11月1日，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告，本集團(tuán)開發(fā)的司庫奇尤單抗注射液已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可于中國開展臨床研究。
文章圖片來源：石藥集團(tuán)官微
該產(chǎn)品是人白介素-17A（IL-17A）全人源單克隆抗體，為可善挺的生物類似藥，按照治療用生物制品3.3類申報(bào)，適用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指證的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。
該產(chǎn)品遵循生物類似藥相關(guān)研究指南，通過藥學(xué)及非臨床研究，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卮_證了其與原研參照藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展后續(xù)臨床研究。
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