國內(nèi)生物科技企業(yè)相繼公布成績預(yù)告。
1月22日，諾輝健康發(fā)布公告表示，預(yù)計(jì)2023年總收入達(dá)到20.1億元人民幣，較2022年增長164%，現(xiàn)金回款超14億元人民幣，公司實(shí)現(xiàn)年度毛利潤18.4億元人民幣，首年實(shí)現(xiàn)稅后盈利。
同日，云頂新耀也是發(fā)布公告表示，得益于藥物收入大幅增加，預(yù)計(jì)2023年?duì)I收為1.24億-1.26億，2022年收入為1280萬元。
CXO繼續(xù)出海。
1月22日，九洲藥業(yè)公告，擬以自有資金通過公司在新加坡境內(nèi)全資子公司在日本設(shè)立全資孫公司建設(shè)CRO服務(wù)平臺，項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資約4200萬美元。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）九洲藥業(yè)擬在日本設(shè)立全資孫公司投資建設(shè)CRO服務(wù)平臺
1月22日，九洲藥業(yè)公告，擬以自有資金通過公司在新加坡境內(nèi)全資子公司在日本設(shè)立全資孫公司建設(shè)CRO服務(wù)平臺，項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資約4200萬美元。
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資本信息
1）云頂新耀預(yù)計(jì)2023年?duì)I收為1.24億-1.26億
1月22日，云頂新耀發(fā)布公告表示，得益于藥物收入大幅增加，預(yù)計(jì)2023年?duì)I收為1.24億-1.26億，2022年收入為1280萬元。
2）諾輝健康預(yù)計(jì)2023年收入20.1億元，首次實(shí)現(xiàn)稅后盈利
1月22日，諾輝健康發(fā)布公告表示，預(yù)計(jì)2023年總收入達(dá)到20.1億元人民幣，較2022年增長164%，現(xiàn)金回款超14億元人民幣，公司實(shí)現(xiàn)年度毛利潤18.4億元人民幣，首年實(shí)現(xiàn)稅后盈利。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）拓新天成TX103嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液獲批臨床
1月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，拓新天成TX103嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液獲批臨床，擬用于治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展的4級腦膠質(zhì)瘤。
2）茵冠生物人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床
1月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，茵冠生物人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床，擬用于治療中、重度活動期潰瘍性結(jié)腸炎。
3）翰森生物HS-10501片獲批臨床
1月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，翰森生物HS-10501片獲批臨床，擬用于治療成人肥胖癥、成人2型糖尿病。
4）羅氏RO7538483注射液獲批臨床
1月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏RO7538483注射液獲批臨床，擬開展治療實(shí)體瘤的研究。
5）阿斯利康A(chǔ)ZD9833片獲批臨床
1月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康A(chǔ)ZD9833片獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體惡性腫瘤的研究。
6）正大天晴TQB2928注射液獲批臨床
1月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB2928注射液獲批臨床，擬與派安普利單抗注射液聯(lián)合用于晚期惡性腫瘤的治療。
7）正大天晴安羅替尼獲批臨床
1月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴安羅替尼獲批臨床，擬聯(lián)合TQB2450注射液鞏固治療同步/序貫放化療后未進(jìn)展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小細(xì)胞肺癌，初治的晚期腎細(xì)胞癌等。
8）石藥集團(tuán)注射用西羅莫司（白蛋白結(jié)合型）獲批臨床
1月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，石藥集團(tuán)注射用西羅莫司（白蛋白結(jié)合型）獲批臨床，擬聯(lián)合內(nèi)分泌治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌。
9）江蘇吳中聚乳酸面部填充劑AestheFill獲得醫(yī)療器械注冊證
1月22日，江蘇吳中公告，公司孫公司產(chǎn)品聚乳酸面部填充劑 AestheFill收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
10）邁威生物阿達(dá)木單抗和地舒單抗在俄羅斯獲批開展III期臨床研究
1月22日，邁威生物宣布，阿達(dá)木單抗和地舒單抗在俄羅斯獲批開展III期臨床研究。
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海外藥聞
1）Sandoz引進(jìn)雷珠單抗類似藥
1月22日，Sandoz宣布，以1.7億美元的預(yù)付款獲得Coherus雷珠單抗類似藥的專營權(quán)。
2）針對肝癌患者，阿斯利康一線免疫組合療法達(dá)3期臨床終點(diǎn)
日前，阿斯利康公司宣布，PD-L1抑制劑Imfinzi與經(jīng)動脈化療栓塞和貝伐珠單抗聯(lián)用，在治療適合栓塞治療的肝細(xì)胞癌患者的3期臨床試驗(yàn)中，在主要終點(diǎn)無進(jìn)展生存期（PFS）方面提供統(tǒng)計(jì)顯著和具有臨床意義的改善。數(shù)據(jù)顯示，組合療法組的PFS為15個月，而只接受TACE療法的對照組PFS為8.2個月，將PFS延長接近1倍。
3）諾華放射配體療法III期數(shù)據(jù)積極
日前，諾華公布放射配體療法Lutathera的III期NETTER-2試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與單獨(dú)使用高劑量長效釋放奧曲肽相比，Lutathera聯(lián)合長效奧曲肽一線治療可將生長抑素受體陽性高分化2級和3級晚期胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低72%。
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