樂普醫(yī)療擬分拆子公司在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。

       7月23日，樂普醫(yī)療宣布，擬將控股子公司秉琨醫(yī)療分拆至深交所創(chuàng)業(yè)板上市。秉琨醫(yī)療將作為公司旗下外科用醫(yī)療器械，及輔助麻 醉護(hù)理類器械的完整業(yè)務(wù)平臺實(shí)現(xiàn)獨(dú)立上市。

       多家海外企業(yè)因臨床試驗(yàn)失敗或副作用終止藥物開發(fā)。

       Bavarian Nordic 的RSV疫苗產(chǎn)品MVA-BN RSV。其在III期臨床試驗(yàn)中未取得明顯療效，被終止開發(fā)。該公司同時結(jié)束了與優(yōu)銳醫(yī)藥的合作關(guān)系。

       此外，Kodiak Sciences的IL-6/VEGF雙抗KSI-501，由于在治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）的兩項(xiàng)III期臨床研究均出現(xiàn)患者白內(nèi)障增加情況，被終止開發(fā)。

       加科思擬回購股份。

       7月24日，加科思公告表示，擬最多使用1億元回購股份。

       國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1） 樂普醫(yī)療擬將秉琨醫(yī)療分拆至深交所創(chuàng)業(yè)板上市

       7月23日，樂普醫(yī)療宣布，擬將控股子公司秉琨醫(yī)療分拆至深交所創(chuàng)業(yè)板上市。

       2） 加科思擬回購股份

       7月24日，加科思公告表示，擬最多使用1億元回購股份。

       3）卡本醫(yī)療完成A輪融資

       日前，卡本醫(yī)療完成過億元A輪融資。本輪融資由同創(chuàng)偉業(yè)領(lǐng)投，融資資金將用于推廣VENUS系統(tǒng)的海內(nèi)外臨床和商業(yè)化，助力外科手術(shù)精準(zhǔn)診療的發(fā)展，同時加大產(chǎn)品研發(fā)力度，完善非血管介入整體解決方案。

       醫(yī)藥動態(tài)

       1) 晶核生物镥[177Lu]JH020002注射液獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，晶核生物镥[177Lu]JH020002注射液獲批臨床，擬用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。

       2) 聯(lián)拓生物FGFR抑制劑Infigratinib膠囊獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，聯(lián)拓生物FGFR抑制劑Infigratinib膠囊獲批臨床，擬用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的、伴有FGFR2基因擴(kuò)增的局部進(jìn)展期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者。

       3) 標(biāo)新生物治療惡性血液腫瘤藥物獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，標(biāo)新生物GT929膠囊獲批臨床，擬用于惡性血液腫瘤。

       4) 信念醫(yī)藥AAV基因療法獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信念醫(yī)藥AAV基因治療藥物BBM-H803注射液獲批臨床，擬用于血友病A。

       5) 勃林格殷格翰DLL3/CD3雙抗獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，勃林格殷格翰DLL3/CD3雙抗BI764532獲批臨床，擬用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者。

       6) 華健未來KRAS G12C抑制劑獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華健未來KRAS G12C抑制劑HJ891膠囊獲批臨床，擬用于KRAS G12C突變的晚期實(shí)體瘤。

       7) 中旺醫(yī)療治療精神分裂癥藥物獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中旺醫(yī)療LPC-003口溶膜獲批臨床，擬用于治療精神分裂癥。

       8) 科倫藥業(yè)RET 激酶抑制劑獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科倫藥業(yè)RET 激酶抑制劑KL590586 膠囊獲批臨床，擬用于RET基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌。

       9) 百奧泰貝伐珠單抗注射液獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百奧泰生物類似藥貝伐珠單抗注射液獲批臨床，擬用于聯(lián)合含鉑化療和BAT1308注射液，一線治療PD-L1陽性（CPS≥1）的持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。

       10) 齊魯制藥注射用QLF3108獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥注射用QLF3108獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤。

       11) 阿斯利康A(chǔ)SO療法Eplontersen注射液獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康A(chǔ)SO療法Eplontersen注射液獲批臨床，擬用于治療遺傳型和野生型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM）成人患者，以減少心血管死亡和心血管相關(guān)住院。

       12) 鹽野義再生誘導(dǎo)藥物注射用Redasemtide獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，鹽野義（Shionogi）再生誘導(dǎo)藥物注射用Redasemtide獲批臨床，擬用于治療急性缺血性卒中，患者年齡≥ 18 歲，且不適合使用組織型纖溶酶原激活劑或進(jìn)行血栓切除術(shù)。

       13) 中美華東預(yù)防血栓新藥獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中美華東GRCE2101獲批臨床，擬用于動脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成，也可用于血液透析時預(yù)防血栓形成。

       14) 泰恩康醫(yī)藥治療白癜風(fēng)藥物獲批臨床

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，泰恩康醫(yī)藥CKBA軟膏獲批臨床，擬用于治療非節(jié)段型白癜風(fēng)。

       15) 正大天晴PPAR激動劑擬納入突破性療法

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴泛PPAR激動劑lanifibranor擬納入突破性療法，用于治療伴有肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。

       16) 禮來IL-23p19單抗擬納入突破性療法

       7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來IL-23p19單抗mirikizumab擬納入突破性療法，用于治療中重度活動性克羅恩?。–D）成人患者。

       17) 康希諾生物重組帶狀皰疹疫苗在加拿大獲批臨床

       7月23日，康希諾生物宣布，其與Vaccitech公司合作開發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）（CS-2032帶狀皰疹疫苗）在加拿大獲批臨床，擬用于預(yù)防50歲以上成年人患者由水痘-帶狀皰疹病毒引起的皮膚帶狀皰疹和神經(jīng)痛。

       18) 百濟(jì)神州PD-1 單抗歐盟上市申請獲積極意見

       7月23日，百濟(jì)神州宣布，PD-1 單抗百澤安®（替雷利珠單抗注射液）上市申請獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見，用于單藥治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）成人患者。

       海外要聞

       1） Kodiak Sciences將停止其IL-6/VEGF雙抗開發(fā)

       7月24日，Kodiak Sciences宣布，將停止其IL-6/VEGF雙抗KSI-501的開發(fā)，由于其治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）的兩項(xiàng)III期臨床研究均出現(xiàn)患者白內(nèi)障增加情況。

       2） Bavarian Nordi終止RSV疫苗產(chǎn)品開發(fā)計劃

       7月22日，Bavarian Nordic宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗產(chǎn)品MVA-BN RSV在III期VANIR研究中未能顯著降低下呼吸道疾病（LRTD）的發(fā)生率，因此決定終止該產(chǎn)品的開發(fā)計劃，并結(jié)束與優(yōu)銳醫(yī)藥的合作關(guān)系。

       3） Alnylam與羅氏就治療高血壓的RNAi治療藥物達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議

       7月24日，Alnylam宣布，公司已與羅氏達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，將共同開發(fā)和商業(yè)化Alnylam用于治療高血壓的RNAi治療藥物zilebesiran。根據(jù)協(xié)議條款，Alnylam將獲得3.1億美元的預(yù)付款以及未來幾年的里程碑付款，潛在交易價值為28億美元。

       4） Mirati Therapeutics口服KRAS G12C抑制劑歐盟上市申請被建議拒絕

       7月21日，Mirati Therapeutics宣布，口服KRAS G12C抑制劑Krazati（adagrasib）有條件上市申請，被歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）建議拒絕批準(zhǔn)。

       5） UCB治療全身型重癥肌無力藥物Rystiggo在美國上市

       7月21日，UCB宣布，新生兒Fc受體阻滯劑Rystiggo (rozanolixizumab-noli)在美國上市，用于治療抗乙酷膽堿受體(AChR)或抗肌肉特異性酪氨酸激酶 (MuSK) 抗體陽性的全身型重癥肌無力 (gMG) 成人患者。