藥企動(dòng)態(tài)
強(qiáng)生擬20億美元現(xiàn)金收購癌癥治療制藥商Ambrx。強(qiáng)生公司當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月8日表示將支付20億美元現(xiàn)金收購Ambrx Biopharma。這是一家專門從事癌癥治療的制藥商。Ambrx的目標(biāo)是使用抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)來靶向多種癌癥，研究人員將其描述為“制導(dǎo)導(dǎo) 彈”，可直接瞄準(zhǔn)并殺死癌細(xì)胞，并最大限度地減少對健康組織的損害。預(yù)計(jì)將于2024年上半年完成交易。
默沙東和Harpoon Therapeutics, Inc.宣布，兩家公司已經(jīng)達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，默沙東將以每股23美元的現(xiàn)金收購總部位于南舊金山Harpoon Therapeutics，以加強(qiáng)其腫瘤產(chǎn)品線，總股本價(jià)值約為6.8億美元。
丹麥制藥巨頭諾和諾德宣布，其分別與Omega Therapeutics， Inc.和Cellarity Inc.兩家美國生物技術(shù)公司達(dá)成研究合作協(xié)議。Omega和Cellarity都是美國生物平臺(tái)創(chuàng)新公司、頂級風(fēng)投機(jī)構(gòu)Flagship Pioneering生態(tài)體系內(nèi)的公司。Flagship的運(yùn)營方式像是一個(gè)孵化器，曾締造出莫德納這一新冠疫苗巨頭。諾和諾德將利用Omega的專有平臺(tái)技術(shù)開發(fā)“表觀基因組控制器”藥物，這種藥物可以在不改變?nèi)梭w的天然核酸序列的前提下調(diào)整基因表達(dá)。諾和諾德希望開發(fā)出能增強(qiáng)細(xì)胞代謝活動(dòng)的藥物，作為治療肥胖的新方法。
Alphabet旗下子公司Isomorphic Labs宣布已與諾華制藥、禮來達(dá)成戰(zhàn)略研究合作協(xié)議。根據(jù)與禮來的合作條款，Isomorphic Labs將獲得4500萬美元的預(yù)付現(xiàn)金，用于合作研究多靶點(diǎn)小分子療法。此外，該公司也有權(quán)獲得多達(dá)17億美元的基于業(yè)績的里程碑付款。Isomorphic Labs還就針對三個(gè)未公開靶點(diǎn)開發(fā)小分子療法與諾華制藥達(dá)成協(xié)議。根據(jù)另一份聲明，該公司將獲得3750萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得多達(dá)12億美元的基于業(yè)績的里程碑付款。
禮來中國迎來新任總裁兼總經(jīng)理Huzur Devletsah。擁有多年東西方豐富管理經(jīng)驗(yàn)的Huzur成為禮來中國首位女性掌門人。1998年，Huzur Devletsah加入禮來公司。在中國任職之前，她曾擔(dān)任禮來意大利、中東歐、俄羅斯獨(dú)聯(lián)體國家以及以色列的總裁兼總經(jīng)理。Huzur還歷任過多個(gè)禮來全球要職，其中包括中東董事總經(jīng)理、禮來生物醫(yī)藥戰(zhàn)略及運(yùn)營高級總監(jiān)、國際糖尿病事業(yè)部負(fù)責(zé)人，職責(zé)覆蓋銷售、市場營銷、戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)拓展、市場準(zhǔn)入和公共事務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。
藥明生物宣布提升美國馬薩諸塞州基地產(chǎn)能。藥明生物宣布公司將擴(kuò)大美國馬薩諸塞州伍斯特基地(生物藥原液十一廠，MFG11)產(chǎn)能至3.6萬升。為了滿足全球客戶日益增長的合同生產(chǎn)服務(wù)需求，伍斯特基地將在原計(jì)劃2.4萬升產(chǎn)能的基礎(chǔ)上新增1.2萬升商業(yè)化原液產(chǎn)能。伍斯特基地面積達(dá)18.95萬平方英尺，近期已完成耐候建設(shè)，預(yù)計(jì)將在2025年正式運(yùn)營，并在2026年投入GMP生產(chǎn)。目前藥明生物美國共有400名員工，伍斯特基地全面運(yùn)營后將新增200個(gè)工作崗位。
思創(chuàng)醫(yī)惠董事長辭職。思創(chuàng)醫(yī)惠公告，章笠中因個(gè)人原因申請辭去公司董事長、董事、戰(zhàn)略決策委員會(huì)主任委員及審計(jì)委員會(huì)委員職務(wù)，辭職后章笠中先生不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。
產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)
達(dá)可揮新適應(yīng)癥在中國獲批，用于HIV暴露前預(yù)防。吉利德科學(xué)達(dá)可揮(恩曲他濱丙酚替諾福韋片(Ⅱ)，恩曲他濱200mg/丙酚替諾福韋25mg，F(xiàn)/TAF)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，適用于有人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染風(fēng)險(xiǎn)的成人和體重至少35kg的青少年的暴露前預(yù)防(PrEP)，以降低因高風(fēng)險(xiǎn)性行為感染HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。此前，吉利德恩曲他濱丙酚替諾福韋片已在中國獲批，適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)的人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。
印度仿制藥公司Lupin公告稱，公司的達(dá)格列凈(Dapagliflozin)和沙格列汀(Saxagliptin)片獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨時(shí)批準(zhǔn)。
濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司大分子創(chuàng)新研究院2個(gè)生物藥1類新藥近期獲批開展臨床試驗(yàn)：國內(nèi)第一個(gè)膿毒癥重組全人源單克隆抗體藥物JMB2004注射液獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國開展治療膿毒癥及膿毒癥休克的臨床試驗(yàn)；MASP-2重組人源化單克隆抗體創(chuàng)新藥JYB1931注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展用于IgA腎病患者的國內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)。
歷時(shí)7年的臨床和注冊審批過程，媽媽泰譜(MammaTyper)被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品通過qPCR方法檢測ESR1(ER)、PGR(PR)、ERBB2(HER2)和MKI67(Ki-67)四個(gè)標(biāo)志物的mRNA表達(dá)水平，進(jìn)一步明確乳腺癌分子分型，推動(dòng)乳腺癌精準(zhǔn)化、個(gè)體化診療。
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