2023年10月30日，復(fù)星醫(yī)藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）公布了2023年前三季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)表現(xiàn)。
2023年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣307億元，不含抗疫產(chǎn)品，復(fù)星醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)約11%，制藥業(yè)務(wù)新品及次新品收入同比增長(zhǎng)超過30%。
2023年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)投入共計(jì)人民幣42.91億元，同比增長(zhǎng)13.67%；其中，研發(fā)費(fèi)用為31.55億元，同比增加2.92億元、增長(zhǎng)10.22%。
復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤（實(shí)體瘤、血液瘤）、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢病（肝病/代謝/腎?。┑群诵闹委燁I(lǐng)域，重點(diǎn)強(qiáng)化小分子、抗體/ADC、細(xì)胞治療、RNA 核心技術(shù)平臺(tái)，打造開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，并積極探索核酸藥物、腫瘤疫苗、AI 藥物研發(fā)等前沿技術(shù)的布局，持續(xù)提升核心研發(fā)能力和管線價(jià)值，以推動(dòng)更多FIC（First-in-class，即同類首 創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類最 佳）產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。
聚焦臨床需求，加強(qiáng)自主研發(fā)創(chuàng)新
在2023年醫(yī)藥行業(yè)深化改革的背景下，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新研發(fā)，加速產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新成果持續(xù)落地。
復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的第一款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)?reg;（斯魯利單抗注射液）喜訊不斷，自2022年3月第一個(gè)適應(yīng)癥上市以來，漢斯?fàn)?reg;已在中國惠及逾40,000名患者。
截至2023年第三季度末，藥漢斯?fàn)?reg;已獲批四項(xiàng)適應(yīng)癥，分別為：微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）以及食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC），持續(xù)深化漢斯?fàn)?reg;在肺癌、消化道腫瘤等領(lǐng)域的差異化、多維度布局，以期惠及更多患者。
2023年以來，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)及許可引進(jìn)的多款產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵臨床及審批階段，其中：
FCN-159用于成人I型神經(jīng)纖維瘤治療于中國境內(nèi)啟動(dòng)III期臨床研究，其另一項(xiàng)適應(yīng)癥（即治療無法手術(shù)或術(shù)后殘留/復(fù)發(fā)的NF1<即I型神經(jīng)纖維瘤>相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤成人患者）被納入突破性治療藥物程序。
FCN-338聯(lián)合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病于中國境內(nèi)啟動(dòng)II期臨床研究。
ET-26（注射用甲氧依托咪酯鹽酸鹽）用于成人全身麻 醉誘導(dǎo)于2023年10月于中國境內(nèi)啟動(dòng)III期臨床研究。
DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素（項(xiàng)目代號(hào)：RT002）的醫(yī)療適應(yīng)癥（治療成人頸部肌張力障礙）上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
鹽酸替納帕諾片（項(xiàng)目代號(hào)：Tenapanor）用于控制正在接受血液透析治療的慢性腎 臟病（CKD）成人患者的高磷血癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
在專業(yè)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥加快聚集整合，通過引入、孵化與“中國智造”相結(jié)合，加速本土化進(jìn)程。優(yōu)秀的外科手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，將進(jìn)一步提升該系列產(chǎn)品的可及性，并惠及更多中國患者。
2023年8月，聯(lián)營(yíng)公司直觀復(fù)星獲得國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，該系統(tǒng)屬于第四代達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，可應(yīng)用于泌尿外科、普通外科、婦產(chǎn)科、胸外科等腔鏡手術(shù)。
2023年10月，其首臺(tái)國產(chǎn)達(dá)芬奇Xi系統(tǒng)（即“胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)”）正式下線，標(biāo)志著優(yōu)秀的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。
開放創(chuàng)新，穩(wěn)健推進(jìn)全球化運(yùn)營(yíng)能力
復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)、雙向許可、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及商業(yè)化等多維度踐行國際化戰(zhàn)略，深化與國際知名企業(yè)的合作。
2023年9月，控股子公司復(fù)宏漢霖就斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑）與KGbio達(dá)成協(xié)議，雙方合作范圍在原來的東南亞10個(gè)國家的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)展增加中東北非區(qū)域的12個(gè)國家。
2023年10月，復(fù)宏漢霖亦與Intas達(dá)成許可協(xié)議，復(fù)宏漢霖將斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑）在約定的歐洲地區(qū)和印度的獨(dú)家商業(yè)化等權(quán)益授予Intas，以提升該產(chǎn)品在國際市場(chǎng)的可及性和認(rèn)可度。
展望未來，復(fù)星醫(yī)藥將堅(jiān)持踐行“4IN” （創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）戰(zhàn)略，秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營(yíng)、穩(wěn)健增長(zhǎng)”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價(jià)值的信念，不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強(qiáng)化全球化布局。
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