商業(yè)到商業(yè)，沒有人愿意脫鉤，沒有人愿意延緩自己的研發(fā)進度看著對家的管線率先獲批。
藥明——被低估了的CXO
2024年1月26日，藥明康德的股價是72.5元，而經過了快四個月的波折，藥明康德現(xiàn)在的股價是44.85元。1月，藥明的大跌帶崩了整個CXO板塊。
據各CXO企業(yè)2024年Q1財報顯示，CXO板塊龍頭中歸母凈利潤出現(xiàn)不同程度下滑：
凱萊英一季度總營收14億，同比下降37.76%；歸母凈利潤2.82億，同比下降55.27%；
康龍化成一季度總營收26.71億，同比下降1.95%；歸母凈利潤2.31億，同比下降33.8%；
泰格醫(yī)藥一季度總營收16.60億，同比下降8%；歸母凈利潤2.35億，同比下降58.65%；
藥明康德一季度總營收79.82億，同比下降10.95%；歸母凈利潤19.42億，同比下降10.42%。
不過，業(yè)務一直集中于國外的藥明康德在一季度仍舊表現(xiàn)出了強健的韌性，歸母凈利潤下降幅度遠小于其它三位龍頭企業(yè)；而因其國內業(yè)務營收占比超過一半，且出臺了全鏈條支持創(chuàng)新藥文件的泰格醫(yī)藥，在此次“風波”中被行業(yè)看好，但一季度，泰格醫(yī)藥歸母凈利潤下降幅度卻是最大的；由此可見藥明康德深厚的實力。
而值得注意的是，根據藥明康德2024年一季報顯示，其在美國的業(yè)務收入為49億元，同比微增了0.4%（剔除新冠項目），此外，在歐洲市場的營收也處于增長的狀態(tài)：營收10.7億元，同比增長3.9%。
藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“2024年第一季度，公司如期達成設定目標。預計全年將實現(xiàn)收入383億-405億，自由現(xiàn)金流40億-50億，經調整non-IFRS歸母凈利率保持與去年相當。”
除了利潤表現(xiàn)出的韌性之外，抗風險能力同樣較強。根據其一季報資產負債表，目前其短期負債29.11億元，長期負債28.63億元，負債率25.21%，而其流動資產，也處于穩(wěn)健增長的狀態(tài)，從2022年Q1的230億到2023Q1的279億再到今年Q1的311億，進一步凸顯了藥明經營的穩(wěn)健性。
壁壘仍在——藥明的底氣所在
藥明康德在中國，是獨一檔的存在，是真正地快要實現(xiàn)了整合全產業(yè)鏈的CXO，從臨床前動物實驗，到臨床項目，到上市，甚至在SMO業(yè)務，每一個板塊，藥明康德都做到了相當的影響力，并在多個領域做到了龍頭地位。
在藥物發(fā)現(xiàn)CRO方面，藥明康德市場占有率第一，占比54%；在國內臨床前&臨床CRO 市場，藥明康德市場占有率第一，占比11%；在國內小分子CDMO 市場，藥明康德市場占有率第一，占比23%。目前藥明康德確實做到了全方位一體化。
而另一方面，是多肽業(yè)務的不斷擴張，為全球火爆的減肥藥市場做大后方供應。2024年1月8日，藥明康德宣布其位于江蘇常州及泰興兩個基地的多肽生產車間正式投產，多肽固相合成釜總體積提升至32,000L。2024年第一季度末，多肽類在手訂單同比顯著增長110%。同時，服務分子數量達到276個，同比提升43%；收入達到7.8億元，同比強勁增長43.1%。而其中一個主要客戶，是減肥藥巨頭，目前世界市值最高的藥企：禮來。據禮來的披露，雙靶點減肥藥替爾伯肽由藥明康德代工生產。
市占率的領先與產能的擴張給足了藥明康德在全球CXO行業(yè)的底氣。
也正因這份底氣，讓美國權威生物技術組織BIO率先做出了讓步；據Fierce Pharma報道，美國權威生物技術組織BIO向美國立法者遞交了一份最新調查結果，有望為藥明等企業(yè)贏得轉機，也或許正是這份報告，為藥明贏得了8年的緩沖期。
結 語
盡管此前受到《生物安全法案》影響，美國生物制藥公司總體上開始與中國 CDMO 保持距離，為美國醫(yī)藥企業(yè)提供約8年的時間來更換合作伙伴；但此次法案的修改，8年的空窗期，也為藥明或者說中國CXO企業(yè)贏得了時間，能進一步拓展美國以外的客戶，完成業(yè)務的轉移，也為此次“風波”按下了暫停鍵。
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