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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標準體系》

國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標準體系》

來源：國家藥品監(jiān)督管理局
  2023-08-18
為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》，加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管信息化標準的統(tǒng)籌規(guī)劃和體系建設(shè)，提升藥品監(jiān)管數(shù)字化水平和監(jiān)管數(shù)據(jù)共享效能，根據(jù)《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》要求，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品監(jiān)管信息化標準體系》。

       為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》，加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管信息化標準的統(tǒng)籌規(guī)劃和體系建設(shè)，提升藥品監(jiān)管數(shù)字化水平和監(jiān)管數(shù)據(jù)共享效能，根據(jù)《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》要求，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品監(jiān)管信息化標準體系》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局CFDAB/T 0101-2014《食品藥品監(jiān)管信息化標準體系》同時廢止。

       特此公告。

       附件：藥品監(jiān)管信息化標準體系

        國家藥品監(jiān)督管理局2023年第97號公告附件.doc

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