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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)伯瑞替尼腸溶膠囊上市

國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)伯瑞替尼腸溶膠囊上市

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
  2023-11-16
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)北京浦潤(rùn)奧生物科技有限責(zé)任公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥伯瑞替尼腸溶膠囊上市。該藥適用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

       近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)北京浦潤(rùn)奧生物科技有限責(zé)任公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥伯瑞替尼腸溶膠囊上市。該藥適用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

       伯瑞替尼是一種細(xì)胞-間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)受體酪氨酸激酶抑制劑，可抑制 c-MET高表達(dá)腫瘤細(xì)胞的增殖。該藥品的上市為MET外顯子14跳變非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

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