十四五期間，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展新階段，《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，到2025年，行業(yè)主要經(jīng)濟指標實現(xiàn)中高速增長，全行業(yè)研發(fā)投入年均增長達10%以上，行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進一步提高，研發(fā)創(chuàng)新將會越來越受國家支持和藥企的重視。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，2023上半年，國家藥監(jiān)局（NMPA）批準了 26 款 1 類新藥（包括 2 款疫苗、3 款診斷試劑），其中 24 款為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，2 款為進口 1 類新藥。多款全新機制新藥獲批上市，不僅標志著本土藥企迎來了研發(fā)的收獲期，也代表著中國創(chuàng)新藥發(fā)展體系進一步靠近國際先進水平。豐碩研發(fā)成果的背后自然少不了高額研發(fā)費用的投入，那2023年上半年上市藥企研發(fā)費用又如何？一起來看看。
研發(fā)費用TOP10情況
截止到9月1日，A股和港股上市藥企，中報基本披 露完畢。筆者統(tǒng)計了研發(fā)費用排名TOP如下：
備注：1美元≈7.2675人民幣；傳奇生物在美國上市；1港幣≈0.93人民幣
從以上表格可以看出，藥企上半年研發(fā)費用支出TOP10均超過10億元，8家公司保持兩位數(shù)增長，5家公司超過20億元。
其中排名 第一的是百濟神州，2023H1研發(fā)費用支出58.82億元，同比增長17%，占總營收比例為81%。中國生物制藥上半年研發(fā)費用支出26.05億元，同比增長18.84%，占總營收比例為17.05%，排名第二。恒瑞醫(yī)藥排名第三，上半年研發(fā)費用支出23.31億元，同比增長6.73%，占總營收比例為20.87%。
從研發(fā)費用同比增長來看，TOP10中增速最高的是科倫藥業(yè)，同比增長28.99%，達到10.76億元。上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入 107.34 億元，同比增長 17.64%；實現(xiàn)凈利潤14.02 億元，同比增加 5.34 億元，增長 61.53%。
子公司科倫博泰生物2023年上半年對默沙東確認收入人民幣 10.37 億元。截止到上半年，公司創(chuàng)新研發(fā)管線共有 33 個項目（含創(chuàng)新小分子藥物 10 項，生物大分子藥物 23 項），以腫瘤為主，同時布局了自身免疫、炎癥和代謝等疾病領(lǐng)域，形成了疾病集群和產(chǎn)品迭代優(yōu)勢，主要推動 14 項創(chuàng)新臨床項目，同時開發(fā) 7 項創(chuàng)新臨床前階段項目和 12 項藥物發(fā)現(xiàn)階段項目。
增速排名第二的是華潤醫(yī)藥26.00%，上半年研發(fā)總支出約11.74億港元，同比增長16.9%。
目前擁有研發(fā)人員超2400名，上半年集團的新產(chǎn)品開發(fā)在研項目超300個，其中新藥項目超過100個，主要涉及腫瘤和免疫、代謝和內(nèi)分泌等多個領(lǐng)域。
重點企業(yè)點評
百濟神州：上半年，公司產(chǎn)品收入為 66.96 億元，較上年同比上升 82.17%；公司營業(yè)總收入為 72.51 億元，較上年同比上升 72.23%；營業(yè)虧損 50.85 億元，較上年同期減少 13.45 億元，主要系報告期產(chǎn)品收入增長超過了經(jīng)營費用增長。
產(chǎn)品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤（澤布替尼膠囊）和百澤安（替雷利珠單抗注射液）以及安進授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。其中PD-1單抗藥物百澤安已在中國獲批十一項適應(yīng)癥，其中九項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。2023 年上半年，百澤安在中國的銷售額總計 18.36 億元，上年同期中國市場銷售額總計 12.51 億元。
上半年公司研發(fā)費用為 58.82 億元，與上年同期相比增長 17.28%，主要系隨著全球研發(fā)管線的擴張，臨床及臨床前候選藥物的研發(fā)投入增加所致。研發(fā)投入用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗、合作研發(fā)等。研發(fā)費用主要包含臨床研究及服務(wù)費、員工工資與福利、材料費、和股權(quán)激勵費用，其中臨床研究及服務(wù)費、員工工資與福利合計約38億元。
銷售費用同比增長20.86%，主要系全球業(yè)務(wù)擴張及商業(yè)化推廣力度加大帶來的費用增長所致。截止上半年，公司國際商業(yè)化團隊規(guī)模超過 3500 人。
中國生物制藥：半年實現(xiàn)營業(yè)收入152.8億元，同比增長0.5%；實現(xiàn)凈利潤14.8億元；其中創(chuàng)新藥收入38.6億元，同比增長10.9%，占總營收25.3%。
中國生物制藥以仿制為基石，向創(chuàng)新全面轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥驅(qū)動增長，收入占比逐年提升；公司的主要治療領(lǐng)域包括抗腫瘤用藥、肝病用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、外科╱鎮(zhèn)痛用藥、心腦血管用藥及其他產(chǎn)品。
抗腫瘤用藥 ：上半年抗腫瘤用藥收入約人民幣44.92億元，占集團收入約29.4%，較上年同期減少約9.4%。
肝病用藥：上半年肝病用藥收入約人民幣22.89億元，占集團收入約 15.0%，較上年同期增長約14.0%。
呼吸系統(tǒng)用藥：上半年呼吸系統(tǒng)用藥收入約人民幣16.82億元，占集團收入約11.0%，較上年同期增長約11.2%。
外科/鎮(zhèn)痛用藥：上半年外科/鎮(zhèn)痛用藥收入約人民幣23.32億元，占集團收入15.3%，較上年同期減少約7.5%。
心腦血管用藥:上半年心腦血管用藥收入約人民幣16.03億元，占集團收入約10.5%，較上年同期增長約3.2%。
截止到上半年，中國生物制藥在研產(chǎn)品127個，其中抗腫瘤用藥60個、肝病用藥10個、呼吸系統(tǒng)用藥21個、外科/鎮(zhèn)痛用藥17個，其他類用藥19個，共涉及I類創(chuàng)新產(chǎn)品69個。上半年研發(fā)總開支約人民幣26.05億元，占集團收入約17.1%。
石藥集團：上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入總額為160.8億元，同比增長3%。其中成藥板塊營收129億元，同比增長5.2%，占比80%。2023年上半年，原料產(chǎn)品業(yè)務(wù)銷售收入人民幣19.70億元，同比減少9.6%。
2023上半年的研發(fā)費用達人民幣23.04億元，同比增加22.3%，約占成藥業(yè)務(wù)收入的 17.8%。目前約60個重點在研藥物已進入臨床或申報階段，其中8個已遞交上市申請，16個處于注冊臨床或即將遞交上市申請的階段。
石藥集團在石家莊、上海、北京及美國等地建立了多個研發(fā)中心，研發(fā)團隊逾2000人。通過持續(xù)的投入，集團建成了包括納米制劑、長效注射劑、單抗、雙抗、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、mRNA、siRNA、PROTAC及人工智能（AI）藥物設(shè)計在內(nèi)的多項研發(fā)技術(shù)平臺，為創(chuàng)新藥物的研發(fā)提供了強大的支持。
目前研發(fā)聚焦在抗腫瘤、精神神經(jīng)、心血管、免疫與呼吸、消化與代謝和抗感染等治療領(lǐng)域，公司預(yù)計6年內(nèi)將有58個新產(chǎn)品/適應(yīng)癥獲批。目前已建立逾10000人的專業(yè)營銷隊伍，在全國醫(yī)療機構(gòu)都有廣泛覆蓋。
大分子藥物方面，重點開發(fā)多功能化的蛋白及抗體藥物，如雙抗、三抗、新型ADC。小分子藥物研發(fā)則重點打造PROTAC、LYTAC及基于AI技術(shù)的篩選平臺，開發(fā)具有抗腫瘤、免疫調(diào)整等多重功能的小分子靶向藥物，及基于表觀遺傳學的小分子藥物。
結(jié) 語
從中報披露數(shù)據(jù)，我們可以看到頭部藥企仍然在大力投研發(fā)創(chuàng)新，同時各公司創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù)也是保持穩(wěn)定增長，研發(fā)成果正在逐步兌現(xiàn)。未來隨著國家政策的調(diào)整，藥企的銷售費用有望進一步降低，可以騰出更多的錢來支持研發(fā)創(chuàng)新。只有研發(fā)創(chuàng)新才能讓企業(yè)走的更遠、更強。
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