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CPHI制藥在線 資訊 展望2024 | 醫(yī)藥行業(yè)的“大事件”(上篇)

展望2024 | 醫(yī)藥行業(yè)的“大事件”(上篇)

作者:定坤云臺(tái)  來源:藥渡仿制
  2024-01-12
不經(jīng)意間,一年又一年,猝不及防中,2023已經(jīng)過去,2024映入眼簾。2024,對(duì)于每個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的目標(biāo)是什么?

       不經(jīng)意間,一年又一年,猝不及防中,2023已經(jīng)過去,2024映入眼簾。2024,對(duì)于每個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的目標(biāo)是什么?當(dāng)年那部電影《錦衣衛(wèi)》有一句臺(tái)詞很應(yīng)景:

       ——不管是否完成任務(wù),在我躺下之前,我的敵人一定比我更先躺下!

       2024,注定有幾件大事,要發(fā)生,筆者簡要拋出一些觀點(diǎn),如下:

       1

       基本藥物

       轉(zhuǎn)來轉(zhuǎn)去,從最早2021年8月的基藥可能要出,再到目錄調(diào)整管理辦法的征求意見,再到2022年“兩會(huì)”后再說,然后“上面”又有各種想法,然后就是退了上了,去年又在外松內(nèi)緊,小范圍開會(huì),各地所謂的專家們又開啟了新一波輪換,再裹雜著“反腐”,基藥之于2024,目前仍然不清晰,兩種方向,一是大會(huì)后明確就是開啟,速度快。二是再等等,這一等,可能變數(shù)會(huì)夾雜著其它的想法。所謂基藥,是?;?,去年各地集采中選藥品下基層的刀光 劍影,已經(jīng)影影綽綽讓人感到這不僅僅是一個(gè)目錄,更是一個(gè)左右手互搏(只能言及到此)。如若啟動(dòng),基藥目錄之大放開,尤其是中成藥大開閘,已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)上下的共識(shí),拼基藥,其實(shí)拼的是日常市場(chǎng)覆蓋面,拼的是資格(醫(yī)保、獨(dú)家、領(lǐng)域、循證)。

       2

       醫(yī)保目錄

       一年一談,常態(tài)化,而且降幅趨穩(wěn),有致于躲集采和進(jìn)基藥符合條件的品種,每年提前把節(jié)奏控制好,把歷年進(jìn)國談的品種分類、分梯隊(duì)、分區(qū)域分析好,早打有準(zhǔn)備的仗,順利進(jìn)國談,并不難。國談給企業(yè)帶來最大的總結(jié)就是:把自身做好,把產(chǎn)品做扎實(shí),不要幻想著某個(gè)專家或某個(gè)權(quán)威會(huì)給你指點(diǎn)迷津,建立在利益之上的所謂方向感其實(shí)并不牢固,做好自己的事,一切自會(huì)水到渠成。

       3

       價(jià)格整治

       價(jià)格整治并不是一句空話,也不是進(jìn)入2023年才開始流行的。如果有的企業(yè)敏感一些,2019年國家醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》有關(guān)政策,已經(jīng)為未來五年價(jià)格管理明確的方向,主要是綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、函詢約談、提醒告誡、成本調(diào)查、信用評(píng)價(jià)和信息披露等手段,建立健全市場(chǎng)條件下更好發(fā)揮政府作用的有效機(jī)制。前幾年,醫(yī)保忙著國談、集采、DRG、DIP,當(dāng)一切重點(diǎn)工作都忙得差不多的時(shí)候,價(jià)格專項(xiàng)整治,不限于老藥新做、新藥首 發(fā)、存量掛網(wǎng),但凡能夠進(jìn)入管理范疇的,應(yīng)納盡納,應(yīng)管應(yīng)管。因此,價(jià)格整治,同樣是醫(yī)保的一項(xiàng)常規(guī)工作,可惜的是,我們的醫(yī)藥行業(yè),很少有人會(huì)連續(xù)性看待一項(xiàng)政策的出臺(tái),總是應(yīng)時(shí)應(yīng)景應(yīng)環(huán)境應(yīng)(老板)要求,只要上面不說就絕 對(duì)不會(huì)主動(dòng)做主動(dòng)想主動(dòng)去思考,這一點(diǎn),放在大多數(shù)準(zhǔn)入人員的身上尤甚。

       4

       門診統(tǒng)籌

       門診統(tǒng)籌并不是新鮮事情,至少在十幾年以前已經(jīng)開始在不少地方推廣落地。隨著2018年醫(yī)保局的成立,門診統(tǒng)籌已經(jīng)成為一股政策調(diào)控的重要力量。雖然各地政策差異較大,但總體上形成了門診慢特病保障和普通門診統(tǒng)籌保障兩種主流模式。從前端看,引流最大的來源仍然是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),但首診處方仍然存在不確定性。處方外流最大的難點(diǎn)在于醫(yī)保統(tǒng)籌管理下的處方真實(shí)性和合理用藥問題。如何構(gòu)建全程可追溯的共享平臺(tái),平衡醫(yī)療與醫(yī)藥企業(yè)各方需求,將是成功的關(guān)鍵。同時(shí),在“支持”、“鼓勵(lì)”、“要求”、“原則上”等林林總總的“與省級(jí)采購平臺(tái)同價(jià)”的地方政策要求下,不少講究高毛高效的藥店實(shí)際經(jīng)營中面臨著相關(guān)藥品不掙錢的現(xiàn)實(shí)問題。同樣,在DRG+集采的雙重加持下,醫(yī)院的醫(yī)保控費(fèi)堪稱越來越嚴(yán)格,目前的政策并未提到藥店醫(yī)保額度問題。下一步是否對(duì)藥店是否會(huì)有年度總額控制?!對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來說,門診統(tǒng)籌在整體零售市場(chǎng)紅火的背景下,不乏是一條不算新的老通道,但歸根結(jié)底,門統(tǒng)政策的適用結(jié)構(gòu)有一定局限性,醫(yī)保監(jiān)管、處方真實(shí)、處方外流有序、適用人群、同品同價(jià)、醫(yī)??傤~、標(biāo)準(zhǔn)制定、門統(tǒng)+門慢特+雙通道等政策的融合,各省仍然處于探索當(dāng)中。

       5

       醫(yī)藥反腐

       以往每年都有的醫(yī)藥行業(yè)集中整治,到了2023年,忽然暴發(fā)點(diǎn)更加集中,有關(guān)方面整治醫(yī)藥領(lǐng)域的聲勢(shì)浩蕩、舉措明顯,有一種破釜沉舟的氣勢(shì)與決心。但這次反腐的靶心比較明顯,直接對(duì)準(zhǔn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。打蛇要敲三寸,為什么這次瞄準(zhǔn)的是醫(yī)院?又為什么在這樣一種背景下,開展如此大規(guī)模的醫(yī)藥領(lǐng)域反腐整治行動(dòng)?!

       2023年,在打造制造強(qiáng)國的宏偉藍(lán)圖下,醫(yī)藥界,其實(shí)就要是專心做好幾件事:

       一是強(qiáng)化醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用,防止核心技術(shù)被卡脖子,這是提前打造防火墻。

       二是強(qiáng)化新型藥品開發(fā)和生產(chǎn),大力鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)、制造創(chuàng)新藥,提振企業(yè)信心,讓越來越多的企業(yè)在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中優(yōu)化升級(jí),這一點(diǎn)這么多年一直在反復(fù)強(qiáng)調(diào)。

       三是大力發(fā)展中醫(yī)藥,強(qiáng)化傳承創(chuàng)新意識(shí),守好祖宗留下的瑰寶,有朝一日讓中醫(yī)藥真正走出國門。

       這三點(diǎn),其實(shí)醫(yī)藥行業(yè)的每一個(gè)從業(yè)者都能感受到,但是在風(fēng)急浪高、甚至驚濤駭浪的環(huán)境下,打造眼下激烈對(duì)抗中的醫(yī)藥行業(yè)解決問題的能力就成為優(yōu)先級(jí)順序不斷提升的燃眉之急。說得通俗一點(diǎn),就是關(guān)鍵時(shí)刻,需要這個(gè)行業(yè)能夠具備頂住壓力的承受能力與解決問題能力,而這一點(diǎn),醫(yī)藥行業(yè)的確是需要補(bǔ)課的。

       醫(yī)藥行業(yè)的亂象不是一天兩天形成的。2015年的兩票制,想解決藥價(jià)問題,但放眼再看兩票制,還有誰在提?!2018年醫(yī)保局成立至今,已開展七批集采中選藥品、兩批耗材集采,平均降價(jià)分別超50%、80%,累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約3000億元。成效的確明顯。但根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)及有關(guān)觀點(diǎn)顯示,“西藥雖然增速被壓制、銷售費(fèi)用率居高不下、研發(fā)費(fèi)用還不斷增加的情況下,凈利率反而穩(wěn)中有升,雖然增幅不夠快、也達(dá)不到“十四五規(guī)劃”中的8%目標(biāo),但至少并非像市場(chǎng)中哀嚎的那樣誰都掙不到錢了,那么這些增量利潤的重要支撐無疑就是創(chuàng)新藥;而中藥則在注射液等品種被限制后,缺少增量對(duì)沖的來源,導(dǎo)致凈利率出現(xiàn)顯著下滑”。

       醫(yī)保局等多部門強(qiáng)令要求集采品種必須無條件在地方優(yōu)先配備使用,有的地方執(zhí)行的好,但個(gè)別地方就喜歡執(zhí)行自己的規(guī)矩,讓企業(yè)的集采藥品進(jìn)院十分困難。降低醫(yī)保支出,減輕醫(yī)藥負(fù)擔(dān),都不是降藥價(jià)可以完成的。藥價(jià)過低,企業(yè)喊苦,老百姓也滿意,一個(gè)集采藥品今天換了明天換,剛用順手一兩年又換了廠牌,患者哪里知道什么是一致性評(píng)價(jià),當(dāng)他買不到想買的藥時(shí),他只會(huì)心里對(duì)醫(yī)院、廠家留下不好的評(píng)價(jià)。但醫(yī)院有自己的想法拒絕開藥事會(huì)、不讓集采甚至基藥藥品順利進(jìn)院的事,也不是一天兩天了。所以,這次整治的對(duì)象,會(huì)有該管的部門來管。

       當(dāng)前的治理整頓,很明顯是針對(duì)醫(yī)院系統(tǒng)。我們都還記得新醫(yī)改早期的重大政策調(diào)整,包括零加成、藥占比考核、乃至于當(dāng)初的公立醫(yī)院改制等,主要的施加對(duì)象全都是醫(yī)院。然而,在一陣疾風(fēng)驟雨之后,發(fā)現(xiàn),醫(yī)院畢竟對(duì)全社會(huì)意義重大,尤其是疫情期間的重要性更加凸顯,于是,在支付資源緊缺的壓迫下,政策就自然將施加對(duì)象轉(zhuǎn)向醫(yī)院對(duì)手方的醫(yī)藥企業(yè),但通過集采+國談等一系列舉措后,發(fā)現(xiàn),成績的確很美好,但現(xiàn)在,時(shí)不我待,面對(duì)國內(nèi)外環(huán)境的大變化,我們要的是跑步,快速前進(jìn)去解決問題,要的不是散步觀花。當(dāng)發(fā)現(xiàn)針對(duì)藥企的純經(jīng)濟(jì)手段難以解決問題,最終又只能折回來,將更加直接的非經(jīng)濟(jì)手段再次施加于醫(yī)院。

       每一次政策變革,都在助推醫(yī)藥行業(yè)往更好的方向發(fā)展。這一點(diǎn),每一個(gè)醫(yī)藥人,都應(yīng)當(dāng)深信不疑。在時(shí)不我待的國際競爭大環(huán)境下,如何讓亂象叢生的醫(yī)藥行業(yè)真正健康發(fā)展,將錢用在刀刃上,而且關(guān)鍵時(shí)刻整個(gè)行業(yè)能夠捏沙成團(tuán),眾志成城,應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),這才是戰(zhàn)略決策層意圖最真正的想法。(未完待續(xù))

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