國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新減肥藥即將登場(chǎng)。
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽申報(bào)上市。
此前，信達(dá)生物宣布，瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖成人受試者中的首 個(gè)3期臨床研究達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
中國(guó)生物制藥PD-L1有新進(jìn)展。
2月7日，中國(guó)生物制藥宣布，PD-L1貝莫蘇拜單抗已被CDE納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，用于聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌。
過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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資本信息
1）和其瑞醫(yī)藥完成近2億元B+輪融資
2月7日，和其瑞醫(yī)藥宣布，于近日完成近2億元人民幣的B+輪融資，融資所得將為和其瑞醫(yī)藥核心管線——HMI-115單抗正在開(kāi)展的兩個(gè)國(guó)際臨床2期研究和其他產(chǎn)品線研發(fā)提供強(qiáng)力支持。
2）艾科脈完成近2億元A+輪融資
2月7日，心臟電生理公司艾科脈宣布，完成近2億元A+輪融資。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）賽璟生物CG-7321膠囊獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽璟生物CG-7321膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
2）豪森藥業(yè)HS-10398膠囊獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，豪森藥業(yè)HS-10398膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療膜性腎病、免疫球蛋白A腎病的研究。
3）康哲生物CMS-D002膠囊獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康哲生物CMS-D002膠囊獲批臨床，擬用于子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中重度疼痛的治療。
4）先博生物CD19 NK細(xì)胞注射液獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，先博生物靶向CD19的嵌合抗原受體基因修飾的NK細(xì)胞注射液獲批臨床，擬用于治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者。
5）中因制藥ZVS203e注射液獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中因制藥ZVS203e注射液獲批臨床，擬用于治療攜帶RHO-R135W突變的視網(wǎng)膜色素變性患者。
6）華海藥業(yè)布立西坦片獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華海藥業(yè)布立西坦片獲批臨床，擬用于治療年齡≥1個(gè)月的局灶性癲癇患者。
7）恒瑞醫(yī)藥HRS2398片獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥HRS2398片獲批臨床，聯(lián)合阿得貝利單抗、或聯(lián)合HRS-1167、或聯(lián)合SHR-A1921治療晚期實(shí)體瘤患者。
8）再鼎醫(yī)藥注射用ZL-1310獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，再鼎醫(yī)藥注射用ZL-1310獲批臨床，擬用于治療小細(xì)胞肺癌患者。
9）映恩生物注射用DB-1303獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，映恩生物注射用DB-1303獲批臨床，擬開(kāi)展治療HER2低表達(dá)、激素受體陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的研究。
10）阿斯利康A(chǔ)ZD5305獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康A(chǔ)ZD5305獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體惡性腫瘤的研究。
11）正大天晴安羅替尼獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴安羅替尼獲批臨床，擬聯(lián)合TQB2450注射液用于PD-L1陽(yáng)性局部晚期復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線治療。
12）百濟(jì)神州Sonrotoclax薄膜包衣片獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州Sonrotoclax薄膜包衣片獲批臨床，擬用于治療初治慢性淋巴細(xì)胞白血病。
13）鷺港生物AHT-102注射液獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，鷺港生物AHT-102注射液獲批臨床，擬用于Claudin18.2表達(dá)陽(yáng)性的實(shí)體腫瘤患者。
14）易慕峰生物IMC001注射液獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，易慕峰生物IMC001注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療EpCAM表達(dá)陽(yáng)性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤。
15）泉生生物人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，泉生生物人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床，擬用于慢性阻塞性肺疾病。
16）中國(guó)生物制藥PD-L1獲優(yōu)先審評(píng)資格
2月7日，中國(guó)生物制藥宣布，PD-L1貝莫蘇拜單抗已被CDE納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，用于聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌。
17）信達(dá)生物GLP-1R/GCGR激動(dòng)劑申報(bào)上市
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽申報(bào)上市。此前，信達(dá)生物宣布，瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖成人受試者中的首 個(gè)3期臨床研究達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
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海外藥聞
1）阿斯利康投資3億美元建立細(xì)胞療法工廠
2月6日，海外媒體報(bào)道，阿斯利康將在美國(guó)馬里蘭州羅克維爾投資3億美元建立工廠，生產(chǎn)用于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)和商業(yè)供應(yīng)的細(xì)胞療法產(chǎn)品。
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