近日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一． 藥品基本信息
藥品名稱：KH607片
劑型：片劑
適應(yīng)癥：抑郁癥
注冊分類：化藥 1 類
通知書編號：2023LP01435、2023LP01436、2023LP01437
審批結(jié)論：同意開展用于治療抑郁癥的臨床試驗
二． 產(chǎn)品簡介
KH607 是我公司自主研發(fā)的小分子 r-氨基丁酸 A 亞型（GABAA）受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，屬于化藥 1 類創(chuàng)新藥，劑型為口服固體制劑片劑。前期已完成的研究結(jié)果顯示 KH607 片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長的缺點，預(yù)期具有良好的臨床應(yīng)用前景。
三． 對公司的影響
由于藥品從研發(fā)、臨床試驗、審評和審批的結(jié)果以及時間都具有一定的不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險。
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