兒童近視藥市場(chǎng)，究竟是不是藍(lán)海？這個(gè)問(wèn)題一直備受爭(zhēng)議。
2016年《“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃》將眼健康提上國(guó)家戰(zhàn)略高度，近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)利好政策推動(dòng)眼科行業(yè)發(fā)展。我國(guó)存在大量已患近視或有近視潛在風(fēng)險(xiǎn)的學(xué)齡期兒童青少年，近視防控需求和市場(chǎng)空間巨大。目前全球上市/在研項(xiàng)目較少且主要為低濃度阿托品滴眼液。
但同時(shí)，據(jù)藥智咨詢(xún)對(duì)我國(guó)兒童近視用藥市場(chǎng)容量分析，2022-2037年，我國(guó)在校中小學(xué)生近視患者容量逐年減少，到2037年預(yù)計(jì)僅剩0.57億患者，未來(lái)我國(guó)兒童近視患者可能會(huì)快速萎縮。
圖1 我國(guó)在校中小學(xué)生2022-2037年近視患者容量（億人）
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智咨詢(xún)整理
項(xiàng)目較少，大廠入局
全球近視藥物上市/在研分析
據(jù)藥智咨詢(xún)調(diào)研，目前近視相關(guān)適應(yīng)癥全球上市/在研產(chǎn)品有阿托品滴眼液/眼用溶液、STN1013400滴眼液和IVMED-85滴眼液，相關(guān)上市在研項(xiàng)目較少且主要為低濃度阿托品滴眼液。
表1 近視相關(guān)適應(yīng)癥全球上市在研產(chǎn)品
注：本表主要調(diào)研進(jìn)展到申報(bào)臨床及之后階段的產(chǎn)品，臨床前階段的產(chǎn)品未納入。
資料來(lái)源：藥智咨詢(xún)整理
其中阿托品滴眼液在全球多國(guó)有數(shù)十年人用經(jīng)驗(yàn)，用于驗(yàn)光檢查和延緩兒童青少年近視，到目前為止仍是唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物。但獲批近視適應(yīng)癥的產(chǎn)品（主要為低濃度阿托品滴眼液），除在部分非法規(guī)市場(chǎng)銷(xiāo)售外，目前僅在澳大利亞獲批（基于文獻(xiàn)），美歐中日等主流國(guó)家均進(jìn)展到3期臨床。
指南共識(shí)
4大近視主流干預(yù)方案
目前，近視具有可防、可矯正、但不可治愈性，相關(guān)指南共識(shí)有《兒童屈光矯正專(zhuān)家共識(shí)（2017）》《近視防治指南2018》《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南2019》《亞洲近視管理共識(shí)2022》《近視管理白皮書(shū)（2022）》等。
綜合指南共識(shí)推薦的兒童青少年近視干預(yù)方案，對(duì)低濃度阿托品、角膜塑形用硬性透氣性角膜接觸鏡（OK鏡）、多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡（離焦軟鏡）、框架眼鏡等4種模式進(jìn)行多維度對(duì)比（如表3所示）。
表2 近視主流干預(yù)方案對(duì)比
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政策利好
臨床需求遠(yuǎn)未被滿(mǎn)足
“近視”是全球性公共衛(wèi)生問(wèn)題，亞洲國(guó)家情況尤為嚴(yán)重。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)近視人口高達(dá)7億人，同比增長(zhǎng)6.06%，整體近視發(fā)生率達(dá)53.6%；2020年，我國(guó)兒童青少年總體近視率為52.7%，較上年增長(zhǎng)2.5個(gè)百分點(diǎn)，其中6歲兒童為14.3%，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。
2016年一項(xiàng)57904例樣本的流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)華北、華東、華南、西南和西北地區(qū)抽取的6個(gè)省市的中小學(xué)生近視患病率為55.7%，其中6～8歲組、10～12歲組、13～15歲組和16～18歲組近視患病率分別為35.8%、58.9%、73.4%和81.2%。
2021年發(fā)布的《信息化時(shí)代兒童青少年近視防控報(bào)告》預(yù)計(jì)未來(lái)在中國(guó)全人口中至少有9.6億近視人口。
自2016年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃》以來(lái)，眼健康就被提上國(guó)家戰(zhàn)略高度。此后一系列利好政策的發(fā)布和實(shí)施，更是提升了國(guó)民對(duì)于眼健康的重視程度，同時(shí)推動(dòng)了眼科行業(yè)資源的整合與分配。我國(guó)存在大量已患近視或有近視潛在風(fēng)險(xiǎn)的學(xué)齡期兒童青少年，近視防控需求和市場(chǎng)空間巨大。
2037年預(yù)計(jì)僅剩0.57億患者
我國(guó)兒童近視用藥市場(chǎng)容量分析
兒童青少年（學(xué)齡期在校中小學(xué)生）是近視患者主要人群，根據(jù)《2021年全國(guó)教育事業(yè)統(tǒng)計(jì)主要結(jié)果》，全國(guó)共有各級(jí)各類(lèi)學(xué)校在校生2.91億人。
綜合過(guò)去每年中國(guó)出生人口情況和梁建章所著《中國(guó)人口預(yù)測(cè)報(bào)告2023版》，算得中國(guó)各年出生人口增長(zhǎng)率。我國(guó)在校小學(xué)生、中學(xué)生和高中生（含中職）2022-2040年的人口變化情況如表4所示。
表3 我國(guó)在校中小學(xué)生2022-2040年人口變化情況（億人）
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智咨詢(xún)整理
據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)兒童青少年近視患病率為52.7%，其中小學(xué)生（6-12歲）為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%?！毒C合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》提出，到2030年，6歲兒童近視率控制在3%左右，小學(xué)生近視率下降到38%以下，初中生近視率下降到60%以下，高中階段學(xué)生近視率下降到70%。假設(shè)2030年達(dá)標(biāo)，且之后各年齡段近視率及目標(biāo)保持穩(wěn)定。
由此算得我國(guó)在校中小學(xué)生2022-2037年近視患者容量如表5所示。2022年，我國(guó)中小學(xué)生（6-17歲）近視患者總數(shù)為1.06億，受未來(lái)人口出生率和近視率下降影響此后每年呈下降趨勢(shì)，到2037年，我國(guó)中小學(xué)生（6-17歲）近視患者總數(shù)預(yù)計(jì)僅剩0.57億。
表4 我國(guó)在校中小學(xué)生2022-2037年近視患者容量測(cè)算（億人）
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結(jié) 語(yǔ)
我國(guó)近視發(fā)生率遠(yuǎn)高于全球平均水平，存在大量已患近視或有近視潛在風(fēng)險(xiǎn)的學(xué)齡期兒童青少年，近視防控需求和市場(chǎng)空間巨大。但值得注意的是，受人口出生率和近視率下降影響，未來(lái)我國(guó)兒童近視患者可能會(huì)快速萎縮。
近視期兒童青少年矯正、控制及治療方法主要為以O(shè)K鏡為主光學(xué)矯正和以阿托品為主的藥物療法。目前我國(guó)在研低濃度阿托品滴眼液/眼用溶液項(xiàng)目較多，其中不乏大廠入局，競(jìng)爭(zhēng)激烈。低濃度阿托品院內(nèi)制劑目前價(jià)格較高，但考慮到未來(lái)醫(yī)保和集采對(duì)價(jià)格的擠壓，可能會(huì)出現(xiàn)降價(jià)。
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