3月11日，興齊眼藥股價(jià)大幅異動(dòng)，最終收漲12.88%，催化劑是其藥物獲批的消息。
收盤后，興齊眼藥發(fā)布公告表示，硫酸 阿托品SQ-729獲批上市，用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
看點(diǎn)在于，這是國內(nèi)第一款上市的預(yù)防近視的藥物。對于SQ-729，市場究竟有哪些期待呢？
01
藥物的另一面：延緩近視
1831年，德國藥劑師梅因成功從曼陀羅中提純得到了阿托品純結(jié)晶，人類第一次正式與阿托品見面。
由于阿托品具有毒性，因此人們對于它的應(yīng)用始終很謹(jǐn)慎，直到1978年美國Bedrossian教授將微量的阿托品制成滴眼液，治療近視眼患兒，人們才驚奇地發(fā)現(xiàn)近視眼才是阿托品的最核心適用癥。
21世紀(jì)以來，阿托品在近視控制上的研究逐步受到重視，新加坡眼科研究所（SERI）ATOM1研究表明，1%阿托品在控制兒童青少年的近視發(fā)展上（屈光度變化、眼軸長度）有良好的效果。
2年期試驗(yàn)后1%阿托品眼藥水vs對照組數(shù)據(jù)為：近視進(jìn)展：-0.28±0.92D vs-1.20±0.69D。也就是說，1%阿托品兒童近視度數(shù)為28度，而對照組近視度數(shù)為120度。
不過，由于0.5%和0.1%阿托品組出現(xiàn)了過敏性結(jié)膜炎或皮炎等毒副作用，因此醫(yī)學(xué)界又開展了探索，最終認(rèn)為0.01%阿托品具有與0.1%和0.5%阿托品接近的療效，并且毒副作用相對可控。
因此，當(dāng)前的探索主要集中在0.01%阿托品。興齊眼藥此次獲批上市的，也是該濃度規(guī)格。2022年10月，興齊眼藥宣布0.01%阿托品1年期臨床成功。
基于該臨床結(jié)果，興齊眼藥阿托品申報(bào)上市，并率先成為國內(nèi)第一人。
02
新的選擇：填補(bǔ)兒童市場空白
在消費(fèi)醫(yī)療市場，除了生長 激素、肉毒素等產(chǎn)品，市場最關(guān)心的或許是延緩近視神藥阿托品。
此前以院內(nèi)制劑的銷售模式，已經(jīng)讓阿托品走紅。核心原因在于，市場對于延緩近視，有著極高的需求。
根據(jù)國盛證券預(yù)算，6-16歲兒童、青年群體的近視群體規(guī)模大約在7800萬左右。
對于這部分群體來說，當(dāng)前面臨兩大問題：部分群體無有效延緩手段，有延緩手段的群體需要依從性、成本更低的方案。
目前，在控制及延緩近視的主要措施中，佩戴框架眼鏡雖然方便，但效果較差；光學(xué)矯正（佩戴角膜塑形鏡）僅限8歲以上使用，且對近視度數(shù)和散光度數(shù)均有一定要求。
而手術(shù)治療，則僅限 18歲以上人群，且價(jià)格昂貴。
興齊眼藥阿托品此次獲批，彌補(bǔ)了6-12歲兒童的治療空白。根據(jù)公司公告，獲批臨床適應(yīng)癥為：本品用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
也就是說，已經(jīng)近視，并且度數(shù)在100度400度之間的群體，有了新選擇。
03
未來之爭：混戰(zhàn)格局拉開序幕
在延緩近視的市場，入局者注定不會(huì)太少。截至目前，包括兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥、莎普愛思等藥企，都進(jìn)行了布局，且進(jìn)入到3期臨床。
當(dāng)然，從目前來看，興齊眼藥阿托品擁有一定的先發(fā)優(yōu)勢。
后來者隊(duì)列中，兆科眼科進(jìn)度最快，低濃度阿托品滴眼液NVK002在2023年10月公告橋接試驗(yàn)取得了積極的TOPLINE數(shù)據(jù)。如果按照興齊眼藥的審批節(jié)奏，大約在2025年能夠獲批。
另外，包括恒瑞醫(yī)藥、參天制藥等2年期臨床，或許在2024年也將有臨床數(shù)據(jù)讀出?？傮w來說，在延緩近視這個(gè)賽道上，留給興齊眼藥獨(dú)占的時(shí)間并不多。
對此，興齊眼藥在商業(yè)化策略上，也做了相應(yīng)準(zhǔn)備。公司表示，預(yù)計(jì)在產(chǎn)品上市半年內(nèi)，會(huì)以滿足產(chǎn)品上市前就對該產(chǎn)品有足夠認(rèn)知和信任的顧客需求為主，全面覆蓋他們之前購藥有限的狀態(tài)，同時(shí)儲(chǔ)備部分新患；
半年后期待這部分新患轉(zhuǎn)化為長期穩(wěn)定用藥患者，擴(kuò)大老患顧客量，同時(shí)儲(chǔ)備部分新患；產(chǎn)品上市的第二年會(huì)重復(fù)第一年的節(jié)奏，但老患基數(shù)及新患比例都將進(jìn)一步擴(kuò)大。
也就是說，興齊眼藥希望以“老帶新”的方式完成合規(guī)產(chǎn)品的拓展。那么，擁有先發(fā)優(yōu)勢的興齊眼藥，能夠完成哪些布局？最終的阿托品市場，格局又將會(huì)如何演變呢？
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