諾和諾德減肥領(lǐng)域新療法臨床試驗(yàn)繼續(xù)推進(jìn)。
近日，諾和諾德啟動(dòng)雙重作用機(jī)制復(fù)方CagriSema的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，用于對(duì)比司美格魯肽單藥每周一次治療中國(guó)超重或肥胖患者。
CagriSema復(fù)方制劑包含司美格魯肽和另一種與饑餓和飽腹感相關(guān)的激素amylin（胰淀素）類似物Cagrilintide。那么，CagriSema能否勝出？
衛(wèi)寧健康公司實(shí)控人周煒因涉嫌行賄罪被立案調(diào)查。
7月5日，衛(wèi)寧健康宣布，公司于今日收到茂名市監(jiān)察委員會(huì)的《立案通知書》和《留置通知書》，公司實(shí)控人、董事長(zhǎng)周煒因涉嫌行賄罪被立案調(diào)查及實(shí)施留置。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 科濟(jì)藥業(yè)委任趙向可女士為公司獨(dú)立非執(zhí)行董事
7月4日，科濟(jì)藥業(yè)宣布，委任趙向可女士為公司獨(dú)立非執(zhí)行董事及審計(jì)委員會(huì)的主席。
2） 益盛藥業(yè)振源膠囊中選集中帶量采購(gòu)
7月5日，益盛藥業(yè)宣布，據(jù)全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告（第4號(hào)），公司產(chǎn)品振源膠囊中選本次集中帶量采購(gòu)。中選價(jià)格29元/盒，降幅為14.5%。
3） 衛(wèi)寧健康公司實(shí)控人周煒因涉嫌行賄罪被立案調(diào)查
7月5日，衛(wèi)寧健康宣布，公司于今日收到茂名市監(jiān)察委員會(huì)的《立案通知書》和《留置通知書》，公司實(shí)控人、董事長(zhǎng)周煒因涉嫌行賄罪被立案調(diào)查及實(shí)施留置。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 科倫博泰靶向TROP2 ADC獲批臨床
7月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科倫博泰靶向TROP2 ADC注射用SKB264獲批臨床，擬用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌的治療。
2) 華蘭基因重組BCMA/CD3雙抗注射液獲批臨床
7月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華蘭基因重組BCMA/CD3雙抗注射液獲批臨床，擬用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。
3) 輝瑞靶向ER口服PROTAC蛋白降解劑獲批臨床
7月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，輝瑞靶向和降解雌激素受體（ER）的PROTAC?蛋白降解劑獲批臨床，擬用于聯(lián)合哌柏西利治療既往未接受過(guò)任何針對(duì)晚期疾病的系統(tǒng)性抗癌治療的雌激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性乳腺癌患者。
4) Bellus Health的P2X3受體拮抗劑獲批臨床
7月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Bellus Health的P2X3受體拮抗劑BLU-5937獲批臨床，擬用于難治性慢性咳嗽。
5) 諾和諾德CagriSema減肥III期臨床研究啟動(dòng)
7月5日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，諾和諾德啟動(dòng)雙重作用機(jī)制復(fù)方CagriSema的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，用于對(duì)比司美格魯肽單藥每周一次治療中國(guó)超重或肥胖患者。CagriSema復(fù)方制劑包含司美格魯肽，以及另一種與饑餓和飽腹感相關(guān)的激素，amylin（胰淀素）類似物Cagrilintide。
6) 禮來(lái)tirzepatide治療2型糖尿病患者III期臨床研究啟動(dòng)
7月5日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，禮來(lái)tirzepatide治療2型糖尿病患者的III期臨床研究啟動(dòng)。
7) 海思科雙周超長(zhǎng)效DPP4抑制劑治療2型糖尿病臨床結(jié)果公布
7月4日，海思科宣布，雙周超長(zhǎng)效DPP4抑制劑倍長(zhǎng)平HSK7653臨床結(jié)果公布。在初治的2型糖尿?。═2DM）患者中，與安慰劑相比，接受HSK7653藥物治療24周的受試者HbA1c控制在<7.0%或<6.5%比例更高，具有明顯療效。
8) 海思科HSK16149治療糖尿病周圍神經(jīng)痛的臨床結(jié)果公布
7月4日，海思科宣布，HSK16149治療糖尿病周圍神經(jīng)痛（DPNP）的臨床結(jié)果公布。HSK16149 40mg/天和HSK16149 80mg/天兩個(gè)劑量組都達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)，能顯著緩解DPNP患者的疼痛程度，改善患者睡眠障礙。
海外要聞
1） Vertex治療1至2歲的囊性纖維化兒童療法獲歐盟批準(zhǔn)
7月5日，Vertex Pharmaceuticals宣布， ORKAMBI（lumacaftor/ivacaftor）獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于治療1至2歲的囊性纖維化兒童。
2） 莫德納啟動(dòng)RSV疫苗MRNA-1345的全球監(jiān)管申請(qǐng)
7月5日，Moderna宣布，已向歐洲藥品管理局、瑞士醫(yī)藥管理局和澳大利亞治療用品管理局提交了RSV疫苗mRNA-1345的上市許可申請(qǐng)，并已啟動(dòng)向FDA提交生物制品許可證申請(qǐng)（BLA）的滾動(dòng)提交流程。
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