近日，武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司（睿健醫(yī)藥）宣布，公司第一個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品NouvNeu001已在北京醫(yī)院完成第一例患者給藥。睿健醫(yī)藥CMO蔡萌博士表示，首 例患者給藥完成并平穩(wěn)渡過(guò)觀察期，是睿健醫(yī)藥發(fā)展過(guò)程中的重要里程碑事件。
NouvNeu001注射液由武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司完全自主開(kāi)發(fā)（Ⅰ類生物制品），為一種化學(xué)誘導(dǎo)的人源多巴胺能神經(jīng)元前體。該產(chǎn)品通過(guò)化學(xué)誘導(dǎo)實(shí)現(xiàn)高純度神經(jīng)元亞型重建與功能優(yōu)化，移植后與體內(nèi)原有神經(jīng)元形成連接，并增強(qiáng)細(xì)胞分泌功能，進(jìn)一步加強(qiáng)了移植細(xì)胞對(duì)原有病灶的改善，以達(dá)到綜合性的治療效果。
2023年8月2日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了NouvNeu001治療中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期臨床研究，該研究為多中心、開(kāi)放設(shè)計(jì)。NouvNeu001是帕金森治療領(lǐng)域中全球第一個(gè)進(jìn)入新藥注冊(cè)臨床階段的基于iPSC及化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，該項(xiàng)目于2024年1月初在組長(zhǎng)單位北京醫(yī)院順利啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
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