12月26日，阿斯利康宣布將收購(gòu)亙喜生物，包括亙喜生物處于臨床階段、針對(duì)惡性血液腫瘤和自身免疫性疾病的BCMA/CD19自體CAR-T細(xì)胞療法，以及專(zhuān)有的細(xì)胞療法生產(chǎn)平臺(tái)。
根據(jù)協(xié)議，亙喜生物將獲得普通股每股2美元（相當(dāng)于每股美國(guó)存托股份ADS 10美元）的現(xiàn)金，以及普通股每股0.3美元（相當(dāng)于每股ADS 1.5美元）的或有價(jià)值權(quán)益（CVR），交易總金額高達(dá)12億美元。亙喜生物將作為阿斯利康全資子公司繼續(xù)在中國(guó)及美國(guó)運(yùn)營(yíng)。
圖片來(lái)源：亙喜生物官網(wǎng)
重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)展迅速
連續(xù)收獲中美臨床雙批
近段時(shí)間，亙喜生物的重點(diǎn)產(chǎn)品BCMA/CD19FasTCAR-T療法GC012F取得了多項(xiàng)新進(jìn)展。
12月中旬，亙喜生物宣布GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1/2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)；緊接著在12月21日，亙喜生物又宣布GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1/2期新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)也獲中國(guó)NMPA正式批準(zhǔn)。
在第65屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上，亙喜生物以口頭報(bào)告方式匯報(bào)了GC012F一線治療高危多發(fā)性骨髓瘤新確診患者(NDMM)的一期IIT最新數(shù)據(jù)。據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示，截至2023年10月1日，22例可評(píng)估患者中位隨訪時(shí)間18.8個(gè)月，療效方面：ORR依舊高達(dá)100%，sCR率也高達(dá)95.5%，MRD-率同樣保持了100%，中位DOR和中位PFS數(shù)據(jù)尚未成熟。安全性方面，GC012F僅27%（6/22）的患者出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS），且均為低級(jí)別，包括1級(jí)（23%，5/22）和2級(jí)（5%，1/22）。未觀察到患者出現(xiàn)任何級(jí)別的ICANS或其他神經(jīng)毒性。
圖片來(lái)源：ASH官網(wǎng)摘要信息
此前，亙喜生物披露的另一項(xiàng)ELISPOT試驗(yàn)意在證明：與CD19單靶點(diǎn)CAR-T療法相比，GC012F的CD19/BCMA雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)，能更高效地清除產(chǎn)生自身抗體的B細(xì)胞和漿細(xì)胞。預(yù)計(jì)到2024年，可以看到更多相關(guān)數(shù)據(jù)。
圖片來(lái)源：亙喜生物
FasTCAR是亙喜生物在2017年推出的一款開(kāi)創(chuàng)性的次日生產(chǎn)自體CAR-T細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)，旨在通過(guò)強(qiáng)化療效、降低生產(chǎn)成本，并提升CAR-T療法的可及性，從而顯著改善患者預(yù)后，有望引領(lǐng)癌癥以及自身免疫性疾病治療進(jìn)入嶄新時(shí)代。FasTCAR平臺(tái)可將細(xì)胞生產(chǎn)周期由傳統(tǒng)的數(shù)周時(shí)間大幅加速至次日完成，有望顯著縮短患者等待期，并降低疾病進(jìn)展惡化的風(fēng)險(xiǎn)。更重要的是，與傳統(tǒng)CAR-T工藝制備的細(xì)胞相比，得益于FasTCAR-T細(xì)胞表型更年輕，使其具備了更好的體內(nèi)擴(kuò)增以及更有效的腫瘤殺傷能力。
據(jù)新聞稿顯示，此次擬議收購(gòu)將為阿斯利康不斷擴(kuò)充的細(xì)胞療法管線增添GC012F CAR-T細(xì)胞療法。
圖片來(lái)源：阿斯利康中國(guó)
結(jié)語(yǔ)
本交易預(yù)計(jì)將于2024年第一季度完成。憑借過(guò)硬的研發(fā)實(shí)力以及優(yōu)異的產(chǎn)品管線，亙喜生物為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展史留下了濃墨重彩的一筆。
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