2024年4月，國(guó)家藥監(jiān)局、藥審中心、國(guó)家醫(yī)保局以及多個(gè)地方局發(fā)布了藥品相關(guān)政策法規(guī)文件及資訊，藥智數(shù)據(jù)匯總了部分重點(diǎn)內(nèi)容。相關(guān)鏈接附于文中。

       資料來(lái)源：各部門(mén)官網(wǎng)、基于藥智數(shù)據(jù)——政策法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)整理

       01

       國(guó)家藥監(jiān)局

       1.國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施藥品注冊(cè)行政許可文書(shū)電子化的公告

       圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

       原文鏈接：

       https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20240403165717184.html

       2.國(guó)家藥監(jiān)局公布藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單（第二批）

       圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

       推薦閱讀：重磅！「藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單（第二批）」公布

       3.國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）的通告

       圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

       推薦閱讀：最新！NMPA發(fā)布「仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）

       4.國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)藥品安全鞏固提升行動(dòng)推進(jìn)會(huì)

       圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

       原文鏈接：

       https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/yphyxx/20240418165137157.html

       5.中藥保護(hù)品種公告(第16號(hào))

       圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

       原文鏈接：

       https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/zhybhpzh/zhybhpzhgg/20240422110348124.html

       6.國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告

       圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

       原文鏈接：

       https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20240422170840151.html

       7.國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)事項(xiàng)的公告

       圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

       推薦閱讀：NMPA：「原研轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)」的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)，納入「優(yōu)先審評(píng)審批」適用范圍

       02

       國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

       1.國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥生物等效性研究摘要》的通知

       圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

       原文鏈接：

       https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/41ab2cdcabfd5220ac9eab7ab3423d7c

       2.國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細(xì)則（試行）》的通知

       圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

       推薦閱讀：最新！CDE發(fā)布「藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細(xì)則」

       3.國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)申報(bào)資料撰寫(xiě)指導(dǎo)原則（試行）》的通告

       圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

       推薦閱讀：重磅！「按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)申報(bào)資料撰寫(xiě)指導(dǎo)原則」發(fā)布

       03

       國(guó)家醫(yī)保局

       4月28日：關(guān)于開(kāi)展2024年醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知

       圖片來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局

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       04

       地方局

       1.北京市藥監(jiān)局

       4月22日：關(guān)于印發(fā)《京津冀藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)（2024年版）》的通知

       圖片來(lái)源：北京市藥監(jiān)局

       原文鏈接：

       https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcwj24/325738404/436420791/index.html

       2.重慶市藥監(jiān)局

       4月2日：2023年重慶市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告

       圖片來(lái)源：重慶市藥監(jiān)局

       原文鏈接：

       http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_n2104/zfxxgkml/zcwjn2104/qtwjn2104/202404/t20240402_13100968.html

       4月17日：2023年重慶市藥品監(jiān)督抽檢年報(bào)

       圖片來(lái)源：重慶市藥監(jiān)局

       原文鏈接：

       http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_n2104/zfxxgkml/zcwjn2104/qtwjn2104/202404/t20240417_13138037.html

       4月26日：重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥配方 顆粒重慶藥品標(biāo)準(zhǔn)（2024年第三期）的公示

       圖片來(lái)源：重慶市藥監(jiān)局

       原文鏈接：

       http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_n2104/zfxxgkml/zcwjn2104/qtwjn2104/202404/t20240426_13160263.html

       3.黑龍江省藥監(jiān)局

       4月23日：省局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)行政許可工作的公告

       圖片來(lái)源：黑龍江省藥監(jiān)局

       原文鏈接：

       https://mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113541/202404/c00_31728588.shtml

       4.江蘇省藥監(jiān)局

       4月22日：關(guān)于征求《江蘇省藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)建議的公告（2024年 第4號(hào)）

       圖片來(lái)源：江蘇省藥監(jiān)局

       原文鏈接：

       http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/4/22/art_84627_11226691.html

       4月30日：江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟用出具藥品受托生產(chǎn)審查意見(jiàn)系統(tǒng)的公告（2024年 第6號(hào)）

       圖片來(lái)源：江蘇省藥監(jiān)局

       原文鏈接：

       http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/4/30/art_84627_11232874.html

       5.福建省藥監(jiān)局

       4月2日：福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新修訂《<藥品檢查管理辦法（試行）>實(shí)施細(xì)則》的通知

       圖片來(lái)源：福建省藥監(jiān)局

       原文鏈接：

       https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/tzgg/202404/t20240402_6423454.htm

       6.山東省藥監(jiān)局

       4月24日：關(guān)于印發(fā)山東省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則的通知

       圖片來(lái)源：山東省藥監(jiān)局

       原文鏈接：

       http://mpa.shandong.gov.cn/art/2024/4/24/art_101747_10387539.html

       7.甘肅省藥監(jiān)局

       4月7日：甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》管理的公告

       圖片來(lái)源：甘肅省藥監(jiān)局

       原文鏈接：

       http://yjj.gansu.gov.cn/yjj/c114435/202404/173889799.shtml

       8.新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局

       4月2日：新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)藥條例

       圖片來(lái)源：新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局

       原文鏈接：

       https://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/fal/202404/da2413b49ce94382856e3e304bc90a68.shtml