8月31日，華東醫(yī)藥宣布，全資子公司中美華東與丹麥MC2 Therapeutics A/S公司的全資子公司 MC2公司成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，華東醫(yī)藥將獲得 MC2的全球創(chuàng)新產(chǎn)品 Wynzora®乳膏在大中華區(qū)（中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣）的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。MC2 將獲得最高不超過(guò)1,600萬(wàn)美元的預(yù)付款和注冊(cè)里程碑付款，以及最高不超過(guò)3,600萬(wàn)美元的銷售里程碑付款和兩位數(shù)的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
獨(dú)特技術(shù)支撐
造就全球創(chuàng)新產(chǎn)品「Wynzora®」
銀屑病俗稱牛皮癬，是一種由環(huán)境因素刺激、多基因遺傳控制、免疫介導(dǎo)的慢性炎癥性皮膚病。目前全球銀屑病患者約1.25億人，患病率達(dá) 2%-3%；我國(guó)銀屑病患病人數(shù)已超700萬(wàn)。銀屑病的臨床類型中，斑塊狀銀屑病最為常見(jiàn)，約占所有銀屑病病例的80%～90%。
卡泊三醇和倍他米松外用復(fù)方制劑是銀屑病治療中最常用的復(fù)方藥物之一，與單藥相比療效更佳，且能減輕不良反應(yīng)。然而，當(dāng)前國(guó)內(nèi)上市的卡泊三醇和倍他米松復(fù)方制劑產(chǎn)品均采用質(zhì)地油膩粘稠的非水性油或石蠟基配方（軟膏，油凝膠），不易干燥，容易干擾衣物和其他日常活動(dòng)，患者依從性低。
Wynzora®乳膏成功彌補(bǔ)了以上不足。Wynzora®乳膏是全球第一個(gè)也是當(dāng)前唯一的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定組合水性乳膏，采用獨(dú)特的PAD™技術(shù)，使兩種藥物成分能夠保持穩(wěn)定。PAD™技術(shù)是一種新型的水包油配方及遞送系統(tǒng)，相較傳統(tǒng)乳膏，所需乳化劑更少，目標(biāo)組織的滲透性高，溶解度和穩(wěn)定性提升。
Wynzora®乳膏具備多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)，包括有效提高了治療便利性和患者依從性的每日一次簡(jiǎn)單快速給藥方式；此外，在美國(guó)和歐盟進(jìn)行的Ⅲ期試驗(yàn)中，Wynzora®乳膏展現(xiàn)出顯著的臨床有效性，良好的安全性和高度便利性，有望在真實(shí)世界中減少治療中斷，并提高患者對(duì)斑塊狀銀屑病局部治療的整體滿意度。
目前在歐美，Wynzora®已獲批上市；在中國(guó)，華東醫(yī)藥表示將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況，計(jì)劃性啟動(dòng)Wynzora®乳膏臨床及注冊(cè)申報(bào)工作。
深耕百億元藍(lán)海賽道
「華東醫(yī)藥」再落一子
據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2021年，我國(guó)銀屑病藥物市場(chǎng)規(guī)模為11億美元，預(yù)計(jì)于2030年將增長(zhǎng)至95億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.1%。
潛力市場(chǎng)中，除上述的全球創(chuàng)新外用制劑Wynzora®外，華東醫(yī)藥還搶先布局了多款藥物。
日前，華東醫(yī)藥以3000美元首付引入Arcutis公司的羅氟司特外用制劑（包括羅氟司特乳膏劑 ZORYVE?和羅氟司特泡沫劑ARQ-154）。其中，ZORYVE?是首 個(gè)也是目前唯一一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療斑塊型銀屑?。òㄩg擦性銀屑病）的局部外用PDE4抑制劑。據(jù)Arcutis公司財(cái)報(bào)顯示，ZORYVE?乳膏2023年Q1銷售凈收入為280萬(wàn)美元，Q2凈收入為480萬(wàn)美元，環(huán)比增長(zhǎng)72%。
此外，華東醫(yī)藥與荃信生物合作開(kāi)發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001（QX001S）已遞交 BLA 申請(qǐng)，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，有望成為國(guó)內(nèi)首 款上市的烏司奴單抗生物類似藥。
小結(jié)
隨著在自免領(lǐng)域布下的10余款生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)展加速，充分利用特色的外用制劑平臺(tái)，華東醫(yī)藥已悄然成為國(guó)內(nèi)自免領(lǐng)域的“隱形強(qiáng)者”。
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