2024年2月26日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心在中國(guó)上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺(tái)設(shè)置法律文書(shū)提交模塊的通知，全文如下。
《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》實(shí)施以來(lái)，在仿制藥上市申請(qǐng)審評(píng)時(shí)同步解決專(zhuān)利糾紛。為進(jìn)一步提高工作效率，方便專(zhuān)利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請(qǐng)人提交相關(guān)法律文書(shū)，在中國(guó)上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺(tái)，設(shè)置法律文書(shū)提交模塊。
自本通知發(fā)布之日起，專(zhuān)利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請(qǐng)人可直接在中國(guó)上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺(tái)提交“設(shè)置等待期申請(qǐng)書(shū)”、受理通知書(shū)、判決書(shū)、決定書(shū)或和解書(shū)等，無(wú)需再通過(guò)公文進(jìn)行提交。對(duì)于提交了相關(guān)資料的品種，專(zhuān)利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請(qǐng)人可直接在“申請(qǐng)人之窗”中查看進(jìn)度及處理結(jié)果。
此前專(zhuān)利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請(qǐng)人已通過(guò)公文形式提交資料，且相關(guān)仿制藥尚未完成審評(píng)的，為方便查看后續(xù)處理進(jìn)度及處理結(jié)果，請(qǐng)專(zhuān)利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請(qǐng)人在中國(guó)上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺(tái)中再次進(jìn)行提交。
感謝您的理解和支持！
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年2月26日
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