3月11日下午，興齊眼藥股價(jià)大漲，盤中最高沖至197.14元/股，創(chuàng)下歷史新高。截至收盤，當(dāng)日市值大漲12.88%。

       消息面上，3月11日下午，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，興齊眼藥的硫酸 阿托品滴眼液（SQ-729）獲批上市，用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。

       神藥的三個(gè)“爆點(diǎn)”

       一款低濃度阿托品產(chǎn)品能給興齊眼藥帶來(lái)超42億的市值增幅，其主要源于具備“高需求市場(chǎng)+政策驅(qū)動(dòng)+國(guó)內(nèi)首 款”三個(gè)爆點(diǎn)。

       市場(chǎng)層面，據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球近視人口預(yù)計(jì)將在2050年達(dá)到47.58億，占總?cè)丝诘?9.8%，而中國(guó)青少年近視率常年高居世界第一，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委最新公布的數(shù)據(jù)，我國(guó)兒童青少年總體近視率為52.7%，其中，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。

       政策層面，青少年的近視問(wèn)題，很大程度上已經(jīng)并非單純個(gè)體的問(wèn)題，更多的已是一個(gè)被高度關(guān)注的社會(huì)問(wèn)題，也是國(guó)家層面的熱點(diǎn)與痛點(diǎn)。2018年印發(fā)的《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》提出的目標(biāo)是，到2023年，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全國(guó)兒童青少年總體近視率在2018年的基礎(chǔ)上每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上。

       2023年4月，教育部印發(fā)的《2023年全國(guó)綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作計(jì)劃》明確提出，要將兒童青少年近視防控工作、總體近視率和體質(zhì)健康狀況納入政府績(jī)效考核。并對(duì)兒童青少年體質(zhì)健康水平連續(xù)3年下降的地方人民政府和學(xué)校依法依規(guī)予以問(wèn)責(zé)。這是繼印發(fā)2021年、2022年全國(guó)綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作計(jì)劃后，第三次全面部署年度全國(guó)綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作計(jì)劃。

       治療層面，現(xiàn)階段針對(duì)近視的防治手段有近視手術(shù)、光學(xué)矯正（隱形眼鏡、框架眼鏡）和藥物治療。低濃度阿托品滴眼液為主要的延緩近視藥物，也是最經(jīng)濟(jì)、最便捷的防控近視的藥物。國(guó)內(nèi)專家共識(shí)《近視管理白皮書》、美國(guó)眼科協(xié)會(huì)《屈光不正與屈光手術(shù)》、世界兒科眼科和斜視學(xué)會(huì)《近視共識(shí)聲明》等多部指南都肯定了其延緩近視進(jìn)展的作用在國(guó)內(nèi)外臨床上廣受認(rèn)可。

       近視防控治療手段對(duì)比

       圖片來(lái)源：東吳證券研究所

       而在興齊眼藥SQ-729獲批前，國(guó)內(nèi)并無(wú)同類可延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度硫酸 阿托品滴眼液獲批上市，興齊的SQ-729是國(guó)內(nèi)誕生的首 款產(chǎn)品，受關(guān)注度自然極高，關(guān)注網(wǎng)友甚至表示，終于不負(fù)1784天的等待。

       阿托品背后的“曲折”風(fēng)波

       其實(shí)，本次興齊眼藥因SQ-729上市而市值大漲雖令人欣喜，卻并非令人意外。其實(shí)早在SQ-729申報(bào)上市之初，就已經(jīng)在市場(chǎng)層面帶來(lái)過(guò)一陣波瀾，彼時(shí)興齊眼藥因遞交了SQ-729的新藥上市申請(qǐng)并獲得受理，也如當(dāng)今一樣一字漲停。

       不過(guò)之后由于藥監(jiān)局要求興齊眼藥補(bǔ)充關(guān)于SQ-729的資料，加之香港中文大學(xué)任卓昇團(tuán)隊(duì)的論文，導(dǎo)致審評(píng)進(jìn)度一度不及預(yù)期，其股價(jià)也數(shù)次回落與反彈。

       而這還只是申報(bào)上市這短暫期間的“曲折”，對(duì)于SQ-729而言，其上市之路從一開(kāi)始就并非一帆風(fēng)順。

       2016年，興齊拿下新加坡國(guó)立眼科獨(dú)立授權(quán)，獲得硫酸 阿托品滴眼液5年的臨床研究數(shù)據(jù)，并于2018左右就開(kāi)始了相應(yīng)的臨床試驗(yàn)，證實(shí)了該產(chǎn)品在延緩兒童近視進(jìn)展方面的有效性和安全性。

       2019年1月，興齊眼藥拿下0.01%阿托品滴眼液的院內(nèi)制劑批件，并通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，達(dá)成院內(nèi)制劑對(duì)外銷售，得益于此，興齊眼藥的股價(jià)開(kāi)始原地起飛。

       當(dāng)年4月曾12次漲停，股價(jià)從18元飆升至63元。之后的一年多時(shí)間內(nèi)，到2020年7月，達(dá)到了225元/股的巔峰，漲潮10倍有余。

       但是2022年7月，阿托品滴眼液受到互聯(lián)網(wǎng)禁售監(jiān)管，宣布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸 阿托品滴眼液的銷售，一時(shí)間興齊眼藥被打得“手足無(wú)措”。興齊眼藥的股價(jià)在那段時(shí)期也面臨巨大壓力，一個(gè)月時(shí)間，從當(dāng)時(shí)的165元/股跌至91元/股，跌幅近45%。

       而也正是此次互聯(lián)網(wǎng)銷售模式遭堵，興齊眼藥才將目光聚焦在SQ-729身上，即其何時(shí)在國(guó)內(nèi)以“國(guó)藥準(zhǔn)字”獲批上市。

       如今，SQ-729終于在“禁售”風(fēng)波后第20個(gè)月獲得國(guó)內(nèi)藥品銷售“最合法的身份”，不得不令人感慨。

       先發(fā)優(yōu)勢(shì)，3年百億元能拿穩(wěn)嗎？

       興齊眼藥對(duì)SQ-729一度執(zhí)著，源于背后“百億峰值”的銷售吸引力。

       德邦證券預(yù)測(cè)，低濃度阿托品近視防控主要用于5-16周歲兒童及青少年，該年齡段近視人群總數(shù)近1億人。當(dāng)前主流阿托品院內(nèi)制劑年費(fèi)用約為3600元，中性情況下，興齊眼藥的硫酸低濃度阿托品預(yù)計(jì)將在2027年達(dá)到銷售峰值，即101.8億元。

       也就是說(shuō)，如果一切與預(yù)期相符，只需3年時(shí)間，興齊眼藥或?qū)腟Q-729身上獲得百億元財(cái)富，這對(duì)于興齊眼藥最高12億的年收入而言，無(wú)疑是超高速助推器。

       財(cái)報(bào)顯示，隨著2019年SQ-729阿托品“互聯(lián)網(wǎng)+院內(nèi)制劑”銷售模式的打開(kāi)，興齊眼藥的業(yè)績(jī)一路看漲，2020年?duì)I業(yè)收入6.89億元，阿托品貢獻(xiàn)占比近20%；2021年興齊眼藥營(yíng)業(yè)收入10.28億元，阿托品營(yíng)收為3.18億元，占比約31%；2022年興齊眼藥營(yíng)業(yè)收入12.5億元，阿托品滴眼液銷售4.05億元，占比32%

       不過(guò)，隨著官方叫停網(wǎng)售，興齊眼藥的業(yè)績(jī)受到?jīng)_擊。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2023年前三季度，興齊眼藥錄得營(yíng)收11.05億元，同比增長(zhǎng)10.02%，歸母凈利潤(rùn)錄得1.82億元，同比下滑10.11%。

       在國(guó)內(nèi)低濃度阿托品賽道，興齊眼藥確實(shí)有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，目前國(guó)內(nèi)已有8家藥企具有低濃度阿托品在研管線。

       國(guó)內(nèi)低濃度阿托品進(jìn)入Ⅲ期臨床的管線

       興齊眼藥的潛在最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是兆龍眼科，目前兆龍眼科的NVK002已提交美國(guó)市場(chǎng)的上市申請(qǐng)。兆龍眼科此前將NVK002定位于首 個(gè)在美國(guó)乃至全球范圍內(nèi)，合作伙伴Vyluma于2023年6月宣布美國(guó)FDA受理了NVK002的新藥申請(qǐng)（NDA），F(xiàn)DA已指定NVK002處方藥使用者付費(fèi)法案（PDUFA）的審批日期為2024年1月31日，不過(guò)，截至目前，NVK002在美國(guó)市場(chǎng)仍未獲得批準(zhǔn)。另外，兆科眼科在國(guó)內(nèi)開(kāi)展的關(guān)于NVK002的兩項(xiàng)試驗(yàn)正在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，

       其余的企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、歐康維視生物、參天制藥等相關(guān)產(chǎn)品尚處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，依照防控近視藥物從啟動(dòng)試驗(yàn)到上市一般需要5年左右的周期計(jì)算，興齊眼藥或能享受1—3年的市場(chǎng)獨(dú)占期。

       顯然，國(guó)內(nèi)低濃度阿托品賽道是一場(chǎng)時(shí)間競(jìng)速賽，興齊眼藥跑得最快，如德邦證券的預(yù)測(cè)，百億元的金礦已近在咫尺，但是鑒于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手已瀕臨城下，想保持長(zhǎng)久的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，興齊眼藥在加快推進(jìn)SQ-729的商業(yè)化的同時(shí)，往其他濃度的阿托品產(chǎn)品拓展也是必修課，目前興齊眼藥的0.02%和0.04%濃度的阿托品產(chǎn)品都已進(jìn)入臨床Ⅲ期，同樣值得期待。