新冠疫苗研發(fā)在繼續(xù)。
7月19日，智飛生物宣布，近日子公司智飛龍科馬自主研發(fā)的 Omicron BA.4/5-Delta 株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO 細(xì)胞）臨床試驗(yàn)申請獲得受理，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎。
康弘藥業(yè)治療抑郁癥藥物獲批臨床。
7月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康弘藥業(yè)γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑KH607片獲批臨床，擬用于治療抑郁癥。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 百濟(jì)神州/綠葉制藥戈 舍 瑞 林微球已正式投入臨床使用
7月19日，百濟(jì)神州與綠葉制藥集團(tuán)聯(lián)合宣布，雙方商業(yè)化戰(zhàn)略合作的注射用戈 舍 瑞 林微球（中文商標(biāo)：百拓維?）已于獲批后19天內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化供貨，并同步在全國多家醫(yī)院投入臨床使用，快速惠及中國前列腺癌患者。
2） 磅策醫(yī)療完成近億元人民幣A＋輪融資
7月19日，磅策醫(yī)療宣布，公司完成近億元人民幣A＋輪融資，本輪融資由深圳市創(chuàng)新投資集團(tuán)領(lǐng)投，華醫(yī)資本跟投，所募集資金將用于Hairo植發(fā)機(jī)器人等產(chǎn)品的研發(fā)、臨床認(rèn)證、產(chǎn)能強(qiáng)化及全球化推廣。
3） 德睿智藥完成超兩千萬美元A+輪融資
7月18日，德睿智藥宣布，公司完成超兩千萬美元A+輪融資，本輪融資將用于加速自研藥物推進(jìn)、實(shí)現(xiàn)AI制藥平臺進(jìn)化及商業(yè)化。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 凌達(dá)生物治療骨髓纖維化藥物獲批臨床
7月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，凌達(dá)生物RG003片獲批臨床，擬用于原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）患者、真性紅細(xì)胞增多癥或原發(fā)性血小板增多癥引起的繼發(fā)性骨髓纖維化（Post-PV/ET-MF）患者。
2) 康弘藥業(yè)治療抑郁癥藥物獲批臨床
7月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康弘藥業(yè)γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑KH607片獲批臨床，擬用于治療抑郁癥。
3) 舒泰神治療哮喘TSLP單抗獲批臨床
7月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)， 舒泰神TSLP單抗STSA-1201皮下注射液獲批臨床，擬用于治療哮喘。
4) 智飛生物Omicron BA.4/5-Delta 株新冠疫苗申請臨床
7月19日，智飛生物宣布，近日子公司智飛龍科馬自主研發(fā)的 Omicron BA.4/5-Delta 株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO 細(xì)胞）臨床試驗(yàn)申請獲得受理，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎。
5) 智飛生物重組B群腦膜炎球菌疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)在廣西開展
7月19日，智飛生物宣布，近日公司全資子公司智飛綠竹自主研發(fā)的重組 B 群腦膜炎球菌疫苗（大腸桿菌）的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，在廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心開展，擬用于預(yù)防由 B 群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。該臨床試驗(yàn)旨在評估該疫苗的安全性、耐受性指標(biāo)并進(jìn)行初步免疫原性探索。
6) 甘李藥業(yè)司庫奇尤單抗生物類似物獲批臨床
7月19日，甘李藥業(yè)宣布，近日司庫奇尤單抗生物類似物GLR1023 注射液獲批臨床，擬用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的成年中度至重度斑塊狀銀屑病。
7) 微芯生物西達(dá)本胺的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理
7月18日，微芯生物宣布，亞型選擇性組蛋白去乙?；缚诜种苿┪鬟_(dá)本胺的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理，該藥品用于聯(lián)合R-CHOP治療既往未經(jīng)治療的MYC和BCL2表達(dá)陽性的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者。
8) 安進(jìn)OX40單抗三項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)
7月19日，據(jù)中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng)公示，安進(jìn)啟動(dòng)了三項(xiàng)國際多中心3期臨床試驗(yàn)，以評估OX40單抗rocatinlimab（AMG 451）不同治療方案治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人和青少年受試者的有效性、安全性和耐受性。
海外要聞
1） 第一三共/阿斯利康DS-8201新Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)啟動(dòng)
7月18日，據(jù)媒體報(bào)道，第一三共/阿斯利康HER2 ADC DS-8201新的Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)啟動(dòng)，擬用于治療HR+/HER2低表達(dá)或陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
2） Pieris Pharmaceuticals宣布裁員70%
7月18日，據(jù)外媒報(bào)道，Pieris Pharmaceuticals宣布將進(jìn)行重組計(jì)劃，裁員70%以延長現(xiàn)金流。本次裁員的主要原因是，因?yàn)槠渑c阿斯利康合作IL-4Rα抑制劑elarekibep未顯示出臨床療效，阿斯利康在6月決定終止IIa期臨床研究合作。
3） 強(qiáng)生對醫(yī)療保險(xiǎn)定價(jià)政策提起訴訟
7月18日，強(qiáng)森宣布，公司已對美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部以及醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心提起訴訟，以挑戰(zhàn)《降低通貨膨脹法》（IRA）中破壞創(chuàng)新的藥品定價(jià)規(guī)定。
4） 默沙東PD-1單抗帕博利珠單抗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到達(dá)到主要終點(diǎn)
7月19日，默沙東宣布， PD-1單抗帕博利珠單抗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到達(dá)到了其無進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)之一，該臨床試驗(yàn)用于評估帕博利珠單抗聯(lián)合外照射放療（EBRT）聯(lián)合同步化療，治療新診斷的高風(fēng)險(xiǎn)局部晚期宮頸癌患者。
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