近日，2023年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國際會(huì)議（AAIC）在荷蘭阿姆斯特丹開幕，多家企業(yè)公布最新的阿爾茲海默癥療法臨床試驗(yàn)結(jié)果。
恒瑞醫(yī)藥公布了Aβ單抗SHR-1707治療阿爾茲海默癥I期臨床結(jié)果。該結(jié)果顯示，在年輕健康和老年受試者中，2~60mg/kg單次靜脈給予SHR-1707安全性、耐受性良好。
諾華2023年上半年業(yè)績公布，Entresto取代司庫奇尤單抗成為諾華最暢銷藥物。
跟據(jù)諾華的財(cái)報(bào)，上半年公司凈銷售額為265.75億美元，同比增長5%，按固定匯率計(jì)算增長8%。凈利潤46.11億美元，同比上漲32%。創(chuàng)新藥收入上半年凈銷售額為218.13億美元。
心衰藥Entresto銷售額為29.15億美元，超過司庫奇尤單抗的23.48億美元。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 盛元醫(yī)藥完成千萬級(jí)的A+輪融資
7月17日，盛元醫(yī)藥宣布，公司已完成千萬級(jí)的A+輪融資，融資資金主要用于干眼新藥SY-201的臨床開發(fā)和淚液生物標(biāo)志物（Biomarker）快速檢測創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)開發(fā)。
2） 貝康醫(yī)療上半年總收益預(yù)計(jì)為7940-8780萬元
7月18日，貝康醫(yī)療宣布，集團(tuán)上半年總收益預(yù)計(jì)為7940萬-8780萬，同比增長15.7%至28.0%，收益增加的原因是PGT-A試劑盒及自主研發(fā)超低溫存儲(chǔ)設(shè)備的銷售額增長。
3） 復(fù)旦張江上半年預(yù)計(jì)凈利潤約為6000-7000萬元
7月18日，復(fù)旦張江宣布，公司上半年預(yù)計(jì)凈利潤約為6000-7000萬元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，與上年同期相比，預(yù)計(jì)增加9000萬元以上。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) Brii Biosciences Limited靶向HBV siRNA藥物獲批臨床
7月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Brii Biosciences Limited靶向HBV siRNA藥物BRII-835（VIR-2218）注射液獲批臨床，擬用于與聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）聯(lián)合治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。
2) 艾美斐生物GPCR小分子拮抗劑獲批臨床
7月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾美斐生物GPCR小分子拮抗劑IPG11406片獲批臨床，擬用于炎癥性腸病和多發(fā)性硬化。
3) 普祺醫(yī)藥JAK1抑制劑獲批臨床
7月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普祺醫(yī)藥JAK1抑制劑PG-018片獲批臨床，擬用于膜性腎病。
4) 舶臨醫(yī)藥治療血脂異常siRNA藥物獲批臨床
7月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，舶臨醫(yī)藥siRNA藥物BW-00112 注射液獲批臨床，擬用于血脂異常。
5) 天辰生物C3/C5雙抗獲批臨床
7月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，天辰生物C3/C5雙抗LP-005 注射液獲批臨床，擬用于全身性重癥肌無力（gMG）。
6) 匯宇制藥KRAS G12C/PI3K雙靶點(diǎn)小分子抑制劑申報(bào)臨床
7月18日，匯宇制藥宣布，KRAS G12C/PI3K雙靶點(diǎn)小分子抑制劑HYP-2090PTSA膠囊申報(bào)臨床，擬用于用于治療KRAS G12C 突變的晚期實(shí)體瘤（如非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰 腺癌等）。
7) 啟函生物QN-019a細(xì)胞注射液獲批臨床
7月18日，啟函生物宣布， QN-019a細(xì)胞注射液獲批臨床，擬用于治療CD19陽性的復(fù)發(fā)難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。
8) 榮昌生物靶向BLyS/APRIL融合蛋白Ⅱ期臨床結(jié)果公布
7月17日，榮昌生物宣布，靶向BLyS/APRIL融合蛋白泰它西普Ⅱ期臨床結(jié)果公布。與安慰劑相比，泰它西普治療成人原發(fā)性干燥綜合征（pSS），在第12周和24周能明顯改善患者的ESSDAI評分（衡量干燥綜合征疾病活動(dòng)的金標(biāo)準(zhǔn)）和多維疲勞量表（MFI-20）評分。
9) 科興生物預(yù)防手足口病疫苗獲批臨床
7月17日，科興生物宣布，二價(jià)腸道病毒滅活疫苗獲批臨床，擬用于預(yù)防由腸道病毒71型（EV71）、柯薩奇病毒16型（CA16）兩種病毒感染所致疾病。
10) 恒瑞醫(yī)藥Aβ單抗治療阿爾茲海默癥I期臨床結(jié)果公布
7月18日，恒瑞醫(yī)藥宣布，Aβ單抗SHR-1707治療阿爾茲海默癥I期臨床結(jié)果公布。該結(jié)果顯示，在年輕健康和老年受試者中，2~60mg/kg單次靜脈給予SHR-1707安全性、耐受性良好。
海外要聞
1） 諾華公布了2023上半年業(yè)績，上半年凈銷售額為265.75億美元
7月18日，諾華公布了2023上半年業(yè)績，上半年凈銷售額為265.75億美元，同比增長5%，按固定匯率計(jì)算增長8%。凈利潤46.11億美元，同比上漲32%。創(chuàng)新藥收入上半年凈銷售額為218.13億美元，心衰藥Entresto收入29.15億美元。
2） 強(qiáng)生EGFR/c-Met雙抗Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)
7月17日，強(qiáng)生子公司楊森制藥宣布，EGFR/c-Met雙抗埃萬妥單抗（amivantamab-vmjw）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布，amivantamab-vmjw聯(lián)合化療治療新診斷EGFR外顯子20插入突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，達(dá)到無進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)。
3） ProMIS Neurosciences公布阿爾茲海默病新藥的臨床前數(shù)據(jù)
7月17日，ProMIS Neurosciences在AAIC會(huì)議上公布，β-淀粉樣蛋白寡聚體（AβO）抗體PMN310治療阿爾茲海默?。ˋD）的臨床前數(shù)據(jù)。PMN310能夠選擇性地結(jié)合AD患者腦提取物中的毒 性AβO，對Aβ單體的結(jié)合能力小于渤健/衛(wèi)材的lecanemab和禮來的donanemab。受此影響，該公司股價(jià)當(dāng)日大漲120.28%。
4） 阿斯利康/賽諾菲長效RSV抗體獲FDA批準(zhǔn)上市
7月17日，阿斯利康和賽諾菲共同宣布，長效呼吸道合胞病毒（RSV）抗體Beyfortus（Nirsevimab）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防嬰幼兒呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾?。↙RTD）。
5） 諾華10億美元收購siRNA療法公司DTx Pharma
7月17日，諾華宣布，公司已收購了DTx Pharma公司，獲得該公司的FALCON平臺(tái)和平臺(tái)開發(fā)的用于神經(jīng)科學(xué)適應(yīng)癥的siRNA療法。根據(jù)協(xié)議條款，諾華將支付5億美元的預(yù)付款，并在完成預(yù)先規(guī)定的里程碑后支付最高5億美元的額外款項(xiàng)。
6） BridgeBio口服TTR穩(wěn)定劑Ⅲ期臨床取得積極結(jié)果，存活率為81%
7月17日，BridgeBio宣布，口服TTR穩(wěn)定劑Acoramidis的Ⅲ期臨床最新試驗(yàn)結(jié)果。與安慰劑相比，Acoramidis治療甲狀腺素淀粉樣心肌病（ATTR-CM），存活率為81%（安慰劑組為74%），絕 對風(fēng)險(xiǎn)降低6.43%，相對風(fēng)險(xiǎn)降低25%；心血管相關(guān)住院頻率的相對風(fēng)險(xiǎn)降低了50%（p<0.0001）。
7） Alnylam靶向APP RNAi療法Ⅰ期臨床最新結(jié)果公布
7月17日，Alnylam宣布，靶向APP的RNAi療法ALN-APP 治療阿爾茲海默癥Ⅰ期臨床最新結(jié)果公布。接受單劑量75mg ALN-APP治療的患者，單次給藥后6個(gè)月，sAPPα和sAPPβ的平均降幅分別大于55%和65%。
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