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CPHI制藥在線 資訊 非小細(xì)胞肺癌新選擇?貝達(dá)藥業(yè)CFT8919片獲批開展臨床試驗(yàn)

非小細(xì)胞肺癌新選擇?貝達(dá)藥業(yè)CFT8919片獲批開展臨床試驗(yàn)

熱門推薦: 肺癌 CFT8919 貝達(dá)藥業(yè)
來源:貝達(dá)藥業(yè)官微
  2023-12-06
12月4日,貝達(dá)藥業(yè)從C4Therapeutics,Inc.引進(jìn)的CFT8919片臨床試驗(yàn)申請收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

       12月4日,貝達(dá)藥業(yè)從C4Therapeutics,Inc.(C4T)引進(jìn)的CFT8919片(擬用于攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌)臨床試驗(yàn)申請收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2023LP02450;2023LP02451)。今年7月,C4T宣布其申報(bào)的CFT8919片藥品臨床試驗(yàn)申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

       CFT8919片是一種具有口服生物利用度的變構(gòu)BiDAC?降解劑。CFT8919在EGFRL858R驅(qū)動的NSCLC的體外和體內(nèi)模型中具有活性,可靶向EGFR繼發(fā)性耐藥突變,并且具有顱內(nèi)活性,具有預(yù)防或治療患者腦轉(zhuǎn)移的潛力。

       CFT8919通過與L858R突變的變構(gòu)位點(diǎn)結(jié)合,展示出良好的選擇性,同時(shí)對T790M或C797S突變的EGFR繼發(fā)耐藥突變有效。此外,CFT8919對攜帶L858R單突變和奧希替尼、厄洛替尼耐藥后產(chǎn)生的L858R繼發(fā)耐藥突變,均具有很好細(xì)胞增殖抑制活性,同時(shí)展示出良好的EGFR野生型選擇性。

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